Standardutveckling · SIS/TK 336

Ögonoptik

Ögonoptik omfattar idag allt från glasögonbågar och kontaktlinser till avancerade ögonoptiska implantat. Många av dagens produkter och material genomgår en kontinuerlig förnyelseprocess samtidigt som nya innovationer tillkommer. Den svenska kommittén arbetar därför aktivt för att säkerställa produktkvalitet, hälsa och säkerhet för både patienter och användare.

Kommittén för ögonoptik deltar aktivt för att påverka innehåll och riktlinjer för framtida standarder, både globalt och nationellt. Målet är att få acceptans för svenska synpunkter i den globala standardiseringen. Kommittéarbetet resulterar bland annat i krav och provningsmetoder för nya produkter och behandlingar, ökade handelsmöjligheter för svenska företag, främjande av produktkvalitet samt säkerställer användarnas säkerhet. Standardisering inom ögonoptikprodukter möjliggör för sjukvården, syncentraler, tillverkare, leverantörer och myndigheter att enas om gemensamma krav på säkerhet och kvalitet. Ögonoptik i form av glasögon och kontaktlinser är en realitet för många. Operation av grå starr, där man ersätter ögats lins med ett implantat, är det vanligaste kirurgiska ingreppet inom svensk sjukvård. Sammantaget kan man säga att ögonoptiska produkter berör merparten av befolkningen – förr eller senare.

Mer information om kommitténs arbete:

