Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11137-2:2015

Sterilisering av sjukvårdsprodukter - Strålning - Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013)

Status: Gällande

Omfattning
This part of ISO 11137 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. This part of ISO 11137 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. This part of ISO 11137 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)

Artikelnummer: STD-8014811

Utgåva: 5

Fastställd: 2015-07-06

Antal sidor: 88

Ersätter: SS-EN ISO 11137-2:2013