Standardutveckling · SIS/TK 334

Hälso- och sjukvårdsinformatik

Hälso- och sjukvården är beroende av att rätt information finns tillgänglig för rätt person vid rätt tidpunkt. Kommittén utvecklar standarder som främjar säker informationshantering, interoperabilitet mellan system och ökad patientsäkerhet.

Patientinformation såsom identitet, diagnoser, sjukdomshistoria och analyssvar måste kunna hanteras säkert och delas på ett tillförlitligt sätt mellan olika aktörer inom vård och omsorg. Kommittén för hälso- och sjukvårdsinformatik arbetar med standarder som skapar förutsättningar för en säker, effektiv och sammanhållen informationshantering.  

Standarderna bidrar till att: 

  • stärka patientsäkerheten 
  • möjliggöra interoperabilitet mellan olika IT-system och vårdgivare
  • skapa gemensamma informationsstrukturer och begrepp 
  • stödja säker överföring av hälsodata 
  • bidra till en mer effektiv och sammanhållen vård 

Kommittén samlar representanter från myndigheter, vård och omsorg, akademi, intresseorganisationer samt leverantörer och förvaltare av digitala vårdsystem. Genom att delta i arbetet får du möjlighet att påverka framtida nationella och internationella standarder, bidra med din expertis och följa utvecklingen inom digital hälsa. Kommittén sammanträder flera gånger per år, huvudsakligen genom digitala möten. 

Arbetet bedrivs i flera arbetsgrupper med fokus på aktuella och framtida behov inom vård och omsorg. Kommittén samverkar även med myndigheter och andra aktörer inom e-hälsoområdet för att stödja en säker och effektiv digital utveckling.  

Kommittén har tre aktiva arbetsgrupper; Kvalitet och tillförlitlighet för hälsoappar (AG 08), Arbetsgrupp för spårbarhet i vårdprocesser (AG 09) och Arbetsgrupp för välfärdsteknik (AG 10) som du finner mer information om nedan. Kommittén har även tre vilande arbetsgrupper som aktiveras vid behov Säkerhet och kvalitet (AG 03), Samverkan IT och MT (AG 04) samt Informatik (AG 06).  

Mer information om kommitténs arbete:

