Standard Svensk standard · SS-EN ISO 13408-3:2011

Aseptisk behandling av medicintekniska produkter - Del 3: Frystorkning (ISO 13408-3:2006)

Status: Gällande

Tipsa en vän om

Omfattning
This part of ISO 13408 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt (11.080.01) Farmakopéprodukter allmänt (11.120.01)

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)

Artikelnummer: STD-80777

Utgåva: 1

Fastställd: 2011-07-12

Antal sidor: 28

Ersätter: SS-EN 13824:2005

Relaterat

Standarder
SS-EN ISO 17665-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter - Fuktig värme - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 17665-1:2006, IDT)
SS-EN ISO 11138-7:2019 Sterilisering av medicintekniska produkter - Biologiska indikatorer - Vägledning för val, användning och tolkning av resultat (ISO 11138-7:2019)
SS-EN ISO 14937:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter - Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009)
Teknisk Kommitté
SIS/TK 349 Rengöring, desinfektion och sterilisering
Svenska institutet för standarder
Box 45443, 104 31 Stockholm
08-555 520 00
info@sis.se

Besöksadress: Solnavägen 1E, 113 65 Stockholm
LinkedIn
Copyright Disclaimer
Rapportera fel på sidan