Standard Svensk standard · SS-EN ISO 7199:2017

Hjärt- och kärlimplantat och artificiella organ - Blodgas-växlare (oxygenatorer) (ISO 7199:2016)

Status: Gällande · Tillägg: SS-EN ISO 7199:2017/A1:2020

Omfattning
ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.
ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.
ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.
ISO 7199:2016 does not apply to
- implanted oxygenators,
- liquid oxygenators,
- extracorporeal circuits (blood tubing),
- separate heat exchangers,
- separate ancillary devices, and
- separate arterial line filter.

Ämnesområden

Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (11.040.10) Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (11.040.40)


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Förbrukningsmaterial inom sjukvården, SIS/TK 330

Internationell titel: Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) (ISO 7199:2016)

Artikelnummer: STD-8024965

Utgåva: 2

Fastställd: 2017-02-08

Antal sidor: 36

Ersätter: SS-EN ISO 7199:2014