Arbetsgrupp för hälsoappar - AG 08
Arbetsgrupp för spårbarhet i vårdprocesser - AG 09
Arbetsgrupp för välfärdsteknik - AG 10
Arbetar nu med 100 standarder
ISO/DTS 19844-1, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 1: Implementation of ISO 11238 (general) (50.92)
FprCEN ISO/TS 20443, Hälsoinformatik – Identifiering av läkemedel – Riktlinjer för implementering av dataelement och strukturer enligt ISO 11615 för unik identifiering och utbyte av reglerad information om läkemedel (50.20)
ISO/DTS 20443, Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (50.20)
ISO/IEEE FDIS 11073-10406, Health Informatics — Device Interoperability — Part 10406: Personal health device communication, device specialization, basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG) (50.20)
ISO/IEEE FDIS 11073-10417, Health informatics — Device interoperability — Part 10417: Personal health device communication, device specialization, glucose meter (50.20)
ISO/IEEE FDIS 11073-10419, Health informatics — Device interoperability — Part 10419: Personal health device communication, device specialization, insulin pump (50.20)
ISO/IEEE FDIS 11073-10441, Health informatics — Device interoperability — Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor (50.20)
ISO/IEEE FDIS 11073-10442, Health informatics — Device interoperability — Part 10442: Personal health device communication, device specialization, strength fitness equipment (50.20)
ISO/PRF 25664-1, Health informatics — Categorial structure for semantic representation in traditional Chinese medicine informatics — Part 1: Framework (50.20)
ISO/PRF 27789, Health informatics — Audit trails for electronic health records (50.00)
ISO/DTS 25083, Health informatics — Categorial structure for representation of Tuina and other types of manual therapies (50.00)
ISO/FDIS 11616, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (50.00)
prEN ISO 11616, Hälso- och sjukvårdsinformatik - Dataelement och strukturer för identifiering och utbyte av information om reglerade läkemedelsprodukter (45.99)
ISO/IEEE DIS 11073-10429, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Interoperabilitet mellan medicintekniska produkter – Del 10429: Kommunikation med personlig utrustning för hälsovården – Produkttyp – Spirometri (40.99)
prEN ISO 25237, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Pseudonymisering (40.60)
prEN ISO 24292, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Tandvårdsdata för utbyte (40.60)
prEN ISO 13606-1, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Kommunikation av elektronisk patientjournal – Del 1: Referensmodell (40.60)
prEN ISO 11238, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Identifiering av läkemedel – Dataelement och strukturer för unik identifiering och utbyte av reglerad information om substanser (40.60)
prEN ISO 11615, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Identifiering av läkemedel – Dataelement och strukturer för unik identifiering och utbyte av reglerad läkemedelsinformation (40.60)
ISO/DIS 24292, Health informatics — Dental patient summary (40.60)
ISO/DIS 25237, Health informatics — Pseudonymization (40.60)
ISO/DIS 16843-4, Health informatics — Categorial structures for representation of acupuncture — Part 4: Meridian and collateral channels (40.60)
ISO/DIS 17938, Health informatics — Semantic network framework of traditional Chinese medicine language system (40.60)
ISO/DIS 17948, Health informatics — Traditional Chinese medicine literature metadata (40.60)
ISO/DIS 11238, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances (40.60)
ISO/DIS 11615.2, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information (40.60)
ISO/DIS 13606-1, Health informatics — Electronic health record communication — Part 1: Reference model (40.60)
ISO/DIS 13606-5, Health informatics — Electronic health record communication — Part 5: Interface specification (40.20)
ISO/DIS 18308, Health informatics — Requirements for an electronic health record architecture (40.20)
ISO/DIS 5346, Health informatics — Categorial structure for representation of traditional Chinese medicine clinical decision support system (40.20)
ISO/DIS 81001-1, Health software and health IT systems safety, effectiveness and security — Part 1: Principles and concepts (40.20)
prEN ISO/IEEE 11073-10406, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Interoperabilitet för maskinteknisk utrustning – Del 10406: Kommunikation med personlig utrustning för hälsovården, produkttyp, elektrokardiograf (EKG) (med 1 till 3 avledningar) (40.20)
prEN ISO/IEEE 11073-10417, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Kommunikation med personlig utrustning för hälsovården – Del 10417: Produkttyp – Glukosmätare (40.20)
prEN ISO/IEEE 11073-10419, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Kommunikation med personlig utrustning för hälsovården – Del 10419: Produkttyp – Insulinpumpar (40.20)
prEN ISO/IEEE 11073-10441, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Kommunikation med personlig utrustning för hälsovården – Del 10441: Produkttyp – Monitor för kardiovaskulär kondition och fysisk aktivitet (40.20)
ISO/DIS 13606-3, Health informatics — Electronic health record communication — Part 3: Reference archetypes and term lists (40.00)
ISO/DIS 16843-6, Health informatics — Categorial structures for representation of acupuncture — Part 6: Acupuncture effects (40.00)
ISO/CD 5118, Health informatics — Categorial structure of representation for evaluation of clinical practice guidelines of traditional Chinese medicine (30.99)
ISO/CD TS 22039, Health informatics — Generic model for bridging care process and prescribed self-care process (30.99)
ISO/CD TS 22789, Health informatics — Conceptual framework for patient findings and problems in terminologies (30.99)
