Standard Svensk standard · SS-EN ISO 21647:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för gasmonitorer för andningsövervakning (ISO 21647:2004 inkl. Cor 1:2005)

Status: Upphävd · Ersätts av: SS-EN ISO 80601-2-55:2012

Omfattning
IEC 60601-1:1998, Clause 1, applies, except as follows.

Amendment (add at the end of 1.1):

This International Standard specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (RGM) (as defined in 3.15) intended for continuous operation for use with humans. This International Standard specifies requirements for
aa) anaesthetic gas monitoring,
bb) carbon dioxide monitoring,
cc) oxygen monitoring.

This International Standard is not applicable to monitors intended for use with flammable anaesthetic agents.

The requirements of this International Standard which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

Environmental aspects are addressed in Annex CC.

NOTE Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971.

Ämnesområden

Utrustning för anestesi, respiration och återupplivning (11.040.10)


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Anestesi- och respiratorutrustning, SIS/TK 329

Internationell titel:

Artikelnummer: STD-69575

Utgåva: 2

Fastställd: 2009-04-27

Antal sidor: 64

Ersätter: SS-EN ISO 21647:2004/AC:2006 , SS-EN ISO 21647:2004

Ersätts av: SS-EN ISO 80601-2-55:2012