Standard Svensk standard · SS-EN ISO 16061:2008

Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat - Allmänna krav (ISO 16061:2008)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 16061:2009
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 16061:2008

Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat - Allmänna krav (ISO 16061:2008)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 152 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 152 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ
Omfattning
This International Standard specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are resupplied after refurbishment. This International Standard also applies to instruments which may be connected to power-driven systems, but does not apply to the power-driven systems themselves. With regard to safety, this International Standard gives requirements for intended performance, design attributes, selection of materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information to be supplied by the manufacturer. This International Standard is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants and ophthalmic implants.

Ämnesområden

Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (11.040.40) Övrig medicinsk utrustning (11.040.99)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 16061:2008

Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat - Allmänna krav (ISO 16061:2008)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 152 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 152 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Implantat, SIS/TK 340/AG 03

Internationell titel: Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2008)

Artikelnummer: STD-68541

Utgåva: 1

Fastställd: 2008-12-15

Antal sidor: 36

Ersätter: SS-EN 12011

Ersätts av: SS-EN ISO 16061:2009