Standard Tekniska rapporter · SIS-CEN/TR 16953:2018

Medicinska engångshandskar - Vägledning för urval

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Tekniska rapporter · SIS-CEN/TR 16953:2018

Medicinska engångshandskar - Vägledning för urval

Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang

Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj

Pris: 1 013 SEK

PDF

Lägg i varukorgen

Pris: 1 013 SEK

Papper

Lägg i varukorgen

Pris: 1 620,80 SEK

+

PDF + papper

Lägg i varukorgen

Fler alternativ Färre alternativ

Provläs denna standard

Det här innebär den europeiska tekniska rapporten

Detta dokument tillhandahåller vägledning och information för användning av standarderna i SS- EN 455 serien om medicinska engångshandskar och omfattar medicinska engångshandskar med syfte att skydda patient- och sjukvårdspersonal mot smittspridning.

Fördelar med att använda den tekniska rapporten

Den tekniska rapporten ger vägledning till användare och inköpare till adekvat urval, lagring och användning av medicinska handskar.

Medicinska handskar har till uppgift att förhindra smittspridning genom att utgöra en barriär mot smittämnen. För att kunna fungera säkert krävs att handskarna har god passform, är fria från hål och är hållfasta under hela sin förväntade användningstid. Dessutom måste relevant information förmedlas till både användare och patienter avseende hälsorisker förknippade med handskarna, såsom allergiska reaktioner. Dessa olika aspekter behandlas i SS-EN 455 serien.

Medicinska engångshandskar delas in i två olika klasser beroende på syftet med deras användning som medicintekniska produkter, osterila undersökningshandskar och sterila operationshandskar.

Osterila undersökningshandskar tillhör klass I och CE-märks av tillverkaren utan krav på tredjepartsbedömning. De är oftast förpackade i flerpack och oftast inte tillverkade som höger- respektive vänsterhandskar. På grund av kortare användningstid brukar undersökningshandskar vara tunnare och mindre hållfasta än sterila operationshandskar. Icke desto mindre uppfyller de acceptabla krav på fysisk motståndskraft beskrivna i EN 455-2, baserat på många års samlade erfarenhet. För att underlätta på- och avtagning av handskarna kan de antingen vara pudrade eller puderfria med en ytbehandling.

Sterila operationshandskar tillhör medicintekniska produkter klass IIa och är avsedda att användas vid invasiva ingrepp och CE-märkning kräver bedömning av tredje part. De säljs ofta i både hela och halva storlekar, packade i par med höger- och vänsterhandske. De kan dessutom vara förpackade sterilt i ett inre omslag lämpligt för uppdukning på sterila ytor. Kraven på hållfasthet likväl som komfort och fingerkänslighet är generellt sett större på operationshandskar är undersökningshandskar. Detta avspeglas också i skillnader i de material som används i olika handskar.

Målgrupp

Den primära målgruppen för den tekniska rapporten är hälso-och sjukvårdspersonal, inköpare, upphandlingsenheter och tillverkare

Standardserien SS- EN 455 Medicinska engångshandskar består av följande delar:

• SS-EN 455-1: Krav samt provning av hålförekomst
• SS-EN 455-2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper
• SS-EN 455-3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering
• SS-EN 455-4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper

Standarder för skyddshandskar som omfattas av EU förordning för personlig skyddsutrustning (PPE):

EN 16523- 1, EN 374-2, EN 374-4, EN ISO 374-1 och EN ISO 374-5.

Ämnesområden

Sjukvårdstextilier: allmänt (11.140)