Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11137-1:2015

Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)

Status: Gällande

· Tillägg: SS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11137-1:2015

Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 2 142 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 2 142 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 3 427,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Omfattning
This part of ISO 11137 specifies requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices. NOTE Although the scope of this part of ISO 11137 is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other products and equipment. This part of ISO 11137 covers radiation processes employing irradiators using, a) the radionuclide 60Co or 137Cs, b) a beam from an electron generator or c) a beam from an X-ray generator.

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt (11.080.01) Övrigt (11.080.99)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11137-1:2015

Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 2 142 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 2 142 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 3 427,20 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)

Artikelnummer: STD-8014810

Utgåva: 2

Fastställd: 2015-07-06

Antal sidor: 60

Ersätter: SS-EN ISO 11137-1:2006 , SS-EN ISO 11137-1:2006/A1:2013