Standard Svensk standard · SS-EN 868-2:2017

Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 2: Steriliseringspapper - Krav och provningsmetoder

Status: Gällande

Omfattning
This European Standard specifies test methods and values for materials for sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use.
Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2 this part of EN 868 specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this European Standard.
While materials specified in 4.2.2.1 to 4.2.2.3 of this part of EN 868 are intended for single use, the materials specified in 4.2.2.4 are intended for reuse.

Ämnesområden

Sterilisering vid förpackning Förpackningsmaterial och tillbehör


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

Artikelnummer: STD-8025050

Utgåva: 3

Fastställd: 2017-02-13

Antal sidor: 32

Ersätter: SS-EN 868-2:2009