Standard Tekniska specifikationer · SIS/TS 76:2023

Hälso- och sjukvårdsinformatik — Krav och vägledning för digital spårbarhet i vårdprocesser — Implantat

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Tekniska specifikationer · SIS/TS 76:2023

Hälso- och sjukvårdsinformatik — Krav och vägledning för digital spårbarhet i vårdprocesser — Implantat

Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang

Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj

Pris: 919 SEK

PDF

Lägg i varukorgen

Pris: 919 SEK

Papper

Lägg i varukorgen

Pris: 1 470,40 SEK

+

PDF + papper

Lägg i varukorgen

Fler alternativ Färre alternativ

Provläs denna standard

Detta innebär specifikationen

 I och med införandet av MDR och det som kallas UDI-systemet har digitalisering av spårbarhet av medicintekniska produkter blivit möjligt.

I dokumentet beskrivs hur man bygger upp en fungerande process för registrering av implantat, från beställning, leverans från tillverkaren, via godsmottagning, lager, handhållande på avdelning, användning i vårdsammanhang av vårdutförare, till utskrivning av patienten.

Fördelar med att använda specifikationen

 Enligt HSLF-FS 2021:52 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården ska implantat som har tillförts till patienter kunna spåras.

Dokumentet ger ett stöd för att bygga en digitaliserad spårbarhetsprocess som kan användas nationellt. Därmed uppnås en bättre patientsäkerhet, effektivisering, hållbarhet och bra arbetsmiljö.

Denna process kan även användas till att återkalla felaktiga eller utgångna produkter till leverantör och för att spåra eventuella patienter som behöver följas upp för åtgärd efter användning av felaktig produkt.

Tanken är att också beskriva hur man informationsmässigt kan koppla ihop hela processen med journalsystem och kvalitetsregister, processen kan användas  användas inom alla typer av vårdsammanhang (sluten, öppen, kommunal, hemsjukvård).

Med hjälp av den beskrivna processen i dokumentet kan man uppnå:

• Digital spårbarhet i hela leveranskedjan
• Minskad manuell registrering
• Säkrare dokumentation
• Minskad risk för fel
• Klara krav i MDR och författning
• Öka patientsäkerheten
• Ge hållbarhet

Ämnesområden

Hälso- och sjukvårdsinformatik (35.240.80)