Standardutveckling · SIS/TK 336

Ögonoptik

Ögonoptik omfattar idag allt från glasögon och kontaktlinser till avancerade ögonimplantat. Produkterna utvecklas ständigt – nya material, tekniker och behandlingar introduceras i snabb takt. För att säkerställa att dessa innovationer håller hög kvalitet och är säkra för både patienter och användare, arbetar den svenska kommittén aktivt med att ta fram relevanta standarder.

Kommittén för ögonoptik deltar i det internationella standardiseringsarbetet och verkar för att svenska synpunkter får genomslag globalt. Genom att påverka innehåll och riktlinjer för framtida standarder bidrar kommittén till:

krav och provningsmetoder för nya produkter och behandlingar,
ökade handelsmöjligheter för svenska företag,
förbättrad produktkvalitet,
förstärkt säkerhet för användare och patienter.

Standarder inom ögonoptik gör det möjligt för sjukvården, syncentraler, tillverkare, leverantörer och myndigheter att enas om gemensamma krav på säkerhet och kvalitet. Det handlar om produkter som berör stora delar av befolkningen – från glasögon och kontaktlinser till ögonkirurgi.

Operation av grå starr, där ögats lins ersätts med ett implantat, är idag det vanligaste kirurgiska ingreppet inom svensk sjukvård. Sammantaget är ögonoptiska produkter en realitet för de flesta – förr eller senare.

Välkommen att höra av dig om du har frågor eller vill delta i arbetet!

Mer information om kommitténs arbete:

Utgivet 83 standarder

SS-EN ISO 12870:2025
Ögonoptik – Glasögonbågar – Krav och provningsmetoder (ISO 12870:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 14889:2025
Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2025, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 11980:2025
Ögonoptik – Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser – Vägledning för kliniska undersökningar (ISO 11980:2025, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 16671:2025
Ögonimplantat – Irrigationslösningar för ögonkirurgi (ISO 16671:2023, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 15004-2:2025
Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 2: Skydd mot skadligt ljus (ISO 15004-2:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 7944:2024
Optik och optiska instrument - Referensvåglängder (ISO 7944:2023, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 11979-2:2024
Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 2: Optiska egenskaper och provningsmetoder (ISO 11979-2:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 7921:2024
Ögonoptik och optiska instrument – Närvisustavla (ISO 7921:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 11979-7:2024
Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 7: Kliniska prövningar för intraokulära linser för korrigering av afaki (ISO 11979-7:2024, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 9342-1:2023
Optik och optiska instrument - Testlinser för kalibrering av Linsstyrkemätare - Del 1: Referenslinser för linsstyrkemätare som används för att mäta glasögonlinser (ISO 9342-1:2023)

Språk:

SS-EN ISO 19979:2023
Ögonoptik - Kontaktlinser - Hygienisk hantering av kontaktlinser som används av flera patienter för (ISO 19979:2018)

Språk:

SS-EN ISO 10943:2023
Ögonoptik - Indirekta oftalmoskop (ISO 10943:2023)

Språk:

SS-EN ISO 8980-3:2022
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 3: Specifikationer och testmetoder för transmittans (ISO 8980-3:2022)

Språk:

SS-EN ISO 15798:2022
Ögonoptik - Ögonimplantat - Viskokirurgiska hjälpmedel (ISO 15798:2022)

Språk:

SS-EN ISO 10942:2022
Ögonoptik - Direkta oftalmaskop (ISO 10942:2022)

Språk:

SS-EN ISO 16672:2021
Ögonimplantat - Tamponader för intraokulärt bruk (ISO 16672:2020)

Språk:

SS-EN ISO 15253:2021
Ögonoptik och optiska instrument - Optiska och elektrooptiska anordningar för att förbättra synen (ISO 15253:2021)

Språk:

SS-EN ISO 19980:2021
Ögonoptik - Hornhinnetopografer (ISO 19980:2021)

Språk:

SS-EN ISO 15004-1:2020
Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Baskrav och provningsmetoder - Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2020)

Språk:

SS-EN ISO 11978:2017/A1:2020
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Märkning - Tillägg 1 (ISO 11978:2017/Amd 1:2020)

