Utbildning

Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016

Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR som berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen.

Boka

Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Pris: 16500 SEK (exkl moms)

november

ons 5 - tor 6 Till bokning

Kl. 09:00 - 16:30

Stockholm

Kategori: utbildningar inom medicinteknik

Säkerställ kvalitet och regelefterlevnad för medicintekniska produkter

Under två dagar får du som tillverkare, underleverantör, kontraktstillverkare, distributör, konsult eller serviceorganisation en genomgång av hela standarden SS-EN ISO 13485:2016. Efter utbildningen kommer du kunna tolka och implementera kraven i praktiken och uppnå både regelverkets och verksamhetens mål.

Du får:

  • Grundläggande förståelse för ISO 13485:2016
  • Genomgång av alla avsnitt och praktiska exempel
  • Insikt i kopplingen till MDR och IVDR
  • Skillnader mellan ISO 13485 och ISO 9001
  • Verktyg för att integrera kvalitetskraven i din organisation

Paketpris om tre utbildningar!

Du får fem utbildningsdagar för 36 975 kr (ord. 43 500 kr). I paketet ingår:

Paketpris om två utbildningar!

Du får tre  utbildningsdagar för 24 300 kr (ord. 27 000 kr). I paketet ingår:

Kontakta utbildning@sis.se för anmälan med paketpriser.

Riktar sig till
Förkunskaper
Utbildningsmål
Ur programmet
Praktisk information

Boka

Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Pris: 16500 SEK (exkl moms)

november

ons 5 - tor 6 Till bokning

Kl. 09:00 - 16:30

Stockholm

Kontakt

Telefon: 08-555 522 00

E-post: utbildning@sis.se