Standardutveckling · SIS/TK 495
Kosmetik samt analysmetoder för allergener
I vardagslivet kommer vi i kontakt med material och produkter som kan orsaka allergier. Hela 20 procent av den svenska befolkningen lider av kontaktallergi. Kommittén arbetar med att förbättra folkhälsan genom standarder för analysmetoder för allergiframkallande ämnen samt standarder för tillverkning, kontroll och innehållsdeklaration av kosmetika. Internationell standardisering underlättar produktsäkerhet samt den global handeln av produkter.
Allergiska reaktioner i hud eller i slemhinnor, orsakade av kemiska substanser i produkter och material, är ett väldokumenterat och ökande problem som påverkar stora delar av den europeiska befolkningen såväl i arbetsliv som privatliv.
En samlad ansträngning genomförs i Europa för att minska risken för kända allergiframkallande ämnen i olika produkter. Europeiska och nationella myndigheter förebygger dessa problem genom att lagstifta om gränsvärden, samt ställa krav på märkning av produkter.
Enhetliga analysmetoder i form av standarder som kontrollerar material och produkter samt hur man deklarerar innehåll i dessa är ett viktigt steg framåt i arbetet inom allergiområdet. De som berörs av standarderna är främst tillverkare av produkter, importörer, handeln och tillsynsmyndigheterna, och konsumenterna.
Standardisering inom kosmetika
Standarder för kosmetiska produkter behövs av flera anledningar. Framför allt används de av både producenter och myndigheter för att säkerställa och följa upp produktsäkerheten
Standarder underlättar också samarbetet och kommunikationen mellan alla olika parter inom kosmetikaindustrin. Till exempel för att testa närvaron och koncentrationen av olika föroreningar eller ingredienser. Detta behöver både tillverkare av råmaterial och tillverkare av kosmetikprodukter kunna göra, samt även de myndigheter som gör tillsyn. Då är det viktigt att alla parter använder samma analysmetod (en standardiserad) så att det går att jämföra utfallet av analyserna när de testar samma typ av produkt.
Redan 1976 kom ett direktiv från EU-kommissionen som reglerar kosmetikamarknaden. Det ska motverka hinder på den inre marknaden och se till att produkterna är säkra. Direktivet har senare (2009) fått tilläggskrav som givit hållbarhetsmärkning och innehållsförteckning på våra krämer. Dessutom är djurförsök utfasat som ett sätt att testa produkterna, det gör att behovet av standardiserade analysmetoder har ökat.
Mer information om kommitténs arbete:
Verksamhetsplan Verksamhetsplan
Arbetar nu med 8 standarder
ISO 23698, Cosmetics — Measurement of the Sunscreen Efficacy by Diffuse Reflectance Spectroscopy
ISO 23675, Cosmetics — Sun protection test Methods — In Vitro determination of Sun Protection Factor
ISO 4973, Microbiology — Cosmetics — Quality control of culture media described in Cosmetics Microbiology Standards
EN 1811, Referensprovningsmetod för kontroll av frisättning av nickel från alla inlägg som efter håltagning placeras i delar av människokroppen och i artiklar avsedda att komma i direkt och långvarig kontakt med huden
EN ISO 23698, Cosmetics Sun protection test methods- Measurement of the Sunscreen Efficacy by Diffuse Reflectance Spectroscopy
ISO 24444:2019/Amd 1, Kosmetik - Provningsmetod för solskydd - In vivo bestämmelse av solskyddsfaktor - Tillägg 1
EN ISO 4973, Cosmetics - Microbiology - Quality control of culture media and diluents used in Cosmetics standards (ISO/DIS 4973:2022)
EN ISO 23675, Cosmetics — Sun protection test Methods — In Vitro determination of Sun Protection Factor
Visa fler
Visa färre
Deltagare 3 företag och organisationer
H&M Hennes & Mauritz GBC AB, Stockholm
Sveriges Konsumenter, Stockholm
Yvonne Ryding Cosmetics AB, HÄLLEFORSNÄS
Internationellt deltagande
12 internationella kommittéer
ISO/TC 217, Cosmetics
ISO/TC 217/WG 1, Microbiological standards and limits
ISO/TC 217/WG 3, Analytical methods
ISO/TC 217/WG 4, Terminology
ISO/TC 217/WG 7, Sun protection test methods
CEN/TC 347, Methods for analysis of allergens
CEN/TC 347/WG 1, Metals
CEN/TC 347/WG 4, Fragrances and colophony
CEN/TC 392, Cosmetics
CEN/TC 392/WG 1, Analytical methods
CEN/TC 392/WG 2, Microbiological methods
CEN/TC 392/WG 4, Efficacy including sun protection products
Visa fler
Visa färre
Finansiering
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.
Påverka nationellt och internationellt Vill du delta?
Kommittén skapar ett forum för svenskt agerande i den internationella standardiseringen, genom att vi aktivt medverkar i både den europeiska och den internationella standardiseringsorganisationerna CEN och ISO. På så sätt kan kommittén driva utvecklingen av standarderna så att de främjar svensk industrin och hälso- och sjukvård. Detta arbete skapar fri rörlighet av produkter mellan länder, stödjer den svenska exportmarknaden. Standarderna underlättar därmed vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna, eftersom de är direkt kopplade till det medicintekniska EU-direktivet.
CEN/TC 347 "Methods for analysis for allergens" består av fyra arbetsgrupper inriktade mot varsitt ämnesområde:
- Metaller
- Plast- och gummikemikalier
- Konserveringsmedel och färgämnen
- Parfymer och kolofonium
Den svenska gruppen vill i första hand inrikta sig på de områden som rör konserveringsmedel och parfym.
CEN/TC 392 "Cosmetics" består av fyra arbetsgrupper inriktade mot varsitt ämnesområde:
- Analytiska metoder
- Mikrobiologiska metoder
- Hudkompatibilitet
- Verkningsgrad
ISO/TC 217 Cosmetics, består av arbetsgrupper inom
- Analytiska metoder
- Mikrobiologiska metoder
- Solskyddsprodukter
- Terminologi
Ett viktigt arbete
I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, användare, intresseorganisationer, myndigheter och övriga i branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen.
Vill du vara med i kommittén?
Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för Kosmetik samt analysmetoder för allergener. Du som jobbar som tillverkare, importör, inköpare, på myndighet eller organisation, eller med övrigt inom branschen är mycket välkommen att delta. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet. Läs mer om kommittéarbete inom SIS här.
Ämnesområden
Hälso- och sjukvård (11)
Mikrobiologi (07.100)