Språk:

SS-EN ISO 11979-5:2020
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 5: Biokompatibilitet (ISO 11979-5:2020)

Språk:

SS-EN ISO 8624:2020
Ögonoptik - Glasögonbågar - Mätsystem och terminologi (ISO 8624:2020)

Språk:

SS-EN ISO 24157:2008/A1:2020
Ögonoptik och optiska instrument - Rapportering av det mänskliga ögats optiska aberrationer - Tillägg 1 (ISO 24157:2008/Amd 1:2020)

Språk:

SS-EN ISO 8596:2018/A1:2020
Ögonoptik - Synskärpeprovning - Standardoptotyp och dess presentation - Tillägg 1 (ISO 8596:2017/Amd1:2019)

Språk:

SS-EN ISO 13666:2019
Ögonoptik - Glasögonglas - Terminologi (ISO 13666:2019)

Språk:

SS-EN ISO 11979-1:2018
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 1: Terminologi (ISO 11979-1:2018)

Språk:

SS-EN ISO 11979-10:2018
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 10: Linser för implantation i faka ögon - Kliniska prövningar för Intraokulära linser för korrektion av ametropi i faka ögon (ISO 11979-10:2018)

Språk:

SS-EN ISO 8596:2018
Ögonoptik - Synskärpeprovning - Standardoptotyp och dess presentation (ISO 8596:2017)

Språk:

SS-EN ISO 11986:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av upptag och frisättning av konserveringsmedel (ISO 11986:2017)

Språk:

SS-EN ISO 11981:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av fysisk kompatibilitet mellan skötselprodukter och kontaktlinser (ISO 11981:2017)

Språk:

SS-EN ISO 18369-4:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 4: Fysikalisk-kemiska egenskaper hos kontaktlinsmaterial (ISO 18369-4:2017)

Språk:

SS-EN ISO 18369-2:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser (ISO 18369-2:2017)

Språk:

SS-EN ISO 18369-3:2017
Ögonoptik- Kontaktlinser - Del 3: Mätmetoder (ISO 18369-3:2017)

Språk:

SS-EN ISO 18369-1:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 1: Ordlista, klassifikationssystem och rekommendationer för märkning av specifikationer (ISO 18369-1:2017)

Språk:

SS-EN ISO 11978:2017
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Märkning (ISO 11978:2017)

Språk:

SS-EN ISO 8980-2:2017
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 2: Specifikationer för progressiva glas (ISO 8980-2:2017)

Språk:

SS-EN ISO 21987:2017
Ögonoptik - Monterade glasögonlinser (ISO 21987:2017)

Språk:

SS-EN ISO 8980-1:2017
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 1: Specifikationer för singel- och multifokala glas (ISO 8980-1:2017)

Språk:

SS-EN ISO 10939:2017
Ögonoptik - Spaltlampmikroskop (ISO 10939:2017)

Språk:

SS-EN ISO 11979-8:2017
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 8 : Grundläggande krav (ISO 11979-8:2017)

Språk:

SS-EN ISO 10938:2016
Oftalmologiska instrument - Tavlor för mätning av synskärpa - Tryckta, projekterade och elektroniska (ISO 10938:2016)

Språk:

SS-EN ISO 11381:2016
Ögonoptik - Glasögonbågar- Skruvgängor (ISO 11381:2016)

Språk:

SS-EN ISO 10685-2:2016
Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 2: Kommersiell information (ISO 10685-2:2016)

Språk:

SS-EN ISO 10322-2:2016
Ögonoptik - Halvfärdiga linser för glasögon - Del 2: Specifikationer för linser med progressiv eller degressiv styrka (ISO 10322-2:2016)

Språk:

SS-EN ISO 10322-1:2016
Ögonoptik - Halvfärdiga linser för glasögon - Del 1: Specifikationer för monofokala och multifokala linser (ISO 10322-1:2016)

Språk:

SS-EN 16128:2015
Ögonoptik - Referensmetod för provning av glasögonbågar och solglasögon med avseende på frisättning av nickel