ISO/CD 18790, Health informatics — Profiling framework and classification for traditional Chinese medicine informatics standards development (30.99)
ISO/CD 21089, Health informatics — Trusted end-to-end information flows (30.99)
prEN ISO 13606-3 rev, Health informatics — Electronic health record communication — Part 3: Reference archetypes and term lists (30.99)
prEN ISO 13606-5 rev, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Kommunikation av elektronisk patientjournal – Del 5: Gränssnittsspecifikation (30.99)
ISO/CD TS 19844-2, Health informatics — Identification of medicinal products — Part 2: Implementation of ISO 11238 for chemical substances (30.92)
ISO/CD TS 16599-1, Health informatics — Data Governance and Quality — Part 1: Foundations (30.60)
ISO/CD TS 19256, Health informatics — Requirements for medicinal product dictionary systems for health care (30.60)
ISO/CD TS 19293, Health informatics — Requirements for a record of a dispense of a medicinal product (30.60)
ISO/CD 81001-4-1, Health software and health IT systems safety, effectiveness and security — Part 4-1: Application of risk management in the implementation and clinical use phases (30.60)
ISO/CD 81001-5-2, Health software and health IT systems safety, effectiveness and security — Part 5-2: Security Risk Management for Manufacturers (30.60)
ISO/CD TS 20731, Health informatics — Information model of Prakriti in ayurveda informatics (30.60)
ISO/CD 13101, Healthcare informatics — Management systems for telehealth and virtual care — Requirements (30.00)
ISO/CD 21860, Health Informatics — Reference standards portfolio (RSP) — Clinical imaging (30.00)
ISO/CD TR 26313, Information technology — Artificial intelligence — Classification and use cases of generative AI in healthcare (30.00)
ISO/WD TS 25664-4, Health Informatics-Categorial structure for semantic representation in Traditional Chinese Medicine informatics — Part 4: Clusters (20.60)
ISO/WD TS 25664-5, Health Informatics-Categorial structure for semantic representation in Traditional Chinese Medicine informatics — Part 5: Homeostasis (20.60)
ISO/WD TS 25664-6, Health Informatics-Categorial structure for semantic representation in Traditional Chinese Medicine informatics — Part 6: Allo-organization for clinical decision (20.60)
ISO/AWI 17115, Health informatics — Representation of categorial structures of terminology (CatStructure) (20.00)
ISO/AWI 21526, Health informatics — Metadata repository requirements (MetaRep) (20.00)
ISO/AWI 22857, Health informatics — Guidelines on data protection to facilitate trans-border flows of personal health data (20.00)
ISO/AWI 25979, Health informatics — Semantic Machine-Readable Data Standards for Clinical Trial Business and Operations (20.00)
ISO/AWI 26041-1, Health informatics — Disability informatics: Data elements and structures for identification and exchange of information on individuals with disability — Part 1: Part 1: Screening (20.00)
ISO/AWI 26060, Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of Manufacturing Process & Controls Information of products and substances for pharmaceutical industry (20.00)
ISO/AWI TS 16599-2, Health informatics — Health data and governance — Part 2: Data design (DataQual2) (20.00)
ISO/AWI TS 18729, Health informatics ㅡ Personalized surveillance framework for artificial eye use and care (20.00)
ISO/AWI TS 19844-3, Health informatics – Identification of medicinal products (IDMP) — Part 3: Implementation of ISO 11238 for protein substances (20.00)
ISO/AWI TS 24939, Health Informatics — Selection criteria and terminology linkage for graphical content (20.00)
ISO/AWI TS 9472-20100, Health informatics — Personalized health navigation — Part 20100: Application: Food and nutrition (20.00)
IEC/AWI 81001-5-1, Health software and health IT systems safety, effectiveness and security — Part 5-1: Security — Activities in the product life cycle (10.99)
ISO/AWI 13151, Health Informatics — Telehealth and Virtual Care Maturity Model (10.99)
prCEN ISO/TS 19256 rev, Health informatics — Requirements for medicinal product dictionary systems for health care (10.99)
prCEN ISO/TS 19293 rev, Health informatics — Requirements for a record of a dispense of a medicinal product (10.99)
prCEN ISO/TS 19844-2 rev, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Identifiering av läkemedel (IDMP) – Riktlinjer för implementering av ISO 11238 för dataelement och strukturer för unik identifiering och utbyte av reglerad information om substanser – Del 2: Riktlinjer för implementering av ISO 11238 för kemiska substanser (10.99)
prCEN ISO/TS 19844-3 rev, Health informatics – Identification of medicinal products (IDMP) — Part 3: ISO 11238 implementation guidelines Part 3: Protein substances (10.99)
prEN ISO 21860 rev, Health Informatics — Reference standards portfolio (RSP) — Clinical imaging (10.99)
prEN ISO 24973, Hälso- och sjukvårdsinformatik – Digital terapi – Produktkrav (10.99)
prEN ISO 25979, Health informatics -- Semantic Machine-Readable Data Standards for Clinical Trial Business and Operations (10.99)
prEN ISO 26060, Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of Manufacturing Process & Controls Information of products and substances for pharmaceutical industry (10.99)
ISO/NP TS 26040, Health informatics — Model to Health Data Valuation (10.60)
ISO/NP TS 26393, Health informatics — Personalized behaviour coach using generative AI (10.60)
ISO/NP TS 26395, Health informatics — Standardized data set for cognitive function tests (10.60)
ISO/PWI 25664-2, Health informatics — Categorial structure for semantic representation in Traditional Chinese Medicine informatics — Part 2: Individuals (00.60)
ISO/PWI TS 26043, Health Informatics — Representation of Categorial Structures of Ayurveda Terminology (00.60)