Arbetar nu med 28 standarder
ISO 15004-2, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 2: Light hazard protection and the lack of adequateness
ISO 8980-6, Ophthalmic optics — Finished single-vision corrective lenses — Part 6: Requirements and test methods for claimed performances
ISO 12870, Ophthalmic optics - Spectacle frames - Requirements and test methods
ISO 15798, Ögonoptik - Ögonimplantat - Viskokirurgiska hjälpmedel
ISO/TS 6838, Ophthalmic optics — Contact lenses — Tolerances and methods for measurement of multifocal contact lens addition power
ISO 9342-1, Optics and optical instruments — Test lenses for calibration of focimeters — Part 1: Reference lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses
ISO 5868, Ophthalmic optics and instruments — Anomaloscopes for the diagnosis of red-green colour vision deficiencies
ISO 7909, Distance Visual Acuity Charts
ISO 7921, Ophthalmic optics and instruments - Near vision charts
ISO 16671, Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery
ISO 16971-1, Ophthalmic instruments — Optical coherence tomographs — Part 1: Optical coherence tomographs for the posterior segment of the human eye
ISO 19045-2, Ophthalmic optics — Contact lens care products and Acanthamoeba trophozoites — Part 2: Method for evaluation of disinfection efficacy
EN ISO 12870, Ögonoptik - Glasögonbågar - Krav och provningsmetoder
ISO 11979-2, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 2: Optical properties and test methods
ISO 11979-7, Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 7: Kliniska prövningar för Intraokulära linser för afaki korrigering
EN ISO 7921, Ophthalmic optics and instruments - Near reading charts (ISO/DIS 7921:2023)
EN ISO 5868, Ophthalmic optics and instruments — Anomaloscopes for the diagnosis of red-green colour vision deficiencies
EN ISO 16971-1, Ophthalmic instruments — Optical coherence tomographs — Part 1: Optical coherence tomographs for the posterior segment of the human eye
EN ISO 19979, Ögonoptik - Kontaktlinser - Hygienisk hantering av kontaktlinser som används av flera patienter för
EN ISO 9342-1, Optik och optiska instrument - Testlinser för kalibrering av Linsstyrkemätare - Del 1: Referenslinser för linsstyrkemätare som används för att mäta glasögonlinser
ISO 11979-4, Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 4: Märkning och information
ISO 11980, Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Vägledning för kliniska undersökningar
ISO/IEC 80601-2-58, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-58: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion på produkter för fakoemulsifiering och vitrektomi
EN ISO 11979-7, Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 7: Kliniska prövningar för Intraokulära linser för afaki korrigering
ISO 11979-7, Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 7: Kliniska prövningar för Intraokulära linser för afaki korrigering
ISO 7944, Optics and optical instruments - Reference wavelengths
ISO/TR 11797, Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Power and prism measurements
ISO/TR 11826, Ophtalmic optics - Spectacle lenses - 3D spectacle lens measuring
Visa fler Visa färre
Utgivet 82 standarder
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10943:2023
Ögonoptik - Indirekta oftalmoskop (ISO 10943:2023)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-3:2022
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 3: Specifikationer och testmetoder för transmittans (ISO 8980-3:2022)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15798:2022
Ögonoptik - Ögonimplantat - Viskokirurgiska hjälpmedel (ISO 15798:2022)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10942:2022
Ögonoptik - Direkta oftalmaskop (ISO 10942:2022)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 16672:2021
Ögonimplantat - Tamponader för intraokulärt bruk (ISO 16672:2020)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15253:2021
Ögonoptik och optiska instrument - Optiska och elektrooptiska anordningar för att förbättra synen (ISO 15253:2021)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 19980:2021
Ögonoptik - Hornhinnetopografer (ISO 19980:2021)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15004-1:2020
Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Baskrav och provningsmetoder - Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2020)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11978:2017/A1:2020
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Märkning - Tillägg 1 (ISO 11978:2017/Amd 1:2020)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-5:2020
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 5: Biokompatibilitet (ISO 11979-5:2020)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8624:2020
Ögonoptik - Glasögonbågar - Mätsystem och terminologi (ISO 8624:2020)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 24157:2008/A1:2020
Ögonoptik och optiska instrument - Rapportering av det mänskliga ögats optiska aberrationer - Tillägg 1 (ISO 24157:2008/Amd 1:2020)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8596:2018/A1:2020
Ögonoptik - Synskärpeprovning - Standardoptotyp och dess presentation - Tillägg 1 (ISO 8596:2017/Amd1:2019)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 13666:2019
Ögonoptik - Glasögonglas - Terminologi (ISO 13666:2019)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-1:2018
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 1: Terminologi (ISO 11979-1:2018)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-10:2018
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 10: Linser för implantation i faka ögon - Kliniska prövningar för Intraokulära linser för korrektion av ametropi i faka ögon (ISO 11979-10:2018)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12870:2018
Ögonoptik - Glasögonbågar - Krav och provningsmetoder (ISO 12870:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-7:2018
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 7: Kliniska prövningar för Intraokulära linser för afaki korrigering (ISO 11979-7:2018)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8596:2018
Ögonoptik - Synskärpeprovning - Standardoptotyp och dess presentation (ISO 8596:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11986:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av upptag och frisättning av konserveringsmedel (ISO 11986:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11981:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av fysisk kompatibilitet mellan skötselprodukter och kontaktlinser (ISO 11981:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14889:2013/A1:2017
Ögonoptik - Glasögonglas - Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas - Tillägg 1 (ISO 14889:2013/Amd 1:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 16671:2015/A1:2017
Ögonimplantat - Irrigationslösningar för ögonkirurgi - Tillägg 1 (ISO 16671:2015/Amd 1:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-4:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 4: Fysikalisk-kemiska egenskaper hos kontaktlinsmaterial (ISO 18369-4:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-2:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser (ISO 18369-2:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-3:2017
Ögonoptik- Kontaktlinser - Del 3: Mätmetoder (ISO 18369-3:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-1:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 1: Ordlista, klassifikationssystem och rekommendationer för märkning av specifikationer (ISO 18369-1:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11978:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Märkning (ISO 11978:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-2:2017
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 2: Specifikationer för progressiva glas (ISO 8980-2:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 21987:2017
Ögonoptik - Monterade glasögonlinser (ISO 21987:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-1:2017
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 1: Specifikationer för singel- och multifokala glas (ISO 8980-1:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10939:2017
Ögonoptik - Spaltlampmikroskop (ISO 10939:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-8:2017