Språk:

SS-EN ISO 14534:2015
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Baskrav (ISO 14534:2011)

Språk:

SS-EN ISO 14730:2014
Ögonoptik - Skötselprodukter för kontaktlinser - Provning av antimikrobiell effekt och vägledning för fastställande av utgångsdatum (ISO 14730:2014)

Språk:

SS-EN ISO 11979-6:2014
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 6: Hållbarhetstid och transporttålighet (ISO 11979-6:2014)

Språk:

SS-EN ISO 8598-1:2014
Optik och optiska instrument - Linsstyrkemätare - Del 1: Generellt tillämpliga instrument (ISO 8598-1:2014)

Språk:

SS-EN ISO 13212:2014
Ögonoptik - Skötselprodukter för kontaktlinser - Riktlinjer för bestämning av hållbarhetstid (ISO 13212:2014)

Språk:

SS-EN ISO 11979-9:2006/A1:2014
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 9: Multifokala intraokulära linser - Tillägg 1 (ISO 11979-9:2006/Amd 1:2014)

Språk:

SS-EN ISO 10343:2014
Oftalmologiska instrument - Oftalmometrar (ISO 10343:2014)

Språk:

SS-EN ISO 10341:2013
Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Refraktorhuvud (ISO 10341:2012)

Språk:

SS-EN ISO 22665:2012
Ögonoptik och optiska instrument - Instrument för mätningar av axiala avstånd i ögat (ISO 22665:2012)

Språk:

SS-EN ISO 11979-3:2012
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 3: Mekaniska egenskaper och provningsmetoder (ISO 11979-3:2012)

Språk:

SS-EN ISO 18369-2:2012
Ögonoptik - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser (ISO 18369-2:2012)

Språk:

SS-EN ISO 10685-3:2012
Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 3: Teknisk information (ISO 10685-3:2012)

Språk:

SS-EN ISO 9394:2012
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av biokompatibilitet genom provning på kaninögon (ISO 9394:2012)

Språk:

SS-EN ISO 11979-4:2008/A1:2012
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 4: Märkning och information - Tillägg 1 (ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012)

Språk:

SS-EN ISO 11987:2012
Ögonoptik - Kontaktlinser - Bestämning av hållbarhetstid (ISO 11987:2012)

Språk:

SS-EN ISO 10685-1:2012
Ögonoptik - Elektronisk katalog och identifikation för glasögonbågar och solglasögon - Del 1: Produktidentifikation och hierarki för elektronisk produktkatalog (ISO 10685-1:2011)

Språk:

SS-EN ISO 11986:2010
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av upptag och frisättning av konserveringsmedel (ISO 11986:2010)

Språk:

SS-EN ISO 14729/A1:2010
Ögonoptik - Skötselprodukter för kontaktlinser - Mikrobiologiska krav och provningar av produkt och metod för hygienisk skötsel av kontaktlinser - Tillägg 1 (ISO 14729:2001/Amd 1)

Språk:

SS-EN 14139:2010
Ögonoptik - Grundkrav för färdiga läsglasögon

Språk:

SS-EN ISO 12867:2010
Ögonoptik - Provbågar (ISO 12867:2010)

Språk:

SS-EN ISO 10342:2010
Ögonoptik - Oftalmologiska instrument - Refraktometrar (ISO 10342:2010)

Språk:

SS-EN ISO 15752:2010
Oftalmiska instrument - Endoilluniatorer - Grundläggande krav och provningsmetoder för elektromagnetisk strålningssäkerhet (ISO 15752:2010)

Språk:

SS-EN ISO 9801:2009
Ögonoptik - Provglas (ISO 9801:2009)

Språk:

SS-EN ISO 8612:2009
Ögonoptik - Tonometrar (ISO 8612:2009)

Språk:

SS-EN ISO 10944:2009
Ögonoptik - Synoptoforer (ISO 10944:2009)

Språk:

SS-EN ISO 10940:2009
Ögonoptik - Ögonbottenkameror (ISO 10940:2009)

Språk:

SS-EN ISO 11981:2009
Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av fysisk kompatibilitet mellan skötselprodukter och kontaktlinser (ISO 11981:2009)

