Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11135:2014

Sterilisering av medicintekniska produkter - Etylenoxid - Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11135:2014)

Status: Gällande

Omfattning
ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)

Artikelnummer: STD-102465

Utgåva: 1

Fastställd: 2014-07-24

Antal sidor: 100

Ersätter: SIS-CEN ISO/TS 11135-2:2009 , SS-EN ISO 11135-1:2007