Standard Svensk standard · SS-EN ISO 15225:2016

Medicintekniska produkter - Kvalitetsledning - Datastruktur för nomenklatur för medicintekniska produkter (ISO 15225:2016)

Status: Gällande

Omfattning
This International Standard specifies rules and guidelines for a medical device nomenclature data structure, in order to facilitate cooperation and exchange of data used by regulatory bodies on an international level between interested parties, e.g. regulatory authorities, manufacturers, suppliers, healthcare providers and end users.

This International Standard includes guidelines for a minimum data set and its structure. These guidelines are provided for system designers setting up databases that utilize the nomenclature system described herein.

The requirements contained in this International Standard are applicable to the development and maintenance of an international nomenclature for medical device identification.

This International Standard does not include the nomenclature itself, which is provided as a separate data file.

Ämnesområden

Hälso- och sjukvård Informationsteknik (Ordlistor) Medicinsk utrustning allmänt Medicintekniska kvalitetssystem Farmakopéprodukter allmänt Hälso- och sjukvårdsinformatik


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Kvalitetsledning- och riskhanteringssystem samt andra tillhörande standarder för medicinteknik, SIS/TK 355

Internationell titel: Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2016)

Artikelnummer: STD-8019874

Utgåva: 3

Fastställd: 2016-04-11

Antal sidor: 28

Ersätter: SS-EN ISO 15225:2010