Standardutveckling · SIS/TK 330

Förbrukningsmaterial inom sjukvården

Förbrukningsmaterial används varje dag i vården och måste fungera säkert och tillförlitligt. Genom standardisering skapas gemensamma krav som bidrar till patientsäkerhet, effektiv upphandling och produkter som fungerar tillsammans. TK 330 utvecklar standarder för medicinska förbrukningsprodukter som används inom hälso- och sjukvården.

Kommittén arbetar med standardisering av medicinska förbrukningsprodukter som används inom hälso- och sjukvården. Området omfattar bland annat medicinska handskar, injektionsmaterial, katetrar, kopplingar samt produkter för skydd mot stick- och skärskador.

Varför standardisering?

Förbrukningsprodukter används dagligen i vården och måste uppfylla höga krav på säkerhet, kvalitet och funktion. Standarder bidrar till säkrare produkter för patienter och vårdpersonal samt underlättar upphandling och samverkan mellan produkter från olika tillverkare.

Delta i arbetet

Kommittén samlar representanter från vård, myndigheter, industri, forskning och andra intressenter. Som deltagare får du möjlighet att påverka framtida standarder, följa utvecklingen inom området och bidra med din expertis.

Kommitténs arbete

TK 330 deltar i ett omfattande europeiskt och internationellt standardiseringsarbete inom medicinska förbrukningsprodukter. SIS innehar även sekretariatet för CEN/TC 205/WG 15 Wound Dressings, vilket ger svenska intressenter goda möjligheter att följa och påverka utvecklingen av europeiska standarder inom området.

Mer information om kommitténs arbete:

Verksamhetsplan

Verksamhetsplan 2026

Utgivet 123 standarder

SS-EN ISO 80369-1:2026
Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård – Del 1: Allmänna krav (ISO 80369-1:2025, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 12487:2026
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Utvärdering av klinisk prestanda av medicinska termometrar (ISO 12487:2026, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 15747:2026
Plastbehållare för intravenösa injektionslösningar (ISO 15747:2026, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 11608-1:2022/A1:2026
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning – Krav och provningsmetoder – Del 1: Nålbaserade injektionssystem – Tillägg 1 (ISO 11608-1:2022/Amd 1:2026, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 11608-3:2022/A1:2026
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning – Krav och provningsmetoder – Del 3: Behållare och integrerade vätskebanor - Tillägg 1 (ISO 11608-3:2022/Amd 1:2026, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 1135-4:2025
Transfusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 4: Transfusionsaggregat för engångsbruk, gravationsstyrd infusion (ISO 1135-4:2025, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 1135-5:2025
Transfusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 5: Transfusionsaggregat för engångsbruk, pumpstyrd infusion (ISO 1135-5:2025, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 23908:2025
Skydd mot stick- och skärskador – Skyddsfunktioner för stickande och skärande engångsprodukter av typ injektionsnålar, introducers för katetrar och nålar för blodprovstagning – Krav och provningsmetoder (ISO 23908:2024, IDT)

Språk:

SS-EN 455-5:2025
Medicinska engångshandskar – Del 5: Extraherbara kemikalierester

Språk:

SS-EN ISO 8536-16:2025
Infusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 16: Infusionsaggregat för engångsbruk för användning tillsammans med infusionsflödesmätare (ISO 8536-16:2025, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 80369-6:2025
Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård – Del 6: Kontakter för neurala applikationer (ISO 80369-6:2025, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 8871-5:2025
Elastomeriska delar avsedda för parenterala beredningar och för produkter för farmaceutiskt bruk – Del 5: Funktionella krav och provning (ISO 8871-5:2024, IDT)

Språk:

SS-ISO 11040-4:2025
Förfyllda sprutor – Del 4: Sprutor i glas för injektionsläkemedel och sterila sprutor delmonterade inför fyllning (ISO 11040-4:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 80369-20:2025
Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård – Del 20: Allmänna provningsmetoder (ISO 80369‑20:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 15378:2017/A1:2024
Primärförpackningsmaterial för läkemedel – Särskilda krav för tillämpning av ISO 9001:2015 med hänvisning till "Good Manufacturing Practice" (GMP) – Tillägg 1: Åtgärder rörande klimatförändringar (ISO 15378:2017/Amd 1:2024, IDT)

Språk:

SS-EN 455-1:2020+A2:2024
Medicinska engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav och provning av hålförekomst

Språk:

SS-EN ISO 23500-2:2024
Tillredning och kvalitetsstyrning av vätskor för hemodialys och relaterade terapier – Del 2: Vattenbehandlingsutrustning för hemodialys och relaterade terapier (ISO 23500-2:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 80369-2:2024
Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård – Del 2: Kopplingar för andningsvägar (ISO 80369-2:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 7199:2024
Hjärt- och kärlimplantat och artificiella organ – Blodgasväxlare (oxygenatorer) (ISO 7199:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 23500-1:2024
Tillredning och kvalitetsstyrning av vätskor för hemodialys och relaterade terapier – Del 1: Allmänna krav (ISO 23500-1:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 8536-13:2024
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 13: Graderade flödesregulatorer med vätskekontakt för engångsbruk (ISO 8536-13:2024)

Språk:

SS-EN ISO 8362-2:2024
Behållare för injektionsvätskor – Del 2: Injektionsproppar till injektionsflaskor (ISO 8362-2:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 23500-3:2024
Vägledning för tillredning och kvalitetsstyrning av vätskor för hemodialys och relaterade terapier – Del 3: Vatten för hemodialys och relaterade terapier (ISO 23500-3:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 23500-5:2024
Vägledning för tillredning och kvalitetsstyrning av vätskor för hemodialys och relaterade terapier – Del 5: Kvalitet på dialysvätska för hemodialys och relaterade terapier (ISO 23500-5:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 23500-4:2024
Vägledning för tillredning och kvalitetsstyrning av vätskor för hemodialys och relaterade terapier – Del 4: Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier (ISO 23500-4:2024, IDT)

Språk:

SS-EN 455-2:2024
Medicinska engångshandskar – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper

Språk:

SS-EN ISO 8637-2:2024
Extrakorporeala system för blodrening – Del 2: Extrakorporeala blod- och vätskekretslopp för hemodialysatorer, hemodiafilter, hemofilter och hemokoncentratorer (ISO 8637-2:2023, IDT)

Språk:

SS-EN 17854:2024
Antimikrobiella förband – Krav och provningsmetoder

Språk:

SS-EN ISO 81060-2:2019/A2:2024
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 2: Klinisk validering av modeller för automatiska mätningar – Tillägg 2 (ISO 81060 2:2018/Amd 2:2023, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 10555-1:2024
Intravaskulära katetrar - Sterila katetrar för engångsbruk - Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:2023)

Språk:

SS-EN ISO 10555-4:2024
Intravaskulära katetrar - Sterila katetrar för engångsbruk - Del 4: Ballongdilatationskatetrar (ISO 10555-4:2023)

Språk:

SS-EN 455-3:2023
Medicinska engångshandskar - Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering

Språk:

SS-EN 13726:2023
Provningsmetoder för sårförband - Absorption, vattenånggenomsläpplighet, vattentäthet och töjbarhet

Språk:

SS-EN ISO 24072:2023
Provningsmetod för retention av bakterier i aerosoler vid luftintag på administreringshjälpmedel (ISO 24072:2023)

Språk:

SS-EN ISO 3826-1:2019/A1:2023
Kollaberbar plastbehållare för humant blod och blodkomponenter - Del 1: Konventionella behållare - Tillägg 1 (ISO 3826-1:2019/Amd1:2023)

Språk:

SS-EN ISO 11608-5:2023
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 5: Automatiska funktioner (ISO 11608-5:2022)

Språk:

SS-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 15: Infusionsset med ljusskyddande effekt för engångsbruk (ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023)

Språk:

SS-EN ISO 8536-2:2023
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 2: Försegling av infusionsflaskor (ISO 8536-2:2023)

Språk:

SS-EN ISO 21649:2023
Nålfria injektorer för medicinskt bruk - Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2023)

Språk:

SS-EN ISO 81060-3:2023
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 3: Klinisk validering av kontinuerliga automatiska mätningar (ISO 81060-3:2022)

