Standardutveckling · SIS/TK 108

Renhetsteknik

Renhetsteknik blir allt viktigare när optimering av produkter och processer ökar. Kommittén behandlar renhet med avseende på partiklar i luft, vätskor och ytor. Renhetskrav vid tillverkning av känsliga produkter kan specificeras och kontrolleras med hjälp av de standarder som kommittén arbetar med.

Kommittén för renhetsteknik är med och aktivt påverkar innehåll och riktlinjer för framtida standarder, både globalt och nationellt. Standarderna syftar till att skapa ett heltäckande system för klassificering av renhet, provningsmetoder för att verifiera renhetskrav och metoder för arbete i renhetskontrollerade områden. Arbetet resulterar i standarder som gör det möjligt för konstruktörer, tillverkare och leverantörer av utrustning att enas om gemensamma krav för tillverkning och kontroll.

Mer information om kommitténs arbete:

Verksamhetsplan Verksamhetsplan

Verksamhetsplan 2023

Påverka nationellt och internationellt Läs mer

Kommittén skapar ett forum för svenskt agerande i den internationella standardiseringen, genom att vi aktivt medverkar i både den internationella standardiseringsorganisationen och den europeiska, ISO och CEN. På så sätt kan vi driva utvecklingen av standarderna så att de främjar den svenska industrin. Ett arbete som skapar fri rörlighet av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden. Standarderna underlättar därmed vid både specificering, tillverkning, inköp och användning av produkterna.

Ett värdefullt arbete Läs mer

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, användare och forskning. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen.

Kommittén för renhetsteknik vänder sig till bioteknisk, farmaceutisk, medicinteknisk, mekanisk industri, forskning, elektronik- och optikindustri samt livsmedels- och kosmetikbranschen.

Vill du vara med i kommittén? Läs mer

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för Renhetsteknik. Kanske att du idag jobbar som tillverkare, inköpare, tekniker, på myndighet eller organisation, eller med övrigt inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet. Läs mer om kommittéarbete inom SIS här.