Språk:

SS-EN ISO 11979-4:2008
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 4: Märkning och information (ISO 11979-4:2008)

Språk:

SS-EN ISO 12866/A1:2008
Ögonoptik - Perimetrar (ISO 12866:1999/Amd 1:2008)

Språk:

SS-EN ISO 24157:2008
Ögonoptik och optiska instrument - Rapportering av det mänskliga ögats optiska aberrationer (ISO 24157:2008)

Språk:

SS-EN ISO 11979-9:2006
Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 9: Multifokala intraokulära linser (ISO 11979-9:2006)

Språk:

SS-EN ISO 8980-4:2006
Ögonoptik - Råkantade färdiga glasögonglas - Del 4: Specifikation och provningar för antireflexbeläggning (ISO 8980-4:2006)

Språk:

SS-EN ISO 12865:2006
Ögonoptik - Retinoskop (ISO 12865:2006)

Språk:

SS-EN ISO 16284:2006
Ögonoptik - Informationsutbyte för ögonoptisk utrustning (ISO 16284:2006)

Språk:

SS-EN ISO 9342-2:2005
Optics and optical instruments - Test lenses for calibration of focimeters - Part 2: Test lenses for focimeters used for measuring contact lenses (ISO 9342-2:2005)

Språk:

SS-EN ISO 7998:2005
Ögonoptik - Glasögonbågar - Listor över ekvivalenta termer och ordlista (ISO 7998:2005)

Språk:

SS-EN ISO 8980-5:2005
Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses - Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant (ISO 8980-5:2005)

Språk:

Visa fler Visa färre

Deltagare 1 företag och organisationer

Johnson and Johnson Surgical Vision, UPPSALA

Internationellt deltagande 4 internationella kommittéer

ISO/TC 172, Optics and photonics

ISO/TC 172/SC 7, Ophthalmic optics and instruments

ISO/TC 172/SC 7/WG 7, Ophthalmic implants

CEN/TC 170, Ophthalmic optics

Visa fler Visa färre

Finansiering

Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.

Läs mer

Påverka nationellt och internationellt

Kommittén skapar ett forum för svenskt agerande i den europeiska och globala standardiseringen, genom att vi aktivt medverkar i de internationella standardiseringsorganisationerna CEN (Europa) och ISO (globalt). Eftersom standarderna ofta är kopplade till internationella regelverk som exempelvis EU-direktiv, underlättar dessa vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna. Standardiseringsarbetet säkerställer därmed att produkterna tillverkas efter samstämmiga krav, som exempelvis anbudsgivare kan hänvisa till redan i anbudsskedet. Ett arbete som skapar fri rörlighet och konkurrens av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden.

Ett värdefullt arbete

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, anbudsgivare, köpare, brukare eller övriga inom branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen. Framöver fokuserar kommittén bland annat på att ta fram krav och provningsmetoder för nya ögonoptiska material, instrument och implantat.

Vill du vara med i kommittén?

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för ögonoptik. Kanske att du idag jobbar som tillverkare av ögonoptiska produkter, föreskrivare, köpare, brukare eller med annat inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet. Läs mer om kommittéarbete inom SIS här.

Ämnesområden

Medicinsk utrustning (11.040) Utrustning för ögonoptik (11.040.70)

Ögonoptik

Mer information om kommitténs arbete:

Påverka nationellt och internationellt

Ett värdefullt arbete

Vill du vara med i kommittén?

Ämnesområden

Intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Sammanfattning av aktuella arbeten inom Medicinteknik och In vitro-diagnostik

Kontakt

Rabatt	- EUR	- SEK
Summa	EUR	SEK
Frakt	EUR	SEK
Moms	EUR	SEK
Totalt	EUR	SEK

Ögonoptik

Mer information om kommitténs arbete:

Påverka nationellt och internationellt

Ett värdefullt arbete

Vill du vara med i kommittén?

Ämnesområden

Intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Sammanfattning av aktuella arbeten inom Medicinteknik och In vitro-diagnostik

Kontakt

Inom samma område