Språk:

SS-EN ISO 80369-3:2016/A1:2022
Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård - Del 3 : Kopplingar för enteralt bruk - Tillägg 1 (ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019)

Språk:

SS-EN ISO 8872:2022
Aluminiumkapsyler och aluminium/plastkapsyler för infusionsflaskor och injektionsflaskor - Allmänna krav och testmetoder (ISO 8872:2022)

Språk:

SS-EN ISO 8362-2:2015/A1:2022
Behållare för injektionsvätskor - Del 2: Injektionsproppar till injektionsflaskor - Tillägg 1 (ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022)

Språk:

SS-EN ISO 8536-3:2009/A1:2022
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 3: Aluminiumkapsyler för infusionsflaskor - Tillägg 1 (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022)

Språk:

SS-EN ISO 11608-2:2022
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 2: Nålar med dubbla ändar (ISO 11608-2:2022)

Språk:

SS-EN ISO 11608-1:2022
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 1: Nålbaserade injektionssystem (ISO 11608-1:2022)

Språk:

SS-EN ISO 11608-3:2022
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 3: Behållare och integrerade vätskebanor (ISO 11608-3:2022)

Språk:

SS-EN ISO 11608-4:2022
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 4: Nålbaserade injektionssystem innehållande elektronik (ISO 11608-4:2022)

Språk:

SS-ISO 11040-8:2022
Förfyllda sprutor — Del 8: Krav och testmetoder för fyllda sprutor (ISO 11040-8:2016, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 8536-15:2022
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 15: Infusionsset med ljusskyddande effekt för engångsbruk (ISO 8536-15:2022)

Språk:

SS-EN ISO 22413:2021
Transferset för farmaceutiska beredningar - Krav och provningsmetoder (ISO 22413:2021)

Språk:

SS-EN ISO 80369-7:2021
Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård- Del 7: Kopplingar för intravaskulära eller injektions anslutningar (ISO 80369-7:2021)

Språk:

SS-EN ISO 8536-12:2021
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 12: Backventiler för engångsbruk (ISO 8536-12:2021)

Språk:

SS-EN ISO 81060-2:2019/A1:2020
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 2: Klinisk validering av modeller för automatiska mätningar - Tillägg 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)

Språk:

SS-EN ISO 8871-2:2020
Elastomeriska delar avsedda för parenterala beredningar och för produkter för farmaceutiskt bruk- Del 2: Identifiering och karakterisering (ISO 8871-2:2020)

Språk:

SS-EN ISO 7886-3:2020
Sterila injektionssprutor för engångsbruk - Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2020)

Språk:

SS-EN ISO 7886-2:2020
Sterila injektionssprutor för engångsbruk - Del 2: Sprutor avsedda för infusionspumpar (ISO 7886-2:2020)

Språk:

SS-EN ISO 80601-2-56:2017/A1:2020
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-56: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för medicinska termometrar för mätning av kroppstemperatur - Tillägg 1 (ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018)

Språk:

SS-EN ISO 8637-1:2020
Extrakorporeala system för blodrening - Del 1:Hemodialysatorer, hemodialysfilter, dialysfilter och hemokoncentratorer (ISO 8637-1:2017)

Språk:

SS-EN ISO 20695:2020
Enterala nutritionssystem - Utförande och provning (ISO 20695:2020)

Språk:

SS-EN ISO 8536-4:2020
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 4: Infusionsaggregat för infusion utan övertryck för engångsbruk (ISO 8536-4:2019)

Språk:

SS-EN ISO 81060-2:2019
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 2: Klinisk validering av modeller för automatiska mätningar (ISO 81060-2:2018)

Språk:

SS-EN ISO 10555-6:2017/A1:2019
Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk - Del 6: Subkutana inopererade portar - Tillägg 1 (ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019)

Språk:

SS-EN ISO 8362-1:2019
Behållare för injektionsvätskor - Del 1: Injektionsflaskor tillverkade av rörglas (ISO 8362-1:2018)

Språk:

SS-EN ISO 3826-1:2019
Kollaberbar plastbehållare för humant blod och blodkomponenter - Del 1: Konventionella behållare (ISO 3826-1:2019)

