Standard Svensk standard · SS-EN ISO 18113-5:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 18113-5:2024
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 18113-5:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 920 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 920 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 472 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 can also be applied to accessories. This part of ISO 18113 does not apply to a) instructions for instrument servicing or repair, b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent, c) IVD instruments for professional use.

Ämnesområden

Test system för in vitro-diagnostik (11.100.10)

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 18113-5:2011

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 920 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 920 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 472 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Medicinsk diagnostik, SIS/TK 331

Internationell titel: In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009)

Artikelnummer: STD-82204

Utgåva: 2

Fastställd: 2011-11-21

Antal sidor: 24

Ersätter: SS-EN ISO 18113-5:2009

Ersätts av: SS-EN ISO 18113-5:2024