Webbinar

IVDR, tillverkares skyldigheter och standarder – Webinar 1

SIS/TK 355 Kvalitetsledning- och riskhanteringssystem samt andra tillhörande standarder för medicinteknik bjuder in till en tvådelad webinarieserie gällande in vitro-diagnostiska (IVD) produkter och relaterade standarder.

Boka

IVDR, tillverkares skyldigheter och standarder – Webinar 1

Omfattning: 0,25 dag

Pris: 0 SEK (exkl moms)

maj

tis 11 Boka

Kl. 09:00 - 10:00
Online
startgaranti

Uppdatera dig om hur den nya lagstiftningen för in vitro-diagnostiska (IVD) produkter inom EU har påverkat behovet av förnyelse av standarder inom det medicintekniska området. Helt nya standarder har tagits fram och tidigare utgåvor har reviderats, för att spegla den nya lagstiftningen (IVDR för IVD produkter samt MDR för medicintekniska produkter) samt utveckling på den internationella marknaden.

Välkommen att delta på SIS webinars som hålls vid två olika tillfällen i vår med syfte att ge dig en introduktion till lagstiftningen för in vitro diagnostiska produkter, inblick i vilka standarder som finns inom området och hur de kan användas som stöd för att uppfylla krav.

Webinar 1 – IVDR, tillverkares skyldigheter och standarder

På det första webinaret ges en introduktion till IVDR och de skyldigheter som tillverkaren har enligt artikel 10 om att upprätta system för riskhantering (ISO 14971) och kvalitetsledningssystem (ISO 13485). Vi tittar också kort på standardernas roll, hur utveckling av standarder går till samt status för harmoniseringen.

Talare:
Läkemedelsverket
Åse Ek, Key2Compliance

11 maj 9.00-10.00

Ämnesområden

Alla utbildningar


Boka

IVDR, tillverkares skyldigheter och standarder – Webinar 1

Omfattning: 0,25 dag

Pris: 0 SEK (exkl moms)

maj

tis 11 Boka

Kl. 09:00 - 10:00
Online
startgaranti

Kontakt

Telefon: 08-555 523 10

E-post: utbildning@sis.se