Arbetar nu med 31 standarder
ISO/TS 12669, Hydraulik - Renhetsteknik - Metod för bestämning av den renhetsnivå (RCL) som krävs för ett system
ISO 14698-1, Renhetsteknik - Kontroll av mikrobiologiska föroreningar i renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 1: Allmänna principer och metoder
ISO 17910, Assessment of suitability of equipment and materials for cleanrooms
ISO 23309, Hydraulik - Monterade system - Metoder för att rengöra ledningar genom spolning
EN CEN/TC 243 N 815, Cleanroom energy - Code of practice for improving energy efficiency in cleanrooms and clean air devices
ISO N 264, Cleanrooms and associated controlled environments: Cleanroom Energy - Code of practice for improving energy efficiency in cleanrooms and clean air devices
CENTC 243 N 189 , Work Item 'Cleanroom technology - Code of practice for improving energy efficiency in cleanrooms and clean air devices' - Proposal for development under Vienna Agreement (ISO lead)
EN 14698-9, N 193 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control
ISO 14644-4, Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 4: Utförande och driftsättning
ISO 14698-9, Renhetsteknik - Kontroll av mikrobiologiska föroreningar i renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer
ISO 21018-1, Hydraulik - Vätskors renhet - Kontroll av partikelföroreningsnivån hos vätskor - Del 1: Allmänna principer
ISO/TR 22681, Hydraulic fluid power - Impact and use of ISO 11171:2016 µm(b) and µm(c) particle size designations on particle count and filter test data
ISO 14644-16, Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 16: Allmänna riktlinjer för att förbättra energieffektiviteten i renrum och i enheter för ren luft
ISO 16889:2008/DAmd 1, Hydraulik - Filter - Flerstegsmetod för utvärdering av filtreringsegenskaper
ISO/TR 4813, Hydraulic fluid power — Background, impact and use of ISO 11171:2020 on particle count and filter test data
ISO/TR 4808, Renhetsteknik -
ISO 4405, Hydraulik - Renhetsteknik - Vätskors renhet - Bestämning av partikelförorening med gravimetrisk metod
ISO 16889, Hydraulik - Filter - Flerstegsmetod för utvärdering av filtreringsegenskaper
ISO 11500, Hydraulvätskor - Bestämning av partikelföroreningsnivån hos ett vätskeprov genom automatisk partikelräkning med ljusblockering
ISO 4407, Renhetsteknik - Vätskors renhet - Visuell partikelräkning med hjälp av optiskt mikroskop
SS 2680, Renhetsteknik - Renhetskontrollerad industrimiljö
ISO 11171, Hydraulik - Kalibrering av automatiska partikelräknare för vätskor
ISO 14644-9, Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 9: Klassificering av ytors partikelrenhet
ISO 14644-10, Cleanrooms and associated controlled environments - Part 10: Assessment of surface cleanliness for chemical contamination
ISO 14644-18, Cleanrooms and associated controlled environments — Part 18: Assessment of suitability of consumables
ISO 14644, Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 8:
ISO 23369, Hydraulik - Renhetsteknik - Vätskefilter
ISO 6057, Sample Calculations for ISO 11171
ISO 12829, Hydrauliska spin-on filter med begränsad livslängd - Metod för att verifiera den dimensionerade livslängden med avseende på utmattning och sprängtryck av den tryckinnehållande kurvan
EN ISO 14644-4:2022, Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 4: Utformning och driftsättning
EN ISO 14644-18, Renrum och tillhörande kontrollerade miljöer — Del 18: Bedömning av förbrukningsvarors lämplighet
Visa fler Visa färre
Utgivet 35 standarder
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-4:2022
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 4: Utformning och driftsättning (ISO 14644-4:2022)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-8:2022
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 8: Bedömning av luftrenhet genom kemisk koncentration (ACC) (ISO 14644-8:2022)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-9:2022
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 9: Klassificering av ytors partikelrenhet (ISO 14644-9:2022)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-10:2022
Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 10: Klassificering av ytors kemiska renhet (ISO 14644-10:2022)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 23369:2022
Hydraulik - Renhetsteknik - Vätskefilter (ISO 23369:2021, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-17:2021
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 17: Användning av Particle deposition (ISO 14644-17:2021)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 4406:2021
Hydrauliska anläggningar - Vätskor - Metod för kodning av förorening genom fasta partiklar (ISO 4406:2021, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN 17141:2020
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Metoder för mikrobiologisk kontaminationskontroll
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-3:2019
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 3: Provningsmetoder (ISO 14644-3:2019)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-16:2019
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 16: Allmänna riktlinjer för att förbättra energieffektiviteten i renrum och i enheter för ren luft (ISO 14644-16:2019)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 14644-12:2018
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 12: Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Specifikationer för övervakning av nanopartiklar (ISO 14644-12:2018, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 11171:2018
Hydraulik - Kalibrering av automatiska partikelräknare för vätskor (ISO 11171:2016, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-15:2017
