Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-3:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 3: Frystorkning (ISO 13408-3:2006)

Status: Gällande

Tipsa en vän om

Omfattning
This part of ISO 13408 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt Farmakopéprodukter allmänt

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)

Artikelnummer: STD-80777

Utgåva: 1

Fastställd: 2011-07-12

Antal sidor: 28

Ersätter: SS-EN 13824:2005

Relaterat

Standarder
SS-EN ISO 11138-7:2019 Sterilisering av medicintekniska produkter - Biologiska indikatorer - Vägledning för val, användning och tolkning av resultat (ISO 11138-7:2019)
SS-EN 15986:2011 Symboler för märkning av medicintekniska produkter - Krav på märkning av medicintekniska produkter som innehåller ftalater
SS-EN 16616:2015 Kemiska desinfektions- och antiseptiska medel - Kemisk-termisk textil desinfektion - Provningsmetoder och krav (fas 2, steg 2)
Teknisk Kommitté
SIS/TK 349 Rengöring, desinfektion och sterilisering
Svenska institutet för standarder
Box 45443, 104 31 Stockholm
08-555 520 00
info@sis.se

Besöksadress: Solnavägen 1E, 113 65 Stockholm
LinkedIn
Copyright Disclaimer
Rapportera fel på sidan