Kliniska laboratorier - Tillämpning av riskhantering för kliniska laboratorier (ISO 22367:2020)
Status:
Gällande
Köp denna standard
StandardSvensk standard
·
SS-EN ISO 22367:2020
Kliniska laboratorier - Tillämpning av riskhantering för kliniska laboratorier (ISO 22367:2020)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang
Dokumentet specificerar en process för ett medicinskt laboratorium för att identifiera och hantera riskerna för patienter, laboratoriepersonal och tjänsteleverantörer till medicinska laboratorieundersökningar.
Processen inkluderar att identifiera, uppskatta, utvärdera, kontrollera och övervaka riskerna.
Kraven i detta dokument är tillämpliga på alla aspekter av analyser och tjänster i ett medicinskt laboratorium, såsom av
pre-analys,
post-analys,
analysutförande,
korrekt överföring av analysresultat till patientjournalen,
andra tekniska och hanteringsprocesser som beskrivs i SS-EN ISO 15189.
Fördelar med att använda standarden
Dokumentet används tillsammans med SS-EN ISO 15189 för en säker riskbedömning för medicinska laboratorier.
Detta dokument anger inte acceptabla risknivåer.
Detta dokument gäller inte hantering av:
risker från kliniska beslut som tas av vårdgivare efter undersökningen.
risker som hanteras av ISO 31000 och påverkar medicinska laboratorieföretag, såsom affärsmässiga, ekonomiska, juridiska och regulatoriska risker.
Omfattning
This document specifies a process for a medical laboratory to identify and manage the risks to patients, laboratory workers and service providers that are associated with medical laboratory examinations. The process includes identifying, estimating, evaluating, controlling and monitoring the risks.
The requirements of this document are applicable to all aspects of the examinations and services of a medical laboratory, including the pre-examination and post-examination aspects, examinations, accurate transmission of test results into the electronic medical record and other technical and management processes described in ISO 15189.
This document does not specify acceptable levels of risk.
This document does not apply to risks from post-examination clinical decisions made by healthcare providers.
This document does not apply to the management of risks affecting medical laboratory enterprises that are addressed by ISO 31000, such as business, economic, legal, and regulatory risks.
Kliniska laboratorier - Tillämpning av riskhantering för kliniska laboratorier (ISO 22367:2020)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang