Standardutveckling · SIS/TK 335

Preventivmedel och förebyggande skydd mot STI, utan systemisk effekt

Säkra och högkvalitativa preventivmedel bidrar till ökad livskvalité eftersom de förhindrar oönskade graviditeter och sexuellt överförbara sjukdomar. Kommittén arbetar för att ta fram riktlinjer för kvalitetskrav och provningsmetoder som bidrar till att preventivmedel på marknaden är säkra och håller hög kvalitet.

Den moderna kondomen började utvecklas under senare delen av 1800-talet då det blev möjligt att tillverka kondomer av naturgummi. I Sverige, som ligger långt framme på detta område, utfärdades de första bestämmelserna om kvalitetskontroll av kondomer redan 1946. Sedan dess har arbetet fortsatt och i och med att nya innovationer och produkter utvecklas måste också kraven och provningsmetoderna utvecklas.

Målet med standardiseringsarbetet för SIS/TK 335 är att bidra till framställandet av säkra preventivmedel för konsumenter, till dessa räknas kondomer, pessar och spiraler samt att säkerställa svenska producenters ställning på den svenska och internationella marknaden. Genom att aktivt delta i den internationella standardiseringsprocessen kan Sverige fortsätta producera och förse konsumenter med säkra preventivmedel av hög kvalité.

Läs mer om kommitténs arbete i verksamhetsplanen

Mer information om kommitténs arbete:

Arbetar nu med 9 standarder
NWIP - N666, Guidance for clinical evaluation of intra-uterine contraceptive devices (IUDs)
NWIP N755, EcoProduction condoms - Requirements and guidelines
ISO 8009, Mechanical contraceptives - Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms - Requirements ant tests
ISO 7439, Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and tests
ISO 23533, Synthetic polyisoprene latex male condoms - Requirements and test methods
ISO 23660, Handling used condoms returned to manufacturer or research centre
ISO 24484, Female condoms - Guidance on the use of ISO 25841 in the quality management female condoms
ISO 25841:2017/Amd 1, Female condoms - Requirements and test methods
EN ISO 23533, Synthetic polyisoprene latex male condoms - Requirements and test methods
Visa fler Visa färre
Deltagare 2 företag och organisationer
RFSU AB, Kista
Sveriges Konsumenter, Stockholm
Internationellt deltagande 21 internationella kommittéer
ISO/TC 157, Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics
ISO/TC 157/CAG, Chairman Advisory Group
ISO/TC 157/TG 1, Statistical task group
ISO/TC 157/TG 2, Environmental Information Group
ISO/TC 157/TG 3, Forward Planning and Financing of ISO/TC 157 Meetings
ISO/TC 157/TG 5, Procedures for opening condom packages for testing
ISO/TC 157/WG 10, Burst requirements
ISO/TC 157/WG 11, Packaging integrity
ISO/TC 157/WG 14, Guidance on the use of condom standards
ISO/TC 157/WG 15, Additional lubricants
ISO/TC 157/WG 17, Synthetic Male Condoms
ISO/TC 157/WG 18, Female condoms and diaphragms
ISO/TC 157/WG 19, Methods for hole detection
ISO/TC 157/WG 20, Clinical trials
ISO/TC 157/WG 21, Chemical residues
ISO/TC 157/WG 23, Natural rubber latex male condoms
ISO/TC 157/WG 24, Tubal ligation/Fallopian ring
ISO/TC 157/WG 3, Intra-uterine devices
ISO/TC 194/WG 8, Irritation, sensitization
CEN/TC 205, Non-active medical devices
CEN/TC 285, Non-active surgical implants
Visa fler Visa färre
Finansiering
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.
Delta i kommittén

Ämnesområden

Hälso- och sjukvård Födelsekontroll, mekaniska preventivmedel