Standardutveckling · SIS/TK 620

Genomik och precisionsmedicin

Sverige har en avundsvärd respekterad ställning inom internationell standardisering baserad på kompetens, rättvisa och opartiskhet. När det internationella samfundet nu står inför att snabbt ta upp nya DNA sekvenseringsmetoder och riktade behandlingar i vården riktas blickarna åter mot Sverige för att med fack-kunskap och rättvisa sammanställa bästa praxis för provtagning, testning, tolkning och beslutsstöd.

En ny teknisk kommitté, TK620, har formerats. Den ska delta i ISO’s arbete med att standardisera genomik och precisionsmedicin.

Ett snabbt och säkert upptag i vården av utvecklingen inom genomik, fenotypning och riktade behandlingar med små molekyler, antikroppar, eller celler och de därmed följande framstegen inom hälsa, sjukvård och förkostnadseffektivitet förutsätter goda standarder.

Alla organisationer som arbetar inom områdena är välkomna att delta i arbetet och får därmed vara del av den internationella standardiseringen inom genomik och precisionsmedicin.

Vill du veta mer eller delta i standardiseringsarbetet inom genomik och precisionsmedicin är du välkommen att kontakta Lena Morgan eller Jenny Vesterberg för mer information,

 

 

 

Mer information om kommitténs arbete:

Arbetar nu med 12 standarder
ISO 23033, Biotechnology — Analytical methods — General guidelines for the characterization and testing of cellular therapeutic products
ISO/TS 23565, Biotechnology — Bioprocessing — General requirements and considerations for equipment systems used in manufacturing of cellular therapeutic products
ISO 20397-1, Biotechnology — General Requirements for Massive Parallel Sequencing — Part 1: Part 1: Nucleic acid and library preparation
ISO 24190, Biotechnology - General Requirements for Massive Parallel Sequencing - Part 1: Part 1: Nucleic acid and library preparation
ISO 23511, Biotechnology — General requirements for cell line authentication
ISO 20399, Biotechnology — Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products
ISO 20688-2, Biotechnology — Nucleic acid synthesis — Part 2: General definitions and requirements for the production and quality control of synthesized gene fragment, gene, and genome
ISO/TR 3985, Biotechnology - Data Publication - Preliminary Considerations and Concepts
ISO 5058-1, Biotechnology — Genome Editing — Part 1: Terminology
ISO 24421, Biotechnology — Minimum requirements for optical signal measurements in photometric methods for biological samples
ISO 20404, Biotechnology — Bioprocessing — General requirements for packaging to contain cells for therapeutic use
ISO/TS 4425, ISO/PWI TS 4425 Genomics Informatics — Data elements and their metadata for describing the microsatellite instability (MSI) information of clinical massive parallel DNA sequencing
Visa fler Visa färre
Nyheter
2020-09-04
Ny kommitté inom genomik och precisionsmedicin
Deltagare 5 företag och organisationer
Biobank Sverige, Uppsala
Genomic Medicine Sweden - GMS, Kristianstad
iCellate Medical AB, Solna
Oncodia AB, UPPSALA
RISE AB, Borås
Visa fler Visa färre
Internationellt deltagande 7 internationella kommittéer
ISO/TC 215/SC 1, Genomics Informatics
ISO/TC 215/SC 1/WG 1, Genomics data sharing
ISO/TC 276, Biotechnology
ISO/TC 276/WG 1, Terminology
ISO/TC 276/WG 3, Analytical methods
ISO/TC 276/WG 4, Bioprocessing
ISO/TC 276/WG 5, Data processing and integration
Visa fler Visa färre
Finansiering
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.

Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

Gör en intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

Standarder stärker Sveriges förutsättningar inom Life Science området

Utvecklingen inom life science går i snabb takt och tack vare nya innovationer formas i dag framtidens diagnostik och behandlingsmetoder. Svenska institutet för standarder, SIS, har startat en ny standardiseringskommitté som ska öka Sveriges förutsättningar att verka inom området.

https://www.sis.se/nyheter-och-press/nyheter/de-starker-sveriges-stallning-inom-life-science-industrin/

SIS Webbinarium

Hälsa, vård och omsorg – Varför standardisera?

Christer Ericsson, CSO på företaget iCellate och ordförande i TK 620 pratar med sektionschef Sarah Sim om ett nytt hett standardiseringsområde, Genomik och precisionsmedicin (ca 1tim 22 min in i webinaret)

Del 2 –  Patientsäkerhet, lagkrav och nya initiativ.


Sammanfattning våren 2021 inom medtech området

Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.

Se presentationen med översikten över aktuella arbeten för våren 2021.

Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!

SIS-TK Sammanfattning Våren 2021(pdf).

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Lena Morgan
Projektledare
lena.morgan@sis.se

Jenny Vesterberg
Projektassistent
jenny.vesterberg@sis.se