Varukorg Minimera varukorgen
| SEK SEK EUR EUR |
Din varukorg är tom
| Rabatt | - EUR | - SEK |
| Summa | EUR | SEK |
| Frakt | EUR | SEK |
| Moms | EUR | SEK |
| Totalt | EUR | SEK |
Varukorg Minimera varukorgen
| SEK SEK EUR EUR |
| Rabatt | - EUR | - SEK |
| Summa | EUR | SEK |
| Frakt | EUR | SEK |
| Moms | EUR | SEK |
| Totalt | EUR | SEK |
Standardisering inom Hälsa, vård och omsorg är ett område som utvecklas snabbt och bidrar till kvalitet, effektivitet och ökad patient- och brukarsäkerhet, med utgångspunkt i verksamhet och individ. Standarder är också viktiga verktyg för att underlätta och kvalitetssäkra offentliga upphandlingar och stödja innovation.
Därför är det viktigt med standarder!
Läs intervjun med Annika Wåhlin, Vårdstrateg på Vårdförbundet.
Läs mer
Arbetet med att ta fram standarder inom vård- och omsorgsområdet sker i kommittéer som utvecklar nationella och internationella standarder. I kommittéerna medverkar svenska experter som representerar berörda intressentgrupper inom området, exempelvis vårdpersonal, akademi, myndigheter, producenter, leverantörer samt patienter och brukare. Det finns ca 30 tekniska kommittér inom vård- och omsorgsstandardiseringen, du hittar dem längre ned på sidan.
Innovation är avgörande för många verksamheters framtid. Genom kontinuerlig bevakning och dialog med omvärlden kan vi identifiera nya områden som kan stödjas av standardisering. Ett särskilt snabbväxande och innovativt område är life science, som också är särskilt prioriterat av regeringen, och där SIS arbetar med standardisering inom bland annat laboratoriemedicin, genomik och precisionsmedicin.
SIS Hälsa, vård och omsorg medverkar i högre utbildningar och undervisar om standardisering inom bland annat medicinteknik, hälsoinformatik och sterilteknik. Vi välkomnar också studenter och praktikanter att samarbeta med oss och har haft projekt som bland annat handlat om regelverk och standardisering, interaktion med akademi och forskning samt spårbarhet av medicintekniska produkter.
Samhället ska omfatta alla och därför ska hinder minimeras. Produkter, miljöer och tjänster måste anpassas efter människors varierande funktionsförmåga – både avseende medfödd och senare uppkommen funktionsnedsättning. Inom hjälpmedels- och tillgänglighetsområdet standardiseras allt från rullstolar till vårdhundstjänster.
Digitaliseringen av vård och omsorg ger ett ökat behov av interoperabilitet och strukturerad information. Hälsoinformatiken omfattar bl a journalsystem, röntgenbilder och provsvar. Stort fokus ligger också på användarvänlighet, för enkel tillgång till relevant information, utan risk för individens integritet, feltolkning eller bortfall. Ett par utmanande områden är klinisk evidens på det som i folkmun kallas "hälso-appar", och arbete med standarder för att uppnå Vision eHälsa 2025. Ett område som utvecklas snabbt är standardisering inom genetisk och molekylärbiologisk informationsöverföring.
Ett ledningssystem säkerställer att det finns processer som ser till att hela vård- eller produktionskedjan hänger ihop och att avvikelsehantering, uppföljning samt riskhantering fungerar. Det finns ledningssystem som är specialanpassade för vården, laboratorier och tillverkare av medicintekniska produkter. Vi ser idag ett ökat behov av ledningssystemsstandarder även inom andra välfärdsområden.
Produkter som används i vården måste kunna fungera ihop med andra produkter i sin omgivning och i de komplexa sammanhangen inom vården. För att upprätthålla en hög patientsäkerhet kravställer standarder tillverkning och användning av medicintekniska produkter. Dessutom är de ett stöd för att kunna uppfylla det medicintekniska regelverket (MDR).
