Standard Svensk standard · SS-EN ISO 20776-2:2022

In vitro diagnostik - Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar - Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning - Del 2: Utvärdering av prestanda hos utrustning för känslighetsbestämning (ISO 20776-2:2021)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 20776-2:2022

In vitro diagnostik - Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar - Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning - Del 2: Utvärdering av prestanda hos utrustning för känslighetsbestämning (ISO 20776-2:2021)

Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang

Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj

Pris: 1 013 SEK

PDF

Lägg i varukorgen

Pris: 1 013 SEK

Papper

Lägg i varukorgen

Pris: 1 620,80 SEK

+

PDF + papper

Lägg i varukorgen

Fler alternativ Färre alternativ

Provläs denna standard

Detta innebär standarden

Den här standarden fastställer krav på prestanda hos utrustning för känslighetsbestämning. Utrustningen används för att bestämma lägsta hämmande koncentrationer av bakterier till antimikrobiella medel i medicinska laboratorier. Standarden specificerar också procedurer för att bestämma prestandan för nämnd utrustning. Standarden definierar hur utvärdering av utrustningens prestanda ska gå till.

Målgruppen är tillverkare av utrustningen som utvärderas i den här standarden. Standarden är specifikt framtagen för att vägleda tillverkare i hur utvärderingen av prestanda ska gå till.
Detta är den andra utgåvan av SS-EN ISO 20776–2 som ersätter och upphäver SS-EN ISO 20776–2:2007. Huvudskillnaderna mellan utgåvorna är att metoden analys av resultaten har ändrats till ett bli en direkt utvärdering av resultaten (MIC-värden) oberoende av tolkningskriterier (s k brytpunkter). Dessutom har titeln har reviderats för att stämma bättre överens med informationen i standarden, en introduktion har tillkommit och flera bilagor har lagts till.

Fördelar med att använda standarden

Denna standard ska, enligt CEN:s förordning, verkställas i majoriteten av Europas länder. Det innebär att när standarden efterföljs så följer man den gällande standarden i Europa. Standarden ger ett bra verktyg för att utvärdera prestandan hos utrustning för känslighetsbestämning.

Hållbarhet

Standarden bidrar till det tredje av FN:s 17 mål för hållbar utveckling, god hälsa och välbefinnande. Standarden bidrar till målet genom att se till att medicintekniska produkter håller en hög kvalitetsnivå och därmed har god prestanda.

Ämnesområden

(11.100.10) Biologisk värdering av medicintekniska produkter (11.100.20)