Region Skåne - Ledningssystem enligt ISO 9001

Observera:

RISE - Training medical device software

Observera: 3 dagar

Cenova AB - Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485

Observera:

Cenova AB - Riskhantering för medicintekniska produkter – ISO 14971

Observera:

Neoss AB - Basic training ISO 13485:2016

Observera:

Kompetenskrav för laboratorium enligt ISO/IEC 17025 för exempelvis ackreditering

Förståelse för hur SS-EN ISO_IEC 17025 kan användas som ett verktyg för att bygga upp, driva och utveckla l...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter

Den europeiska förordningen MDR ställer höga krav på klinisk data för alla medicintekniska produkter. Utan...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Riskhantering för medicintekniska produkter enligt ISO 14971:2019

Regelverken MDR och IVDR ställer krav på riskanalys för alla medicintekniska och in-vitro diagnostiska prod...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Digitala produkter för hälsa och sjukvård enligt MDR och IVDR

Vad behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården? Säkerställ at...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00.

Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR

Den medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav som syftar till att garantera patientsäkerhet...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Produktutveckling för medicintekniska produkter

Tillverkare av medicintekniska produkter är ansvariga för att säkerställa att produkten är säker och lämpli...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och verksamheter enligt ISO 13485:2016

Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av denna beror på vil...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Regelverk för in-vitro diagnostiska produkter – Övergång från IVDD till IVDR

Med det nya regelverket för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter (IVDR) skärps kraven inte bara...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Regelverk för in-vitro diagnostiska produkter – Övergång från IVDD till IVDR

Med det nya regelverket för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter (IVDR) skärps kraven inte bara...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Praktisk utbildning i Klinisk utvärdering av Medicintekniska produkter

Den europeiska förordningen MDR ställer höga krav på klinisk data för alla medicintekniska produkter. Utan...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.

Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt ISO 13485:2016

Interna revisioner är ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg för att hitta brister...

Observera: När du vill boka en utbildning åt någon annan eller för en grupp deltagare, välkommen att kontakta SIS Kompetenspartner på utbildning@sis.se eller 08-555 522 00 så hjälper vi dig.