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 8 : Grundläggande krav (ISO 11979-8:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10938:2016
Oftalmologiska instrument - Tavlor för mätning av synskärpa - Tryckta, projekterade och elektroniska (ISO 10938:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11381:2016
Ögonoptik - Glasögonbågar- Skruvgängor (ISO 11381:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10685-2:2016
Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 2: Kommersiell information (ISO 10685-2:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10322-2:2016
Ögonoptik - Halvfärdiga linser för glasögon - Del 2: Specifikationer för linser med progressiv eller degressiv styrka (ISO 10322-2:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10322-1:2016
Ögonoptik - Halvfärdiga linser för glasögon - Del 1: Specifikationer för monofokala och multifokala linser (ISO 10322-1:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN 16128:2015
Ögonoptik - Referensmetod för provning av glasögonbågar och solglasögon med avseende på frisättning av nickel
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 16671:2015
Ögonimplantat - Irrigationslösningar för ögonkirurgi (ISO 16671:2015)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14534:2015
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Baskrav (ISO 14534:2011)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14730:2014
Ögonoptik - Skötselprodukter för kontaktlinser - Provning av antimikrobiell effekt och vägledning för fastställande av utgångsdatum (ISO 14730:2014)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-6:2014
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 6: Hållbarhetstid och transporttålighet (ISO 11979-6:2014)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8598-1:2014
Optik och optiska instrument - Linsstyrkemätare - Del 1: Generellt tillämpliga instrument (ISO 8598-1:2014)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 13212:2014
Ögonoptik - Skötselprodukter för kontaktlinser - Riktlinjer för bestämning av hållbarhetstid (ISO 13212:2014)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-9:2006/A1:2014
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 9: Multifokala intraokulära linser - Tillägg 1 (ISO 11979-9:2006/Amd 1:2014)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-2:2014
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 2: Optiska egenskaper och provningar (ISO 11979-2:2014)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10343:2014
Oftalmologiska instrument - Oftalmometrar (ISO 10343:2014)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14889:2013
Ögonoptik - Glasögonglas - Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2013)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10341:2013
Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Refraktorhuvud (ISO 10341:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 22665:2012
Ögonoptik och optiska instrument - Instrument för mätningar av axiala avstånd i ögat (ISO 22665:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-3:2012
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 3: Mekaniska egenskaper och provningsmetoder (ISO 11979-3:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 18369-2:2012
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser (ISO 18369-2:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11980:2012
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Vägledning för kliniska undersökningar (ISO 11980:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10685-3:2012
Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 3: Teknisk information (ISO 10685-3:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9394:2012
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av biokompatibilitet genom provning på kaninögon (ISO 9394:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-4:2008/A1:2012
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 4: Märkning och information - Tillägg 1 (ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11987:2012
Ögonoptik - Kontaktlinser - Bestämning av hållbarhetstid (ISO 11987:2012)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10685-1:2012
Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 1: Produktidentifikation och hierarki för elektronisk produktkatalog (ISO 10685-1:2011)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11986:2010
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av upptag och frisättning av konserveringsmedel (ISO 11986:2010)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14729/A1:2010
Ögonoptik - Skötselprodukter för kontaktlinser - Mikrobiologiska krav och provningar av produkt och metod för hygienisk skötsel av kontaktlinser - Tillägg 1 (ISO 14729:2001/Amd 1)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN 14139:2010
Ögonoptik - Grundkrav för färdiga läsglasögon
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12867:2010
Ögonoptik - Provbågar (ISO 12867:2010)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10342:2010
Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Refraktometrar (ISO 10342:2010)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15752:2010
Oftalmiska instrument - Endoilluniatorer - Grundläggande krav och provningsmetoder för elektromagnetisk strålningssäkerhet (ISO 15752:2010)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9801:2009
Ögonoptik - Provglas (ISO 9801:2009)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8612:2009
Ögonoptik - Tonometrar (ISO 8612:2009)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10944:2009
Ögonoptik - Synoptoforer (ISO 10944:2009)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 10940:2009
Ögonoptik - Ögonbottenkameror (ISO 10940:2009)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11981:2009
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av fysisk kompatibilitet mellan skötselprodukter och kontaktlinser (ISO 11981:2009)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-4:2008
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 4: Märkning och information (ISO 11979-4:2008)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12866/A1:2008
Ögonoptik - Perimetrar (ISO 12866:1999/Amd 1:2008)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 24157:2008
Ögonoptik och optiska instrument - Rapportering av det mänskliga ögats optiska aberrationer (ISO 24157:2008)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 15004-2:2007
Oftalmologiska instrument - Baskrav och provningsmetoder - Del 2: Skydd mot skadligt ljus (ISO 15004-2:2007)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 11979-9:2006
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 9: Multifokala intraokulära linser (ISO 11979-9:2006)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-4:2006
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 4: Specifikation och provningar för antireflexbeläggning (ISO 8980-4:2006)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 12865:2006
Ögonoptik - Retinoskop (ISO 12865:2006)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 16284:2006
Ögonoptik - Informationsutbyte för ögonoptisk utrustning (ISO 16284:2006)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9342-2:2005
Optics and optical instruments - Test lenses for calibration of focimeters - Part 2: Test lenses for focimeters used for measuring contact lenses (ISO 9342-2:2005)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 7998:2005
Ögonoptik - Glasögonbågar - Listor över ekvivalenta termer och ordlista (ISO 7998:2005)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 8980-5:2005
Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant (ISO 8980-5:2005)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 9342-1:2005
Optics and optical instruments - Test lenses for calibration of focimeters - Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses (ISO 9342-1:2005)
Språk:
Visa fler Visa färre
Deltagare 1 företag och organisationer
Johnson and Johnson Surgical Vision, UPPSALA
Internationellt deltagande 4 internationella kommittéer
ISO/TC 172, Optics and photonics
ISO/TC 172/SC 7, Ophthalmic optics and instruments
ISO/TC 172/SC 7/WG 7, Ophthalmic implants
CEN/TC 170, Ophthalmic optics
Visa fler Visa färre
Finansiering
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.
Läs mer

