Standard Svensk standard · SS-EN 455-4:2009

Medicinska engångshandskar - Del 4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper

Status: Gällande

Som en följd av coronautbrottet tillgängliggör vi nu kostnadsfritt ett antal europeiska och globala standarder som företag och organisationer kan använda i samband med bekämpningen av covid-19-pandemin.

Denna standard är därmed tillgänglig kostnadsfritt under en begränsad period, läs mer och få tillgång till standarden här >>

Omfattning
This part of EN 455 specifies requirements for shelf life for medical gloves for single use. It also specifies the requirements for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used.

This European Standard applies to existing, new and significantly changed designs. Existing designs that do not currently have ageing data available should generate that data within a reasonable period of time.

This European Standard does not specify the size of a lot. Attention is drawn to the difficulties that can be associated with the distribution and control of very large lots. The recommended maximum individual lot size for production is 500 000.

Ämnesområden

Sjukvårdstextilier: allmänt (11.140)


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Förbrukningsmaterial inom sjukvården, SIS/TK 330

Internationell titel: Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for shelf life determination

Artikelnummer: STD-70435

Utgåva: 1

Fastställd: 2009-08-10

Antal sidor: 28