Standard Svensk standard · SS-EN ISO 18113-4:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 18113-4:2011
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 18113-4:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 070 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 070 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for self-testing.This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing. This part of ISO 18113 can also be applied to accessories. This part of ISO 18113 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. This part of ISO 18113 does not apply to: a) IVD instruments or equipment, b) IVD reagents for professional use.

Ämnesområden

Test system för in vitro-diagnostik (11.100.10)

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 18113-4:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 070 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 070 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Medicinsk diagnostik, SIS/TK 331

Internationell titel: In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)

Artikelnummer: STD-72149

Utgåva: 1

Fastställd: 2009-12-28

Antal sidor: 28

Ersätter: SS-EN 376

Ersätts av: SS-EN ISO 18113-4:2011