Språk:

SS-EN ISO 8871-3:2005/A1:2019
Detaljer av elastomer avsedda för farmaceutisk användning för parenterala beredningar och medicintekniska produkter - Del 3: Bestämning av antalet frisatta partiklar- Tillägg 1 (ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018)

Språk:

SS-EN ISO 7886-4:2019
Sterila injektionssprutor för engångsbruk - Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2018)

Språk:

SS-EN ISO 23907-1:2019
Skydd mot stick- och skärskador - Krav och provningsmetoder - Del 1: Avfallsbehållare i engångsutförande för stickande/skärande föremål (ISO 23907-1:2019)

Språk:

SS-EN ISO 23907-1:2019
Skydd mot stick- och skärskador - Krav och provningsmetoder - Del 1: Avfallsbehållare i engångsutförande för stickande/skärande föremål (ISO 23907-1:2019)

Språk:

SS-EN ISO 20697:2018
Sterila dränagekatetrar och tillbehör för engångsbruk (ISO 20697:2018)

Språk:

SS-EN ISO 11070:2014/A1:2018
Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk, ledare, kärlvidgare och styrtrådar - Tillägg 1 (ISO 11070:2014/Amd 1:2018)

Språk:

SS-EN ISO 20696:2018
Sterila urinkatetrar för engångsbruk (ISO 20696:2018)

Språk:

SS-EN ISO 7886-1:2018
Sterila injektionssprutor för engångsbruk - Del 1: Sprutor för manuellt bruk (ISO 7886-1:2016)

Språk:

SS-EN ISO 8536-14:2018
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 14: Klämmor och flödesregulatorer för transfusion och infusionsutrustning utan vätskekontakt (ISO 8536-14:2016)

Språk:

SIS-CEN/TR 16953:2018
Medicinska engångshandskar - Vägledning för urval

Språk:

SS-EN ISO 15378:2017
Primärförpackningsmaterial för läkemedel - Särskilda krav för tillämpning av ISO 9001:2015 med hänvisning till "Good Manufacturing Practice" (GMP) (ISO 15378:2017)

Språk:

SS-EN ISO 10555-6:2017
Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk - Del 6: Subkutana inopererade portar (ISO 10555-6:2015)

Språk:

SS-EN ISO 11608-7:2017
Nålbaserade injektionssystem för medicinsk användning - Krav och provningsmetoder - Del 7: Tillgänglighet för personer med synnedsättning (ISO 11608-7:2016)

Språk:

SS-EN ISO 80601-2-56:2017
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-56: Särskilda krav för grundläggande säkerhet och väsentliga prestanda för medicinska termometrar för mätning av kroppstemperatur (ISO 80601-2-56:2017)

Språk:

SS-EN ISO 1135-3:2017
Transfusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 3: Blodtappningsset för engångsbruk (ISO 1135-3:2016)

Språk:

SS-EN ISO 8536-13:2016
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 13: Graderade flödesregulatorer med vätskekontakt för engångsbruk (ISO 8536-13:2016)

Språk:

SS-EN ISO 9626:2016
Kanylrör av rostfritt stål för tillverkning av medicintekniska produkter - Krav och testmetoder (ISO 9626:2016)

Språk:

SS-EN ISO 7864:2016
Sterila injektionskanyler för engångsbruk - Krav och testmetoder (ISO 7864:2016)

Språk:

SS-EN ISO 6009:2016
Engångskanyler för hypodermiskt bruk - Färgkodning för identifikation (ISO 6009:2016)

Språk:

SS-EN ISO 80369-3:2016
Finkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård - Del 3 : Kopplingar för enteralt bruk (ISO 80369-3:2016)

Språk:

SS-EN ISO 8537:2016
Sterila insulinsprutor för engångsbruk, med eller utan kanyl (ISO 8537:2016)

Språk:

SS-EN ISO 8362-5:2016
Behållare för injektionsvätskor - Del 5: Frystorkningsproppar till injektionsflaskor (ISO 8362-5:2016)

Språk:

