Standard Svensk standard · SS-EN 60601-1-10

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda - Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler

Status: Gällande · Tillägg: SS-EN 60601-1-10 A 1

Tipsa en vän om

Ämnesområden

Medicinsk utrustning (11.040)

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: SEK Svensk Elstandard

Internationell titel: Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

Artikelnummer: STD-3333413

Utgåva: 1

Fastställd: 2008-09-22

Antal sidor: 40

Relaterat

Standarder
SS-EN ISO 9360-1:2009 Anestesi- och respirationsutrustning - Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa - Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000)
SS-EN 60601-1-9 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-9: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda - Tilläggsstandard: Miljöhänsyn vid konstruktion och utveckling
SS-ISO 16142-2:2018 Erkända grundläggande principer för säkerhet och prestanda för medicintekniska produkter - Del 2: Allmänna grundläggande principer och ytterligare särskilda principer för alla IVD produkter och guide till val av standarder (ISO 16142-2:2017, IDT)
Utbildningar
Grundkurs Medicintekniska Regelverk
Nya regelverken MDR och IVDR - så lyckas du med övergången
Teknisk Kommitté
SIS/TK 329 Anestesi- och respiratorutrustning
Svenska institutet för standarder
Box 45443, 104 31 Stockholm
08-555 520 00
info@sis.se

Besöksadress: Solnavägen 1E, 113 65 Stockholm
LinkedIn
Copyright Disclaimer
Rapportera fel på sidan