Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016

Interna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister såväl som möjliga förbättringar. Se till att du har koll på revisionsmetodiken och ISO 19011:2018 med utgångspunkt i kraven i ISO 13485:2016.

medicinteknik_utb.png

Kategori: utbildningar inom medicinteknik

Lär dig genomföra effektiva interna revisioner

Till skillnad från många andra branscher ska den interna revisionen för medicintekniska verksamheter även omfatta kontroll av uppfyllelse av myndigheternas krav. Den här utbildningen ger dig de praktiska verktygen och teoretiska grunderna du behöver för att genomföra interna revisioner enligt standard.

För dig som vill:

  • Få en tydlig metodik för att planera, genomföra och följa upp interna revisioner
  • Förstå kopplingen och kraven mellan intern revision och kvalitetsledningssystem
  • Säkerställa att er verksamhet uppfyller kraven från såväl standarder som myndigheter
  • Utveckla din förmåga att identifiera avvikelser och föreslå relevanta åtgärder

Under utbildningen varvas teori med praktiska övningar för att du ska kunna använda revision som ett förbättringsverktyg och stärka din kompetens som internrevisor inom medicinteknik.

Paketpris om tre utbildningar!

Du får fem utbildningsdagar för 36 975 kr (ord. 43 500 kr). I paketet ingår:

Paketpris om två utbildningar!

Du får tre utbildningsdagar för 24 300 kr (ord. 27 000 kr). I paketet ingår:

Kontakta utbildning@sis.se för anmälan till paketpris.

Riktar sig till

Utbildningen vänder sig till dig som är eller ska bli intern revisor på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen och som behöver grundläggande färdigheter i revisionsteknik enligt vad som beskrivs i ISO 19011:2018. Utbildningen är även lämplig för dig som ska göra revisioner av leverantörer.

Förkunskaper

Eftersom detta är en fördjupningsutbildning bör deltagarna ha kännedom om ledningssystem för kvalitet och kraven i SS-EN ISO 13485. Se utbildningen Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485.

Utbildningsmål

Efter genomförd utbildning ska du:
• Ha en grundläggande kunskap om revisionsteknik
• Se kopplingen och kraven mellan internrevision och kvalitetsledningssystem
• Ha en förståelse för lika typer av revisioner och revisionsprocessen
• Kunna formulera och hantera avvikelser och korrigerande åtgärder, samt förstå syfte och innehåll med en revisionsrapport

Ur programmet

• Internrevision och ständig förbättring
• Revisionsteknik
• Organisera och initiera revisioner och skapa revisionsplan och revisionsprogram
• Förbereda och genomföra en revision
• Rapportera och följa upp
• Avvikelser och korrigerande åtgärder
• Praktiska revisionsövningar

Praktisk information

Det är viktigt att du har laddat ner allt material inför utbildningen. Det digitala utbildningsmaterialet och övningarna finner du på SIS Kompetensportal.
Du får tillgång till materialet i portalen 14 dagar före kursstart.

Ta med dator till utbildningen.

Vi erbjuder rabatt på logi vid utbildning. På Elite Hotels får du 17% rabatt på logi i samband med utbildning. Erbjudandet finns med i din bokningsbekräftelse som du får efter att du anmält dig till en utbildning.
Vid utbildning i lokal ingår frukostfika, lunch och eftermiddagsfika.

 

Boka utbildning

Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016

Pris:10500 SEK (exkl moms)

Boka 

STOCKHOLM
6 november 2026
Kl. 09:00 - 16:30

GÖTEBORG
4 december 2026
Kl. 09:00 - 16:30

 

Datum: De angivna datumen gäller för lärarledda utbildningstillfällen. Eventuella självstudier som ingår i utbildningsresan påbörjas två veckor innan.

Har du frågor om kommande tillfällen, företagsanpassade utbildningar eller vilka konsulttjänster SIS erbjuder? Fyll i vårt formulär här.