SS-EN ISO 3826-4:2015
Kollaberbar plastbehållare för humant blod och blodkomponenter - Del 4: Blodpåsar för aferesbehandling med integrerade funktioner (ISO 3826-4:2015)

Språk:

SS-EN ISO 8536-11:2015
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 11: Infusionsfilter för infusion med övertryck för engångsbruk (ISO 8536-11:2015)

Språk:

SS-EN ISO 8536-10:2015
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 10: Tillbehör till slangsystem för infusion med övertryck för engångsbruk (ISO 8536-10:2015)

Språk:

SS-EN ISO 8536-9:2015
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 9: Slangsystem för infusion med övertryck för engångsbruk (ISO 8536-9:2015)

Språk:

SS-EN ISO 8536-8:2015
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 8: Infusionsaggregat för infusion med övertryck för engångsbruk (ISO 8536-8:2015)

Språk:

SS-EN ISO 11070:2014
Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk - Ledare, kärlvidgare och styrtrådar (ISO 11070:2014)

Språk:

SS-EN ISO 10555-5:2013
Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk - Del 5: Perifera katetrar med innerkanyl (ISO 10555-5:2013)

Språk:

SS-EN ISO 10555-3:2013
Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk - Del 3: Centrala venkatetrar (ISO 10555-3:2013)

Språk:

SS-EN ISO 8536-5:2013
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 5: Ej trycksatta engångssystem (ISO 8536-5:2004)

Språk:

SS-EN ISO 20072:2013
Konstruktion och verifiering av inhalatorer för läkemedelsaerosoler - Krav och provningsmetoder (ISO 20072:2009)

Språk:

SS-EN ISO 81060-1:2012
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 1: Krav och provningsmetoder för manuella blodtrycksmätare (ISO 81060-1:2007)

Språk:

SS 872400:2012
Medicinska kompressionsstrumpor - Krav och provningsmetoder

Språk:

SS-EN ISO 8536-1:2011
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 1: Glasflaskor för infusionsvätskor (ISO 8536-1:2011)

Språk:

SS-EN ISO 8362-4:2011
Behållare för injektionsvätskor - Del 4: Injektionsflaskor och injektionsampuller tillverkade av formgjutet glas (ISO 8362-4:2011)

Språk:

SS-EN ISO 8362-6:2011
Behållare för injektionsvätskor - Del 6: Aluminiumkapsyler med överlappande plastskiva till injektionsflaskor (ISO 8362-6:2010)

Språk:

SS-EN ISO 8362-7:2010
Behållare för injektionsvätskor - Del 7: Aluminiumkapsyler med ej överlappande plastskiva till injektionsflaskor (ISO 8362-7:2006)

Språk:

SS-EN ISO 9187-1:2010
Injektionsutrustning för medicinskt bruk - Del 1: Brytampuller av glas för injektionsvätskor (ISO 9187-1:2010)

Språk:

SS-EN ISO 9187-2:2010
Injektionsutrustning för medicinskt bruk - Del 2: Brytampuller av glas för injektionsvätskor med OPC skåra (ISO 9187-2:2010)

Språk:

SS-EN 1060-3+A2:2010
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem

Språk:

SS-EN 455-4:2009
Medicinska engångshandskar - Del 4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper

Språk:

SS-EN 12470-1+A1:2009
Medicinska termometrar - Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion

Språk:

SS-EN 12470-2+A1:2009
Medicinska termometrar - Del 2: Prickmatris-termometrar

Språk:

SS-EN ISO 8536-3:2009
Infusionsutrustning för medicinskt bruk - Del 3: Aluminiumkapsyler för infusionsflaskor (ISO 8536-3:2009)

Språk:

SS-EN ISO 3826-2:2008
Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter - Del 2: Grafiska symboler för användning till etiketter och bruksanvisningar (ISO 3826-2:2008)

Språk:

SS-EN ISO 3826-3:2007
Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter - Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006)

Språk:

SS-EN ISO 8871-4:2006
Detaljer av elastomer avsedda för farmaceutisk användning för parenterala beredningar och medicintekniska produkter - Del 4: Biologiska krav och provningsmetoder (ISO 8871-4:2006)

Språk:

