Nytt engagemang inom ögonoptik

SIS kommitté Ögonoptik har ett brett ansvarsområde. I kommittén hanteras allt från glasögon, kontaktlinser, oftalmiska instrument och testmetoder till oftalmiska implantat.

Oftalmologi är läran om ögat och dess sjukdomar. Sverige har aktivt deltagit i det internationella arbetet på området i omkring 30 år. Sverige har även sedan länge sekretariatet för oftalmiska implantat. Standardisering inom ögonoptik sker både genom den inter­na­tionella standardiserings­organisa­tionen ISO-kommittén Optics and Photonics med undergrupper och den europeiska motsvarigheten i CEN-kommittén Ophthalmic optics.

Nyligen utökade SIS kommittén sitt engagemang och gick med som aktiv medlem i den internationella arbetsgruppen för endoskopi (ISO/TC 172/SC 5 Microscopes and endoscopes). Gruppen arbetar just nu med en översyn av standardserien ISO 8600 för medicinska endoskop och endoterapiprodukter.

– Vi välkomnar nya deltagare som vill vara med och påverka det internationella arbetet, säger Christina Stange, SIS projektledare.

Målgruppen för standarderna är tillverkare, användare, intresseorganisationer, myndigheter eller övriga i branschen.

Idag finns ett 100-tal ISO- och CEN standarder inom ögonoptik som har publicerats som svenska standarder. Läs mer om kommitténs arbete på sis.se.

För mer information, kontakta Christina Stange, projektledare på SIS, christina.stange@sis.se, 08-555 520 49.

Aktuellt just nu inom gruppen:

Nya tekniska specifikationer har just publicerats och påverkar revisionen av del 3 och 5 i 8600-serien. 

• ISO/TS 18339 Endotherapy devices - Eyepiece cap and light guide connector
• ISO/TS 18340 Endoscopes - Trocar pins, trocar sleeves and endotherapy devices for use with trocar sleeves

Revision av 8600-serien

• ISO 8600-3 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 3: Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics
  Fastställande av synfältet och vyriktning på endoskop med optik
• ISO 8600-1 Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 1: General requirement
  En alternativ metod för att mäta synfältet för att eliminera fel håller på att tas fram för att användas för särskilda typer av endoskop
• ISO 8600-5 Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 5: Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics
  En säkrare metod håller på att tas fram som ger tillförlitliga repeterbara resultat och ska beskrivas i standarden.

Nya ärenden

• PWI 19645  Endoscopes - Determination of the luminous energy transfer efficiency
  Testning pågår för att säkra metoden.
• PWI 19646 Endoscopes - Determination of the relative effect of edge photometry
  Testning pågar för att säkra metoden