Standardutveckling · SIS/TK 527

Mikrobiologisk luftrenhet i rum för invasiva ingrepp

Varje invasivt ingrepp innebär en risk för infektioner. Luftens bakteriehalt i rum för invasiva ingrepp är en parameter som är mycket betydelsefull för att reducera och förebygga infektioner. Kommittén skapar förutsättningar för en säker sjukvård genom att arbeta fram vägledningsdokument gällande mikrobiologisk renhet i rum för invasiva ingrepp och angränsande lokaler.

De svenska sjukhusens operationsavdelningar står idag inför stora renoverings- och ombyggnadsbehov vilket innefattar bland annat ventilationsanläggningarna. Det är tydligt uttalat i lagtext att hälso- och sjukvård och tandvård skall vara av god hygienisk standard men det finns idag inga lagstadgade krav för hur operationsrum ska ventileras med avseende på mikrobiologisk renhet och området saknar idag svenska standarder.

Luftens bakteriehalt i operationsrummet är en sådan parameter som är mycket betydelsefull att kunna reducera och eliminera infektioner under infektionskänsliga invasiva ingrepp.

Kommittén har utvecklat en teknisk specifikation som ger vägledning om renhet i rum för invasiva ingrepp och angränsande lokaler. Målet är att skapa en operationsrumsmiljö med kontrollerad mikrobiologisk renhet för att förebygga infektioner efter invasiva ingrepp.

Specifikationen ger funktionskrav och vägledning till teknisk utformning av ventilation och även ange metoder för utvärdering av ventilationens förmåga att avlägsna föroreningar ur luft, då främst mikroorganismer. Specifikationen kommer även att behandla andra faktorer som påverkar den kontrollerade mikrobiologiska renheten i operationsrumsmiljön, till exempel operationskläder och flöde av material och personal.

 

Mer information om kommitténs arbete:

Verksamhetsplan

Verksamhetsplan 2026

Arbetar nu med 32 standarder
FprEN 15665, Ventilation i byggnader — Ventilationssystem i flerbostadshus — Utformning (45.99)
FprEN 17166, Fläktar - Metoder för att bestämma verkningsgrad för en elektrisk in effekt mellan 125W och 500Kw (45.99)
EN ISO 12759-4:2019/prA1, Fläktar – Effektivitetsklassificering för fläktar – Del 4: Fläktar drivna på maximalt driftsvarvtal – Tillägg 1: Tillägg av bilaga F som ger exempel på användning av effektivitetsklassificering och redaktionella ändringar (45.99)
prEN 18289, Ventilation i byggnader – Metalliska ventilationskanaler – Krav och provningsmetoder (40.60)
prEN 13142, Ventilation i byggnader – Komponenter/produkter för bostadsventilation – Obligatoriska och valfria funktionsegenskaper (40.60)
prEN ISO 13350, Fläktar – Prestandaprovning av impulsfläktar (40.20)
FprCEN/TS XXX, Natural and hybrid ventilation systems in non-residential buildings (20.60)
prCEN/TS XXX, Ventilative cooling systems (20.60)
ISO/AWI 25199, Healthcare organization management - Guidelines for processing of multiple-use healthcare textiles (20.00)
prCEN/TR 16798-4 rev, Energy performance of buildings - Ventilation for buildings - Part 4: Interpretation of the requirements in EN 16798- 3 - For non-residential buildings - Performance requirements for ventilation and room-conditioning systems(Modules M5-1, M5-4) (10.99)
EN 1886:2025/prA1, Ventilation for buildings - Air handling units - Mechanical performance (10.99)
-, Fans — Procedures and methods to determine and evaluate the energy efficiency of non-residential unidirectional ventilation units (10.99)
prEN ISO 5801 rev, Fans — Performance testing using standardized airways (10.99)
SIS/TS 39 (10.99)
(00.99)
-, TR to Energy performance of buildings – Indoor environmental parameters – Part 1.3: Design and assessment of indoor air quality (00.60)
-, Ventilation for buildings – Air handling units – Testing and rating of Non-residential ventilation units with integrated heat pump (00.60)
-, Ventilation for buildings - Chilled beams - Testing and rating (00.60)
-, Ventilation for buildings – Environmental product declarations – Product Category rules complementary to EN 15804 for ventilation components (00.60)
-, Ventilation for buildings – Sensors – Part 1: For residential ventilation (00.60)
EN 17192:2026/prA1, Ventilation for buildings - Ductwork - Non-metallic ductwork - Requirements and test methods (00.60)
prCEN/TR 16798-18 rev, Energy performance of buildings - Ventilation for buildings - Part 18: Interpretation of the requirements in EN 16798-17 - Guidelines for inspection of ventilation and air-conditioning systems (Modules M4-11, M5-11, M6-11, M7-11) (00.60)
prEN 13053-1 rev, Ventilation for buildings - Air handling units - Rating and performance for units, components and sections Part 1: Testing of Internal Specific Fan power and heat recovery temperature efficiency (00.60)
prEN 13141-1 rev, Ventilation for buildings - Performance testing of components/products for residential ventilation - Part 1: Externally and internally mounted air transfer devices (00.60)
prEN 13141-3 rev, Ventilation for buildings - Performance testing of components/products for residential ventilation - Part 3: Range hoods for residential use without fan (00.60)
prEN 13141-6 rev, Luftbehandling - Funktionsprovning av komponenter/produkter för bostadsventilation - Del 6: Frånluftssystem för enfamiljsbostäder (00.60)
prEN 14240 rev, Ventilation for buildings - Chilled ceilings - Testing and rating (00.60)
prEN 16573 rev, Ventilation for Buildings - Performance testing of components for residential buildings - Multifunctional balanced ventilation units for single family dwellings, including heat pumps (00.60)
prEN 16798-1-3, EN 16798-1-3 Energy performance of buildings – Indoor environmental parameters – Part 1.3: Design and assessment of indoor air quality (00.60)
prEN 16798-17 rev, Energy performance of buildings - Ventilation for buildings - Part 17: Guidelines for inspection of ventilation and air conditioning systems (Module M4-11, M5-11, M6-11, M7-11) (00.60)
prEN 16798-7 rev, Energy performance of buildings - Ventilation for buildings - Part 7: Calculation methods for the determination of air flow rates in buildings including infiltration (Modules M5-5) (00.60)
prCEN/TR 16798-8 rev, Energy performance of buildings - Ventilation for buildings - Part 8: Interpretation of the requirements in EN 16798-7 - Calculation methods for the determination of air flow rates in buildings including infiltration - (Module M5-5) (00.60)
Visa fler Visa färre
Utgivet 1 standarder
standard ikon pdf
SIS/TS 39:2025
Mikrobiologisk luftrenhet vid invasiva ingrepp – Förebyggande av luftburen smitta – Vägledning och grundläggande krav
Språk:
Deltagare 13 företag och organisationer
Avidicare AB, Lund
Bengt Dahlgren Göteborg AB, Mölndal
Camfil Svenska AB, Trosa
Halton Health and Cleanroom AB, Askim
Locum AB, Stockholm
My Air Test and Validation in Sweden AB, Linköping
Ramboll Sweden AB, Stockholm
Region Skåne, Malmö
Region Örebro län, Örebro
SWECO Sverige AB, Stockholm
Svensk Förening För Vårdhygien, Linköping
Toul Meditech AB, Västerås
Vårdförbundet, Stockholm
Visa fler Visa färre
Internationellt deltagande 2 internationella kommittéer
CEN/TC 156, Ventilation for buildings
CEN/TC 156/WG 18, Ventilation in hospitals
Finansiering

