Standard Tekniska rapporter · SIS-CEN/TR 17223:2018

Vägledning för överensstämmelse mellan EN ISO 13485:2016 (Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål) och europeisk förordning om medicintekniska produkter och europeisk förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Tekniska rapporter · SIS-CEN/TR 17223:2018

Vägledning för överensstämmelse mellan EN ISO 13485:2016 (Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål) och europeisk förordning om medicintekniska produkter och europeisk förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 988 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 988 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 3 180,80 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This Technical Report provides guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes and the requirements in EU Regulation 2017/745 on Medical Devices and EU Regulation 2017/746 on in vitro Diagnostic Medical Devices.

Ämnesområden

Ledningssystem (03.100.70) Medicinsk utrustning allmänt (11.040.01)

Köp denna standard

Standard Tekniska rapporter · SIS-CEN/TR 17223:2018

Vägledning för överensstämmelse mellan EN ISO 13485:2016 (Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål) och europeisk förordning om medicintekniska produkter och europeisk förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 988 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 988 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 3 180,80 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Kvalitetsledning- och riskhanteringssystem samt andra tillhörande standarder för medicinteknik, SIS/TK 355

Internationell titel: Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation

Artikelnummer: STD-80003261

Utgåva: 1

Fastställd: 2018-03-28

Antal sidor: 96