Standard Tekniska specifikationer · SIS-ISO/TS 22421:2021

Sterilisering av medicintekniska produkter - Allmänna krav på sterilisatorer för slutsterilisering av medicintekniska produkter inom hälso - och sjukvård (ISO/TS 22421:2021)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Tekniska specifikationer · SIS-ISO/TS 22421:2021

Sterilisering av medicintekniska produkter - Allmänna krav på sterilisatorer för slutsterilisering av medicintekniska produkter inom hälso - och sjukvård (ISO/TS 22421:2021)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 349 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 349 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 158,40 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Omfattning
This document specifies the common requirements for sterilizers used for terminal sterilization of medical devices in health care facilities. This document covers sterilizers that operate with a variety of sterilizing agents (alone or in combination) within a sealed vessel at different temperatures, above, at, or below atmospheric pressure.
This document provides high-level requirements and respective test methods that are general in nature.
This document does not provide quantitative requirements for process parameters or parameters of the sterilization cycle, or requirements for performance testing, validation or routine control of sterilizers because these depend on the respective sterilization method.
This document does not supersede or modify requirements or test methods of published standards applying to sterilizers, or future editions thereof.
This document does not apply to:
— sterilizers using radiation as the sterilizing agent;
— sterilizers for laboratory equipment;
— sterilizers used to prepare culture media;
— sterilizers used for bio-decontamination of laboratory or other waste including decontamination of pathogens in a high risk category;
— systems used for bio-decontamination of rooms and isolator systems;
— systems used for sterilization in place; or
— washer-disinfectors.
NOTE Whilst this document provides requirements for sterilizers used in health care applications, there will be elements that are applicable to industrial applications.

Ämnesområden

Sterilisering och desinficering allmänt (11.080.01)


Köp denna standard

Standard Tekniska specifikationer · SIS-ISO/TS 22421:2021

Sterilisering av medicintekniska produkter - Allmänna krav på sterilisatorer för slutsterilisering av medicintekniska produkter inom hälso - och sjukvård (ISO/TS 22421:2021)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 349 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 349 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 2 158,40 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Sterilization of health care products - Common requirements for sterilizers forterminal sterilization of medical devices in health care facilities (ISO/TS 22421:2021)

Artikelnummer: STD-80027769

Utgåva: 1

Fastställd: 2021-02-18

Antal sidor: 60