Standard Svensk standard · SS-EN ISO 7199:2017/A1:2020

Hjärt- och kärlimplantat och artificiella organ - Blodgas-växlare (oxygenatorer) - Tillägg 1: Kopplingar (ISO 7199:2016/Amd 1:2020)

Status: Gällande

Omfattning
ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans. ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator. ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator. ISO 7199:2016 does not apply to - implanted oxygenators, - liquid oxygenators, - extracorporeal circuits (blood tubing), - separate heat exchangers, - separate ancillary devices, and - separate arterial line filter.

Ämnesområden

Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (11.040.10) Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (11.040.40)


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Förbrukningsmaterial inom sjukvården, SIS/TK 330

Internationell titel: Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) - Amendment 1: Connectors (ISO 7199:2016/Amd 1:2020)

Artikelnummer: STD-80021057

Utgåva: 1

Fastställd: 2020-04-09

Antal sidor: 20

Tillägg till: SS-EN ISO 7199:2017