Standardiseringen inom välfärdsområdet ökar, exempelvis för tjänster inom hälsa, vård och omsorg. Ett av målen med denna standardisering är att sätta brukarens/patientens behov i fokus. Tjänstestandarder används bl a till:
En kommitté som arbetar med att stärka kvaliteten på laboratorieanalyser och informationsöverföring inom veterinärmedicinen. Arbetet som pågår baseras på arbetet i den europeiska kommittén CEN/TC 469 Animal health diagnostic analyses. Arbetet har börjat med att koncentrera sig på diagnostiska metoder, kvalitetskontroll av diagnostiska reagenser samt datahantering. Inom den svenska kommittén har vi möjlighet att ta egna initiativ till standardisering inom veterinärmedicinområdet både nationellt och internationellt.
Vi söker nu fler intressenter som arbetar inom veterinärmedicin och som vill vara med att utveckla europeiska standarder som kommer att göra veterinärmedicinska analyser och dataöverföring mer säkert och jämförbart.
Hör av dig till lena.morgan@sis.se om du vill veta mer eller är intresserad av att delta i detta intressanta och viktiga standardiseringsområde!
I november erbjöds kommittédeltagare inom medicinteknik och in vitro diagnostik en eftermiddag med talare från DG Sante på Europeiska Kommissionen, Läkemedelsverket, Mälardalens högskola och Swedish Medtech. Syftet var kompetenshöjning och framåtblick inom området.
Cirka 15 kommittéer var berörda och 105 personer var på plats.
Mario Gabrielli Cossellu från Europeiska Kommissionen berättade om status för harmoniserade standarder och att det snart kommer fler standarder harmoniserade mot MDR och IVDR.
Sarah Wamala Andersson från Mälardalens högskola pratade om välfärdsteknik och anser att vi är mitt i den bästa tiden av mänsklighetens historia kopplat till detta område, och att vi måste fortsätta samt öka samarbetet för att kunna nå långt.
Sandra Brolin från Läkemedelsverket berättade om det senaste kring regelverken (MDR, IVDR), både med avseende på status just nu och vad som är på gång.
Malin Hollmark från Swedish Medtech belyste att det krävs god samverkan under lugna tider för att kunna vara rustade för kristider, och gav även en framåtspaning inom medicinteknikområdet.
Nästa år hoppas SIS sektion för Hälsa, vård och omsorg att tillfället kan hållas fysiskt med fokus på såväl kunskapsinhämtning som nätverkande och samarbete!
Nu kan du följa sektionen för hälsa, vård och omsorg på LinkedIn!
Är du intresserad av att vara med och påverka utvecklingen av standarder eller har du idéer eller tankar?
Ta kontakt med Petra Fogelberg, Sektionschef för Hälsa, vård och omsorg på SIS.
2022-06-15
Report - Implications of the replacement of in vivo tests with in vitro tests for medical devices
2022-02-15
Ordning och reda med fokus på intressenterna
2021-10-26
Samlingssida för SIS inspelade webbinarier
2021-10-19
Nya harmoniserade standarder för medicinteknik och in vitro diagnostik
2021-06-11
Klart för nya harmoniserade standarder för medicinteknik
2021-02-10
Nytt område inom europeiska standardiseringen - Animal Welfare (djurhälsovård)
Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.
Se presentationen med översikten över aktuella arbeten för 2023.
Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!
Skapa grund för hållbar utveckling med kvalitetsledning för hälso- och sjukvård
Hälsa, vård och omsorg – Varför standardisera?
Webbinarium från den 27 april 2023.
Standardisering av teknik, begrepp och kvalitet på tjänster krävs för att Sverige ska kunna bli världsbäst på e-hälsa till 2025.
Det finns redan en rad standarder på området och fler är på gång.
SIS erbjuder utbildningar om våra mest sålda standarder inom medicinteknik så att du kan utveckla din verksamhet och din egen kompetens.
En ny svensk standard som ger vägledning och konkreta verktyg för den som ska utföra, beställa eller bedöma tjänsten är på gång. Se filmen om hur arbetet med standarden gått till.
Tjänsten Kommentera ger dig möjlighet att läsa och kommentera förslag till svensk standard från CEN, ISO och SIS.
Standardförslagen är tillgängliga kostnadsfritt för granskning och kommentering för alla som registrerar sig.
När standarder skrivs ska tillgänglighetskrav beaktas och inkluderas.
Som vägledning till standardutvecklare finns den internationella guiden Riktlinjer för att beakta och inkludera tillgänglighet i standarder. Guiden finns i svensk översättning.