Deltagande i standardiseringsarbete inbegriper en deltagaravgift. Läs mer här om hur arbetet finansieras och vilka avgifter som gäller för olika typer av organisationer.

Delta i kommittén

Påverka nationellt och internationellt

Genom att delta i kommittén får du möjlighet att påverka kommande handbok och tillvarata ditt företags eller din organisations intressen i samverkan med andra deltagare i branschen. Du får också tillgång till ett unikt nationellt och internationellt nätverk inom ditt fackområde.

Kommittén skapar även ett forum för svenskt agerande i den internationella standardiseringen, genom sitt aktiva medverkan i den europeiska internationella standardiseringsorganisationen CEN. På så sätt kan vi driva utvecklingen av standarderna så att de främjar den svenska sjukvården och den svenska industrin.

Kommittén bevakar och deltar aktivt i CEN/TC 156/WG 18 "Ventilation in Hospitals"

Ett värdefullt arbete

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, användare, intresseorganisationer, myndigheter eller övriga i branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen.

Vill du vara med i kommittén?

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för renhet i operationsrum. Kanske att du idag jobbar som tillverkare, fastighetsförvaltare, projektör, konsult, inköpare, läkare, tekniker, på myndighet eller organisation, eller med övrigt inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet.

Ämnesområden

Hälso- och sjukvård (11) Medicin allmänt (11.020) Sjukvårdstextilier: allmänt (11.140)

Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

Gör en intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Gå till deltagarportalen >

För ett effektivt och meningsfullt deltagande i våra tekniska kommittéer erbjuder vi utbildningar i standardutveckling. För deltagare i tekniska kommittér är grundkursen kostnadsfri.

Se utbildningar >

3 kommittéer som minimerar luftburen smitta i operationsrummet

Att upprätthålla luftens mikrobiologiska renhet i operationsrummet är av stor vikt för att skydda patienten från postoperativa sårinfektioner. Luftburen smitta kommer framförallt från bakteriebärande hudpartiklar från den personal som arbetar i operationsrummet.

Tre kommittéer fokuserar på att minimera luftburen smitta i operationsrummet, fast med olika infallsvinklar:

  • SIS/TK 527 Mikrobiologisk luftrenhet i rum för invasiva ingrepp fokuserar på byggnads och ventilationstekniska krav och ansvarar för SIS/TS 39 Mikrobiologisk renhet i operationsrum - Förebyggande av luftburen smitta - Vägledning och grundläggande krav.
  • SIS/TK 333 Operationstextilier ställer krav på de material som används i operationskläder och uppdukningsmaterial.
  • SIS/TK 332 Sjukvårdstextilier ställer krav på specialarbetsdräktens utformning så att plaggen sitter på ett sådant sätt att luftburen smitta minimeras.

Följ oss på vår LinkedIn, Hälsa, vård och omsorg SIS

Följ oss på vår LinkedIn, Hälsa, vård och omsorg SIS 

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Hanna Dumky
Projektledare
hanna.dumky@sis.se

Mattis Rundgren
Projektkoordinator
mattis.rundgren@sis.se

Lars Jansson
Ordförande
My Air Test and Validation in Sweden AB