Standard Svensk standard · SS-EN ISO 10993-5:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009)

Status: Gällande

Omfattning
This part of ISO 10993 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.

These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.

These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.

Ämnesområden

Biologisk värdering av medicintekniska produkter (11.100.20)


Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Biologisk säkerhet, SIS/TK 340/AG 02

Internationell titel: Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

Artikelnummer: STD-70026

Utgåva: 2

Fastställd: 2009-06-15

Antal sidor: 52

Ersätter: SS-EN ISO 10993-5