Påverka nationellt och internationellt

Kommittén skapar ett forum för svenskt agerande i den europeiska och globala standardiseringen, genom att vi aktivt medverkar i de internationella standardiseringsorganisationerna CEN (Europa) och ISO (globalt). Eftersom standarderna ofta är kopplade till internationella regelverk som exempelvis EU-direktiv, underlättar dessa vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna. Standardiseringsarbetet säkerställer därmed att produkterna tillverkas efter samstämmiga krav, som exempelvis anbudsgivare kan hänvisa till redan i anbudsskedet. Ett arbete som skapar fri rörlighet och konkurrens av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden.

Ett värdefullt arbete

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, anbudsgivare, köpare, brukare eller övriga inom branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen. Framöver fokuserar kommittén bland annat på att ta fram krav och provningsmetoder för nya ögonoptiska material, instrument och implantat.

Vill du vara med i kommittén?

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för ögonoptik. Kanske att du idag jobbar som tillverkare av ögonoptiska produkter, föreskrivare, köpare, brukare eller med annat inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet. Läs mer om kommittéarbete inom SIS här.

Ämnesområden

Medicinsk utrustning (11.040) Utrustning för ögonoptik (11.040.70)

Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

Gör en intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

Sammanfattning hösten 2022 Medicinteknik och in vitro diagnostik

Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.

Se presentationen med översikten över aktuella arbeten för hösten 2022.

Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!

SIS-TK Sammanfattning hösten 2022(pdf).

 

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Janie Thunman
Projektledare
janie.thunman@sis.se

Mattis Rundgren
Projektkoordinator
mattis.rundgren@sis.se

Stefan Tiensuu
Ordförande
Johnson and Johnson Surgical Vision