Standardutveckling · SIS/TK 336

Ögonoptik

Ögonoptik omfattar idag allt från glasögonbågar och kontaktlinser till avancerade ögonoptiska implantat. Många av dagens produkter och material genomgår en kontinuerlig förnyelseprocess samtidigt som nya innovationer tillkommer. Den svenska kommittén arbetar därför aktivt för att säkerställa produktkvalitet, hälsa och säkerhet för både patienter och användare.

Kommittén för ögonoptik deltar aktivt för att påverka innehåll och riktlinjer för framtida standarder, både globalt och nationellt. Målet är att få acceptans för svenska synpunkter i den globala standardiseringen. Kommittéarbetet resulterar bland annat i krav och provningsmetoder för nya produkter och behandlingar, ökade handelsmöjligheter för svenska företag, främjande av produktkvalitet samt säkerställer användarnas säkerhet. Standardisering inom ögonoptikprodukter möjliggör för sjukvården, syncentraler, tillverkare, leverantörer och myndigheter att enas om gemensamma krav på säkerhet och kvalitet. Ögonoptik i form av glasögon och kontaktlinser är en realitet för många. Operation av grå starr, där man ersätter ögats lins med ett implantat, är det vanligaste kirurgiska ingreppet inom svensk sjukvård. Sammantaget kan man säga att ögonoptiska produkter berör merparten av befolkningen – förr eller senare.

Mer information om kommitténs arbete:

Arbetar nu med 47 standarder
EN ISO 18369-2:2006/A1, Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser - Tillägg 1
ISO 11979-4/Amd, Ophthalmic implants - Intraocular lenses -Part 4: Labelling and information
ISO 11979-7/PDAM 1:2009, Ophthalmic implants - Intraocular lenses -Part 7: Clinical investigations
IEC 80601-2-58, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-58: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion på produkter för fakoemulsifiering och vitrektomi
EN ISO 15004-2, Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Baskrav och provningsmetoder - Del 2: Skydd mot skadligt ljus
ISO 18369-2, Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser
ISO 21987, Ögonoptik - Monterade glasögonlinser
ISO 8980-1, Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 1: Specifikationer för singel- och multifokala glas
ISO 8980-2, Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 2: Specifikationer för progressiva glas
EN ISO 16971, Ophthalmic instruments - Optical coherence tomograph for the posterior segment of the human eye
ISO 10685-1, Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 1:Produktidentifikation och hierarki för elektronisk produktkatalog
ISO 10685-3, Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 3: Teknisk information
EN 16917-1, Ögonoptik - Instrument och provningsmetoder för att utvärdera bilförarens syn- Del 1 : Synskärpa
ISO 10936-1, Optics and photonics - Operation microscopes - Part 1: Requirements and test methods
ISO 21073, Microscope - Confocal microscopes - Optical data of fluorescence confocal microscopes for biological imaging
ISO 19056-2, Microscopes - Definition and measurement of illumination properties - Part 2: Illumination properties related to the color in bright field light microscopy
ISO 11979-10, Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 10: Linser för implantation i faka ögon - Kliniska prövningar för Intraokulära linser för korrektion av ametropi i faka ögon
ISO 16672, Ophthalmic implants - Ocular endotamponades
ISO 8600-6, Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 6: Vocabulary
ISO 8600-5, Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 5: Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics
ISO 15004-2, Oftalmologiska instrument - Baskrav och provningsmetoder - Del 2: Skydd mot skadligt ljus
ISO 8980-6, Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 6: Requirements and test methods for claimed performances
ISO 19644, Endoscopes - Determination of the color difference distinction ability and the color reducing properties
ISO 19646, Endoscopes - Determination of the relative effect of edge photometry
ISO 11978, Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Märkning
ISO 15004-1, Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
ISO 10934-1, Optics and photonics - Vocabulary for microscopy - Part 1: Light microscopy
ISO 10934-2, Optics and optical instruments - Vocabulary for microscopy - Part 2: Advanced techniques in light microscopy
ISO 12870, Ophthalmic optics - Spectacle frames - Requirements and test methods
ISO 8624, Ögonoptik - Glasögonbågar - Mätsystem och terminologi
ISO 8600-8, Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 8: Particular requirements for capsule endoscopes
ISO 15253, Ophthalmic optics and instruments - Devices for enhancing low vision
EN ISO 16672, Ögonimplantat - Tamponader för intraokulärt bruk
ISO 11979-5, Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 5: Biokompatibilitet
ISO 19980, Ögonoptik - Hornhinnetopografer
ISO 10934, Microscopes - Vocabulary for microscopy
ISO 19056-3, Microscopes - Definition and measurement of illumination properties - Part 2: Illumination properties related to the color in bright field light microscopy
EN ISO 24157:2008/A1, Ögonoptik och optiska instrument - Rapportering av det mänskliga ögats optiska aberrationer - Tillägg 1
EN ISO 8596:2018/A1, Ögonoptik - Synskärpeprovning - Standardoptotyp och dess presentation - Tillägg 1
ISO 8596:2017/Amd 1, Ögonoptik - Synskärpeprovning - Standardoptotyp och dess presentation - Tillägg 1
ISO 24157:2008/Amd 1, Ophthalmic optics and instruments - Reporting aberrations of the human eye - Amendment 1
ISO 18340, Endoscopes - Trocar pins, trocar sleeves and endotherapy devices for use with trocar sleeves
EN ISO 11979-5, Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 5: Biokompatibilitet
EN ISO 15004-1, Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Baskrav och provningsmetoder - Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument
EN ISO 8624, Ögonoptik - Glasögonbågar - Mätsystem och terminologi
ISO 8980-3, Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 3: Specifikationer och testmetoder för transmittans
EN ISO 19980, Ögonoptik - Hornhinnetopografer
Visa fler Visa färre
Utgivet 81 standarder
Visa fler Visa färre
Deltagare 3 företag och organisationer
AMO Uppsala AB, Uppsala
Kungliga Tekniska Högskolan KTH, Stockholm
Region Östergötland, Linköping
Internationellt deltagande 6 internationella kommittéer
ISO/TC 172, Optics and photonics
ISO/TC 172/SC 5, Microscopes and endoscopes
ISO/TC 172/SC 5/WG 10, Confocal microscopy
ISO/TC 172/SC 7, Ophthalmic optics and instruments
ISO/TC 172/SC 7/WG 7, Ophthalmic implants
CEN/TC 170, Ophthalmic optics
Visa fler Visa färre
Finansiering
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.
Läs mer

Ämnesområden

Medicinsk utrustning Utrustning för ögonoptik