Standard Svensk standard · SS-EN ISO 14607:2018

Icke-aktiva kirurgiska implantat - Bröstimplantat - Särskilda krav (ISO 14607:2018)

Status: Gällande

Omfattning
ISO 14607:2018 specifies particular requirements for mammary implants. With regard to safety, this document specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, packaging, sterilization, and information supplied by the manufacturer.

Ämnesområden

Kirurgiska implantat, proteser och ortoser (11.040.40)


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Implantat, SIS/TK 340/AG 03

Internationell titel: Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2018)

Artikelnummer: STD-80004214

Utgåva: 3

Fastställd: 2018-05-22

Antal sidor: 64

Ersätter: SS-EN ISO 14607:2009