Varukorg Minimera varukorgen
SEK SEK EUR EUR |
Rabatt | - EUR | - SEK |
Summa | EUR | SEK |
Frakt | EUR | SEK |
Moms | EUR | SEK |
Totalt | EUR | SEK |
Det är ett sätt att hålla sig uppdaterad om branschutvecklingen och innebär dessutom en möjlighet att påverka. Fördelarna med att delta i SIS standardiseringsarbete är flera anser Jonas Ferm, processingenjör på Galderma som deltog på SIS Metallseminarium i våras.
Fördelarna med att delta i standardisering är att man dels får veta vad som är på gång och vad som tillverkare av produkter är intresserade av. Samtidigt som man har möjlighet att försöka påverka hur en standard ska utformas så att man kan använda den till sin egen fördel. Exempelvis att man som kund till industrin kan visa att man efterfrågar en viss kvalitet och blir det sen en standard så underlättar det beställningar och kravspecifikationer som gynnar både kund och leverantör.
Vi har haft internutbildningar för personal inom Galderma angående det nya regelverket och hur det påverkar vår verksamhet.
Jag ser problem inom plastkomponenter för hygieniska processystem. Vi måste kunna bevisa för myndigheter att våra plastkomponenter uppfyller de krav som sätts för olika processer. Men i många fall är det väldigt svårt att få intyg och/eller certifikat på plast eftersom leverantörerna helt enkelt inte vet vad som ingår i komponenten och ibland hur själva plasten tillverkas. Det läggs mycket tid och resurser på att få fram certifikat. Där tror jag en standardisering skulle underlätta.
Jonas Ferm, Process Design Engineer, Industrial Development på Galderma
Galderma är med och påverkar standarderna de arbetar med genom deltagande i två tekniska kommittéer hos SIS.
Den tidigare lagstiftningen för aktiva medicintekniska implantat och lagstiftningen för andra medicintekniska produkter har sammanförts till en enda lagstiftningsakt, förordning om medicintekniska produkter (MDR).