ISO/PWI 25779, Pedigree – Common Dataset for Family Health History (00.00)
ISO/PWI 26319, Information technology — Artificial intelligence — Evaluation framework for safety and reliability of generative AI in healthcare (00.00)
ISO/PWI TR 26045, Health Informatics – Aging, Longevity and Lifestyle (A2L) (00.00)
ISO/PWI TS 19844-10, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 10: Implementation of ISO 11238 for nucleic acid mRNA vaccine substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-11, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 11: Implementation of ISO 11238 for structurally diverse allergen substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-12, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 12: ISO 11238 implementation guidelines for structurally diverse cell and gene therapy substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-4, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 4: Implementation of ISO 11238 for nucleic acid substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-5, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 5: Implementation of ISO 11238 for polymer substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-6, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 6: Implementation of ISO 11238 for structurally diverse herbal substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-7, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 7: Implementation of ISO 11238 for homeopathic substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-8, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 8: Implementation of ISO 11238 for plasma-derived protein substances (00.00)
ISO/PWI TS 19844-9, Health informatics — Identification of medicinal products (IDMP) — Part 9: Implementation of ISO 11238 for structurally diverse vaccine substances (00.00)
ISO/PWI 11636, Health Informatics — Dynamic on-demand virtual private network for health information infrastructure (00.00)
ISO/PWI 21667, Health informatics — Health indicators conceptual framework (00.00)
ISO/PWI 24973, Health informatics — Digital therapeutics — Product requirements (00.00)
ISO/PWI TS 9472-10000, Health informatics — Personalized health navigation — Part 10000: Architecture (00.00)
ISO/PWI TS 9472-10200.2, Health informatics — Personalized health navigation — Part 10200: Architecture: Purpose-oriented self-health activities (00.00)
Visa fler Visa färre
Utgivet 113 standarder
Visa fler Visa färre
Organisation 6 arbetsgrupper
SIS/TK 334/AG 03, Säkerhet och kvalitet
SIS/TK 334/AG 04, Samverkan IT och MT
SIS/TK 334/AG 06, Informatik
SIS/TK 334/AG 08, Appar
SIS/TK 334/AG 09, Spårbarhet i vårdprocesser
SIS/TK 334/AG 10, Välfärdsteknik
Visa fler Visa färre
Deltagare 26 företag och organisationer
Danderyds Sjukhus, Danderyd
Dignio AB, Stockholm
Dosell AB, Stockholm
eHälsomyndigheten, Kalmar
Evondos AB, Uppsala
Getinge Sverige AB, Getinge
GS1 Sweden AB, Stockholm
Karlstads kommun, Karlstad
Karolinska Institutet, Solna
Kungliga Tekniska Högskolan Skolan f kemi, Bioteknik och Hälsa, Huddinge
Landsorganisationen i Sverige LO, Stockholm
Läkemedelsverket, Uppsala
noncomplicity AB, Flen
Region Kronoberg, Växjö
Region Skåne, Kristianstad
Region Stockholm, Stockholm
Region Värmland, Karlstad
Region Västerbotten, Umeå
Stiftelsen Compare Karlstad Competence Area, Karlstad
Svenska Läkaresällskapet, Stockholm
Sveriges Kommuner & Regioner, Stockholm
Tamro AB, Hisings Backa
TCO, Stockholm
Uppsala kommun, Uppsala
WHO Collaborating Centre The Uppsala Monitoring Centre, Uppsala
Västra Götalandsregionen, Göteborg
Visa fler Visa färre
Internationellt deltagande 18 internationella kommittéer
ISO/TC 215, Health informatics
ISO/TC 215/CAG 1, P-member Leadership (National Heads of Delegation)
ISO/TC 215/JWG 7, Joint ISO/TC 215 - IEC/SC 62A WG: Safe, effective and secure health software and health IT systems, including those incorporating medical devices
ISO/TC 215/SC 2, Pharmacy and medicines business
ISO/TC 215/SC 2/WG 1, Medicines business
ISO/TC 215/TF 1, Task Force on Quantities and Units to be used in e-health
ISO/TC 215/TF 5, AI technologies in health informatics
ISO/TC 215/WG 1, Architecture, Frameworks and Models
ISO/TC 215/WG 10, Traditional Medicine
ISO/TC 215/WG 11, Personalized digital health
ISO/TC 215/WG 2, Systems and Device Interoperability
ISO/TC 215/WG 3, Semantic content
ISO/TC 215/WG 4, Security, Safety and Privacy
ISO/TC 215/WG 6, Pharmacy and medicines business
CEN/TC 251, Health informatics
CEN/TC 251/WG 1, Enterprise and Information
CEN/TC 251/WG 2, Technology and Applications
SIS/TK 334/AG 08, Appar:

CEN/TC 251/WG 2, Technology and Applications

Visa fler Visa färre
Finansiering

Deltagande i standardiseringsarbete inbegriper en deltagaravgift. Läs mer här om hur arbetet finansieras och vilka avgifter som gäller för olika typer av organisationer.

Läs mer

Ämnesområden

Hälso- och sjukvårdsinformatik (35.240.80) Medicin allmänt (11.020) Hälso- och sjukvård (11)


Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

SIS Webbinarium

Standardisering av gränssnitts-API:er för läkemedelsautomater

Välkommen att se ett digitalt intressentmöte från den 13 februari 2025, där vi tillsammans med SKR-koncernen diskuterar standardisering av gränssnitts-API:er för läkemedelsautomater. Mötet belyser hur standardisering kan stärka patientsäkerheten, effektivisera arbetet för vårdpersonal och skapa en hållbar digital infrastruktur för framtidens välfärdsteknik.

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Pernilla Andree
Projektledare
pernilla.andree@sis.se

Daniela Trocilo
Projektkoordinator
daniela.trocilo@sis.se

Björn-Erik Erlandsson
Ordförande
Kungliga Tekniska Högskolan Skolan f kemi, Bioteknik och Hälsa