Standardutveckling · SIS/TK 336

Ögonoptik

Ögonoptik omfattar idag allt från glasögon och kontaktlinser till avancerade ögonimplantat. Produkterna utvecklas ständigt med nya material, tekniker och behandlingar. För att säkerställa hög kvalitet och säkerhet för både patienter och användare arbetar den svenska kommittén med att utveckla relevanta standarder.

Kommittén för ögonoptik deltar i det internationella standardiseringsarbetet och verkar för att svenska synpunkter får genomslag globalt. Genom att påverka innehåll och riktlinjer för framtida standarder bidrar kommittén till:

  • krav och provningsmetoder för nya produkter och behandlingar,
  • ökade handelsmöjligheter för svenska företag,
  • förbättrad produktkvalitet,
  • förstärkt säkerhet för användare och patienter.

Standarder inom ögonoptik gör det möjligt för sjukvården, syncentraler, tillverkare, leverantörer och myndigheter att enas om gemensamma krav på säkerhet och kvalitet. Det handlar om produkter som berör stora delar av befolkningen – från glasögon och kontaktlinser till ögonkirurgi.

Operation av grå starr, där ögats lins ersätts med ett implantat, är idag det vanligaste kirurgiska ingreppet inom svensk sjukvård. Sammantaget är ögonoptiska produkter en realitet för de flesta – förr eller senare.

Välkommen att höra av dig om du har frågor eller vill delta i arbetet!

Mer information om kommitténs arbete:

Arbetar nu med 49 standarder
ISO/FDIS 18369-1, Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications (50.00)
prEN ISO 18369-1, Ögonoptik – Kontaktlinser – Del 1: Terminologi, klassifikationssystem och rekommendationer för märkning av specifikationer (45.99)
ISO/DIS 16034-1, Ophthalmic optics — Part 1: Specifications for single-vision ready-to-wear near-vision spectacles (40.60)
ISO/DIS 14729, Ophthalmic optics — Contact lens care products — Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses (40.20)
prEN ISO 14729, Ögonoptik – Skötselprodukter för kontaktlinser – Mikrobiologiska krav och provningar av produkt och metod för hygienisk skötsel av kontaktlinser (40.20)
ISO/DIS 19980, Ophthalmic instruments — Corneal topographers (40.20)
prEN ISO 19980, Ögonoptik – Hornhinnetopografer (40.20)
ISO/CD 12865, Ophthalmic instruments — Retinoscopes (30.99)
ISO/CD 15004-1, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (30.99)
ISO/CD 10342, Ophthalmic instruments — Eye refractometers (30.99)
ISO/CD 10936-2, Optics and photonics — Operation microscopes — Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery (30.99)
ISO/CD 16034-1, Ophthalmic optics — Part 1: Specifications for single-vision ready-to-wear near-vision spectacles (30.99)
ISO/CD 16672, Ophthalmic implants — Ocular endotamponades (30.99)
ISO/CD TS 24891, Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Proposed graphics for use with contact lenses and lens care products (30.99)
ISO/CD 8980-1, Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 1: Specifications for dioptric and geometrical properties (30.60)
ISO/CD TR 22979, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications (30.60)
ISO/CD TR 26145, Ophthalmic optics - Contact lenses – Variables Affecting the Tensile Testing of Soft Contact Lenses (30.60)
ISO/CD 15752, Ophthalmic instruments — Endoilluminators — Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety (30.60)
ISO/CD 11979-3, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 3: Mechanical properties and test methods (30.60)
ISO/CD 21987, Ophthalmic optics — Mounted spectacle lenses (30.60)
ISO 12870:2024/CD Amd 1, Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test methods — Amendment 1 (30.60)
ISO/CD 8598-1, Optics and optical instruments — Focimeters — Part 1: General purpose instruments (30.20)
ISO/CD 11979-6.2, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 6: Shelf-life and transport stability testing (30.00)
ISO/AWI TR 15004-3, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 3: Background for light hazard specification in ophthalmic instrument standards (20.00)
ISO/AWI TR 25710, Measurement of photochromic properties of lenses (20.00)
ISO/AWI TR 26991, Advanced measuring devices for spectacle lenses (20.00)
prEN ISO 15004-1 rev, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (10.99)
prEN ISO 15752 rev, Ophthalmic instruments — Endoilluminators — Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety (10.99)
prEN ISO 16672 rev, Ophthalmic implants — Ocular endotamponades (10.99)
prEN ISO 10342 rev, Ophthalmic instruments — Eye refractometers (10.99)
prEN ISO 11979-3 rev, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 3: Mechanical properties and test methods (10.99)
prEN ISO 11979-6 rev, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 6: Shelf-life and transport stability testing (10.99)
prEN ISO 12865 rev, Ophthalmic instruments — Retinoscopes (10.99)
prEN ISO 13666 rev, Ophthalmic optics — Spectacle lenses — Vocabulary (10.99)
ISO/AWI 13666, Ophthalmic optics — Spectacle lenses — Vocabulary (10.99)
EN ISO 12870:2025/prA1, Ophthalmic optics — Spectacle frames — Requirements and test methods — Amendment 1 (10.99)
prEN ISO 21987 rev, Ophthalmic optics — Mounted spectacle lenses (10.99)
prEN ISO 8598-1 rev, Optics and optical instruments — Focimeters — Part 1: General purpose instruments (10.99)
prEN ISO 8980-1 rev, Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses (10.99)
ISO/NP 24693, Ophthalmic optics — Reference method for the testing of spectacle frames and sunglasses for nickel release (10.60)
ISO/NP 8980-6, Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 6: Specifications for Myopia control elements (10.60)
ISO/PWI 11978, Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Labelling (00.00)
ISO/PWI 11979-2, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 2: Optical properties and test methods (00.00)
ISO/PWI 11979-7, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 7: Clinical investigations of intraocular lenses for the correction of aphakia (00.00)
ISO/PWI 16034-2, Ophthalmic optics — Part 2: Specifications for multifocal and power variation lenses ready-to-wear near-vision spectacles (00.00)
ISO/PWI 16971-2, Ophthalmic instruments — Optical coherence tomographs — Part 2: Optical coherence tomographs for the anterior segment of the human eye (00.00)
ISO/PWI 26992, Ophthalmic instruments and health informatics — B-scan ultrasound systems (00.00)
ISO/PWI 8612, Ophthalmic instruments — Tonometers (00.00)
ISO/PWI 8624, Ophthalmic optics – Spectacle frames – Measuring system, vocabulary and lists of equivalent terms (00.00)
Visa fler Visa färre
Utgivet 81 standarder
Visa fler Visa färre
Deltagare 1 företag och organisationer
Johnson and Johnson Surgical Vision, UPPSALA
Internationellt deltagande 4 internationella kommittéer
ISO/TC 172, Optics and photonics
ISO/TC 172/SC 7, Ophthalmic optics and instruments
ISO/TC 172/SC 7/WG 7, Ophthalmic implants
CEN/TC 170, Ophthalmic optics
Visa fler Visa färre
Finansiering

Deltagande i standardiseringsarbete inbegriper en deltagaravgift. Läs mer här om hur arbetet finansieras och vilka avgifter som gäller för olika typer av organisationer.

Läs mer
Verksamhetsplan

Ämnesområden

Medicinsk utrustning (11.040) Utrustning för ögonoptik (11.040.70)


Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

Följ oss på vår LinkedIn, Hälsa, vård och omsorg SIS

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Pernilla Andree
Projektledare
pernilla.andree@sis.se

Mattis Rundgren
Projektkoordinator
mattis.rundgren@sis.se

Carlos González-Rey
Ordförande
Johnson and Johnson Surgical Vision