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 15: Bedömning av lämplighet för användning av utrustning och material baserad på luftburen kemisk koncentration (ISO 14644-15:2017)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 12669:2017
Hydraulik - Bestämning av erforderlig renhetsnivå (RCL) hos ett system (ISO 12669:2017, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-13:2017
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 13: Ytrengöring för att uppnå definierade nivåer av renhet för klassificering av partiklar och kemikalier (ISO 14644-13:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-14:2016
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 14: Bedömning av lämplighet för användning av utrustning och material baserad på luftburen partikelkoncentration (ISO 14644-14:2016)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-1:2016
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 1: Klassificering av luftens renhet baserad på partikelkoncentration (ISO 14644-1:2015)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-2:2016
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 2: Övervakning och periodisk provning för renrums prestanda relaterade till luftrenhet av partikelkoncentrationen (ISO 14644-2:2015)
Språk:
standard ikon pdf
SIS-ISO/TR 16386:2014
Renhet för komponenter - Konsekvenser av förändringarma av ISOs partikelräkningsstandarder för vätskor - Renhets- och filterprovningsstandarder (ISO/TR 16386:2014, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SIS-ISO/TR 10686:2013
Hydraulik - Metod för att relatera renheten hos ett hydraulsystem till renheten hos dess komponenter och vätskor (ISO/TR 10686:2013, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 11170:2013
Hydraulvätskor - Metod för verifikation av filters prestanda (ISO 11170:2013, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 16431:2012
Hydraulik - Renhet för system - Metoder för rengöring och verifiering av renhet (ISO 16431:2012, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SIS-ISO/TR 15640:2011
Hydraulik - Vätskors renhet - Allmänna principer och vägledning för val och användning av filter (ISO/TR 15640:2011, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 21018-3:2011
Hydraulik - Vätskors renhet - Kontroll av partikelföroreningsnivån hos vätskor - Del 3: Användning av filterblockeringsteknik (ISO 21018-3:2008, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 16889:2011
Hydraulik - Filter - Flerstegsmetod för utvärdering av filtreringsegenskaper (ISO 16889:2008, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 21018-1:2011
Hydraulik - Vätskors renhet - Kontroll av partikelföroreningsnivån hos vätskor - Del 1: Allmänna principer (ISO 21018-1:2008, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 23181:2011
Hydraulik - Vätskefilter - Bestämning av beständighet mot flödesutmattning vid användning av högviskösa vätskor (ISO 23181:2007, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 3724:2011
Hydraulvätskor - Filter - Bestämning av motstånd mot flödesutmattning med partiklar (ISO 3724:2007, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 11500:2008
Hydraulvätskor - Bestämning av partikelföroreningsnivån hos ett vätskeprov genom automatisk partikelräkning med ljusblockering (ISO 11500:2008, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-7:2004
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 7: Speciella renzoner (renluftshuvar, handskboxar, isolatorer, minimiljöer) (ISO 14644-7:2004)
Språk:
standard ikon pdf
SS 2680:2004
Renhetsteknik - Renhetskontrollerad industrimiljö
Språk:
standard ikon pdf
SS 2680:2004
Renhetsteknik - Renhetskontrollerad industrimiljö
Språk:
standard ikon pdf
SS-ISO 2942:2004
Hydraulik - Vätskefilter - Verifiering av noggrannhet vid tillverkning och bestämning av första bubbelpunkten (ISO 2942:2004, IDT)
Språk:
standard ikon pdf
SS-EN ISO 14644-5:2004
Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 5: Drift (ISO 14644-5:2004)
Språk:
standard ikon pdf
SS 2687
Renhetsteknik - Ytors renhet i system
Språk:
Visa fler Visa färre
Deltagare 10 företag och organisationer
Airson Engineering AB, Ängelholm
Camfil Svenska AB, Trosa
Chalmers Tekniska Högskola, Göteborg
Elis Textil Service AB, Nyköping
My Air Test and Validation in Sweden AB, Linköping
Nordiska R3-Föreningen, Åstorp
RISE Research Institutes of Sweden AB, Borås
RISE Research Institutes of Sweden AB, Mölndal
Volvo Car Corporation, Göteborg
Volvo Technology AB, Göteborg
Visa fler Visa färre
Internationellt deltagande 8 internationella kommittéer
ISO/TC 131/SC 6, Contamination control
ISO/TC 131/SC 6/WG 1, Sampling, contamination analysis and reporting
ISO/TC 131/SC 6/WG 2, Filter and separator evaluation
ISO/TC 209, Cleanrooms and associated controlled environments
ISO/TC 209/WG 11, Assessment of suitability of equipment and materials for cleanrooms
ISO/TC 209/WG 4, Design and construction
ISO/TC 22/SC 34/WG 17, Road vehicles – Cleanliness of components
CEN/TC 243, Cleanroom technology
Visa fler Visa färre
Finansiering
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.

Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

Gör en intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

Sammanfattning hösten 2022 Medicinteknik och in vitro diagnostik

Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.

Se presentationen med översikten över aktuella arbeten för hösten 2022.

Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!

SIS-TK Sammanfattning hösten 2022(pdf).

 

 

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Agneta Gunillasson
Projektledare
agneta.gunillasson@sis.se

Ulla Hihldor
Projektkoordinator
ulla.hihldor@sis.se