SS-EN ISO 21171:2006
Medicinska engångshandskar - Bestämning av kvarvarande mängd puder (ISO 21171:2006)

Språk:

SS-EN ISO 8871-3:2005
Detaljer av elastomer avsedda för farmaceutisk användning för parenterala beredningar och medicintekniska produkter - Del 3: Bestämning av antalet frisatta partiklar (ISO 8871-3:2003)

Språk:

SS-EN ISO 8362-3
Behållare för injektionsvätskor - Del 3: Aluminiumkapsyler för injektionsflaskor (ISO 8362-3:2001)

Språk:

SS-EN 13868
Katetrar - Metoder att prova knickningsbenägenhet hos medicinska enkellumenkatetrar och -slangar

Språk:

SS-EN 1615
Engångskatetrar och -set för enteral nutrition med tillhörande kopplingar - Utförande och provning

Språk:

SS-EN 1644-2
Provningsmetoder för kompresser av nonwoven-material för medicinskt bruk - Del 2: Kompresser i helfabrikat

Språk:

SS-EN 12439
Sterila rektalkatetrar för engångsbruk

Språk:

SS-EN ISO 10555-2
Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk -Del 2: Angiografikatetrar (ISO 10555-2:1996)

Språk:

SS-EN 1644-1
Provningsmetoder för kompresser av non-woven-material för medicinskt bruk - Del 1: Non-woven-material för tillverkning av kompresser

Språk:

SS-EN 1707
Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. - Luer-lock

Språk:

Visa fler Visa färre

Organisation 5 arbetsgrupper

SIS/TK 330/AG 01, "Non-wovens" och förband

SIS/TK 330/AG 03, Medicinska handskar

SIS/TK 330/AG 04, Medicintekniska produkter för provtagning och administration av läkemedel

SIS/TK 330/AG 06, Transfusions-, injektions- och infusionsutrustning samt primärförpackningar

SIS/TK 330/AG 09, CEN TC 205, ISO TC 210 JWG 4, ISO TC 210 WG 5

Visa fler Visa färre

Deltagare 8 företag och organisationer

Abigo Medical AB, Mölndal

Abigo Medical AB, Göteborg

Hallands sjukhus Halmstad, Halmstad

Landsorganisationen i Sverige LO, Stockholm

Mölnlycke Health Care AB, Mölndal

Region Halland, Halmstad

SHL Medical AB, Nacka Strand

Wellspect AB, Mölndal

Visa fler Visa färre

Internationellt deltagande 24 internationella kommittéer

SIS/TK 330/AG 01, "Non-wovens" och förband:

CEN/TC 205, Non-active medical devices

CEN/TC 205/WG 15, Wound dressings

SIS/TK 330/AG 03, Medicinska handskar:

CEN/TC 205, Non-active medical devices

CEN/TC 205/WG 3, Medical gloves

SIS/TK 330/AG 04, Medicintekniska produkter för provtagning och administration av läkemedel:

CEN/TC 205, Non-active medical devices

ISO/TC 84, Devices for administration of medicinal products and catheters

ISO/TC 84/WG 10, Needles

ISO/TC 84/WG 11, Syringes

ISO/TC 84/WG 16, Drug delivery system requirements for paediatrics and other demographics

ISO/TC 84/WG 17, Specification and demonstration of reliability of single-use drug delivery systems

ISO/TC 84/WG 3, Needle-based injection systems - Injector, container and pen needle

ISO/TC 84/WG 8, Sharps injury protection

ISO/TC 84/WG 9, Catheters

SIS/TK 330/AG 06, Transfusions-, injektions- och infusionsutrustning samt primärförpackningar:

CEN/TC 205, Non-active medical devices

ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use

ISO/TC 76/WG 1, Soft containers for blood, blood components and parenterals; Infusion, transfusion and blood processing equipment

ISO/TC 76/WG 2, Rigid container systems and related accessories for parenterals and injectables

ISO/TC 76/WG 4, Elastomeric parts and components and related secondary packaging components

ISO/TC 84/WG 9, Catheters

SIS/TK 330/AG 09, CEN TC 205, ISO TC 210 JWG 4, ISO TC 210 WG 5:

CEN/CLC/JTC 3, Quality management and corresponding general aspects for medical devices

CEN/TC 205, Non-active medical devices

ISO/TC 210, Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices

ISO/TC 210/JWG 4, Joint ISO/TC 210 - IEC/SC 62D WG: Small bore connectors

ISO/TC 210/WG 5, Connectors for reservoir delivery systems

Visa fler Visa färre

Finansiering

Deltagande i standardiseringsarbete inbegriper en deltagaravgift. Läs mer här om hur arbetet finansieras och vilka avgifter som gäller för olika typer av organisationer.

