Standardutveckling · SIS/TK 333
Operationstextilier
Operationstextilier spelar en viktig roll för att förebygga vårdrelaterade infektioner vid kirurgiska ingrepp. Genom standardisering skapas gemensamma krav på produkternas säkerhet och funktion för att skydda både patienter och vårdpersonal. TK 333 utvecklar standarder för textilier som används i operationsmiljöer.
Kommittén arbetar med standardisering av operationstextilier som används för att minska risken för smittspridning och postoperativa sårinfektioner vid kirurgiska ingrepp. Området omfattar bland annat operationsrockar, uppdukningsmaterial, specialarbetsdräkter, munskydd och operationsmössor.
Varför standardisering?
Standarderna innehåller krav och provningsmetoder som bidrar till säkra och effektiva produkter i operationsmiljöer. Genom gemensamma krav stärks patient- och personalsäkerheten samtidigt som vården får ett bättre underlag för upphandling och kvalitetsarbete.
Delta i arbetet
Kommittén samlar representanter från vården, tillverkare, textilföretag, tvätterier, myndigheter och andra intressenter. Som deltagare får du möjlighet att påverka framtida standarder, följa utvecklingen inom området och bidra med erfarenheter från din verksamhet.
Kommitténs arbete
Kommittén deltar i europeiskt standardiseringsarbete om bland annat operationstextilier, medicinska munskydd och andra produkter som används för att förebygga smittspridning. Ett aktuellt exempel är förslaget prEN 18178-1, som gäller produkter avsedda att både minska spridningen av smittämnen från användarens luftvägar till omgivningen och minska användarens exponering genom inandning. Genom kommitténs arbete får svenska intressenter möjlighet att påverka framtida krav inom området.
Mer information om kommitténs arbete:
Verksamhetsplan Verksamhetsplan
Arbetar nu med 13 standarder
ISO/FDIS 22610, Protective clothing, surgical drapes, gowns and clean air suits — Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration (50.00)
prEN 18178-2, Respiratory infection prevention devices for self- and third-party protection - Part 2: Test methods (40.60)
prEN 18178-5, Andningsskydd och munskydd för förebyggande av luftvägsinfektioner för personskydd av egen och tredje part – Del 5: Klassificering (40.60)
ISO/DIS 20384, Surgical clothing and drapes — Requirements and test methods (40.60)
prEN 18178-1, Andningsskydd och munskydd för förebyggande av luftvägsinfektioner för personskydd av egen och tredje part – Del 1: Krav och märkning (40.20)
ISO/CD 11611, Protective clothing for use in welding and allied processes (30.99)
ISO/CD 17491-3, Protective clothing — Test methods for clothing providing protection against chemicals — Part 3: Determination of resistance to penetration by a jet of liquid (jet test) (30.99)
ISO/CD 17492, Clothing for protection against heat and flame — Determination of heat transmission on exposure to both flame and radiant heat (30.99)
EN ISO 23908:2025/prA1, Sharps injury protection — Sharps protection mechanisms for single-use needles, introducers for catheters and needles used for blood testing, monitoring, sampling and medical substance administration — Requirements and test methods — Amendment 1 (10.99)
prEN ISO 20696 rev, Sterile urethral catheters for single use (10.99)
Operationskläder och draperingsmaterial - Krav och provningsmetoder- arbetsdräkt för invasiva ingrepp, Operationskläder och draperingsmaterial - Krav och provningsmetoder- arbetsdräkt för invasiva ingrepp (10.72)
ISO/PWI 16603, Clothing for protection against contact with blood and body fluids — Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids — Test method using synthetic blood (00.00)
ISO/PWI 16604, Clothing for protection against contact with blood and body fluids — Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens — Test method using Phi-X 174 bacteriophage (00.00)
Visa fler
Visa färre
Organisation 1 arbetsgrupper
SIS/TK 333/JAG 01, Vägledning för EN 13795
Deltagare 9 företag och organisationer
Chalmers Tekniska Högskola, Göteborg
Elis Textil Service AB, Malmö
HejMar AB, Borås
Mölnlycke Health Care AB, Mölndal
Region Stockholm, Stockholm
RISE Research Institutes of Sweden AB, Mölndal
Textilia Tvätt & Textilservice AB, Örebro
Vårdförbundet, Stockholm
Västra Götalandsregionen, Skövde
Visa fler
Visa färre
Internationellt deltagande
4 internationella kommittéer
ISO/TC 94/SC 13, Protective clothing
CEN/TC 205, Non-active medical devices
CEN/TC 205/WG 14, Surgical clothing and drapes, and medical face masks
Finansiering
Deltagande i standardiseringsarbete inbegriper en deltagaravgift. Läs mer här om hur arbetet finansieras och vilka avgifter som gäller för olika typer av organisationer.
Ämnesområden
Hälso- och sjukvård (11)
Sjukvårdstextilier: allmänt (11.140)