Att delta i kommittén

Påverka nationellt och internationellt

Kommittén skapar ett forum för svenskt inflytande genom aktiv medverkan i den europeiska standardiseringsorganisationen, CEN och den globala standardiseringsorganisationen, ISO. Eftersom standarderna ofta är kopplade till internationella regelverk, som t.ex. EU-förordningar, underlättar dessa vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna. Standardiseringsarbetet säkerställer därmed att produkterna tillverkas efter samstämmiga krav, som kan hänvisas till vid upphandlingar. Ett arbete som skapar fri rörlighet och konkurrens av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden.

Ett värdefullt arbete

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, anbudsgivare, köpare, brukare eller övriga inom branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man arbetar med dessa, vilket underlättar diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen.

Vill du vara med i kommittén?

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för Förbrukningsmaterial inom sjukvården. Du som jobbar med tillverkning, upphandlingar, köpare, brukare eller med annat inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet.

Ämnesområden

Hälso- och sjukvård (11) Medicinsk utrustning (11.040) Medicinsk utrustning allmänt (11.040.01) Utrustning för transfusion, infusion och injektion (11.040.20) Sprutor, kanyler och katetrar (11.040.25)

Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

Gör en intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta.

Hur du som deltagare kan berätta om standardisering

Information om utbildningar, regelverk och ordlista inom standardisering.

Så kan du förankra standardiseringsarbetet i din organisation

Nyttiga länkar för kommittédeltagare

CEN & ISO Meetings
ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
ISO/TC 210 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices

CEN/TC 205 - Non-active medical devices

Kommittén bidrar bland annat till de här tre målen:

Läs mer om de globala målen här >

SIS Webinar

Hälsa, vård och omsorg – Varför standardisera?

Del 1 – Samhällsnytta, Kvalitetssäkring och innovation

Del 2 – Patientsäkerhet, lagkrav och nya initiativ.

Webinar 27 april 2021 - Nyttan med standarder- hur kan vi använda standarder vid upphandling

Webinar 27 april 2021 - Nyttan med standarder- hur kan vi använda standarder vid upphandling

Hur kan standarder bidra till ökad patientsäkerhet, kvalitet, kostnadseffektivitet och samhällsnytta?

Deltagare i standardiseringskommittéerna TK 330 Förbrukningsmaterial inom sjukvården och TK 595 Trycksårsprevention berättar om hur standarder kan göra nytta i ditt arbete med upphandling.

De produktområden som berörs i webinaret är medicinska handskar, förband och tryckavlastande madrasser.

Se webinaret genom att klicka här

Följ oss på vår LinkedIn, Hälsa, vård och omsorg SIS

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Paulo Cruz Nunez
Projektledare
paulo.cruz.nunez@sis.se

Jenny Aromaa
Vice projektledare
jenny.aromaa@sis.se

Mattis Rundgren
Projektkoordinator
mattis.rundgren@sis.se

Rabatt	- EUR	- SEK
Summa	EUR	SEK
Frakt	EUR	SEK
Moms	EUR	SEK
Totalt	EUR	SEK

Förbrukningsmaterial inom sjukvården

Mer information om kommitténs arbete:

Påverka nationellt och internationellt

Ett värdefullt arbete

Vill du vara med i kommittén?

Ämnesområden

Intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

SIS Webinar

Webinar 27 april 2021 - Nyttan med standarder- hur kan vi använda standarder vid upphandling

Följ oss på vår LinkedIn, Hälsa, vård och omsorg SIS

Kontakt

Inom samma område