SIS hantering av coronakrisen och vårt bidrag till att bromsa spridningen av covid-19

SIS är – tillsammans med en lång rad organisationer, företag och myndigheter – en viktig del i den infrastruktur i Sverige som säkerställer att det finns kvalitetskriterier för bland annat produkter och tjänster som produceras i och importeras till Sverige, bland annat inom vård- och omsorgssektorn. Vi samarbetar med myndigheter och organisationer för att bidra till att produkterna som produceras, säljs och köps är säkra och håller god kvalitet.

Myndigheter som kontrollerar krav på olika produkter:

Marknadskontrollrådet

Marknadskontrollrådet är ett nationellt samordningsorgan för frågor om marknadskontroll.  Marknadskontrollrådet är placerat vid Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac), som ansvarar för ordförandeskap och sekretariat. 

Läs på Marknadskontrollsrådets webbplats om vilka myndigheter som kontrollerar huruvida en produkt överensstämmer med de krav som ställs på produkten.

För att visa att en produkt överensstämmer med kraven på produkten ska CE-märkning användas.

Läs på SIS webbplats om hur CE-märkning går till

Med anledning av pågående covid-19-kris utfärdas dock just nu dispens från bland annat CE-märkning, exempelvis av Arbetsmiljöverket gällande personlig skyddsutrustning (se nedan) och av Läkemedelsverket gällande medicintekniska produkter.

Swedac

Swedac ansvarar bland annat för ackreditering av de aktörer som certifierar svenska företag som producerar personlig skyddsutrustning.

Det förekommer allt oftare misstankar om falska certifikat för skyddsutrustning.

Läs mer på Swedacs hemsida om hur du kontrollerar att ett certifikat är äkta.

Vill du veta hur du får ett tillfälligt tillstånd för skyddsutrustning nu i samband med coronapandemin, läs Swedacs guide.

Vad är egentligen personlig skyddsutrustning och vilka krav ställs på den? Läs en intervju med en av Swedacs bedömningsledare om skillnaden på olika skyddsutrustning och vem som har rätt att testa den: Höga krav på personlig skyddsutrustning.

Arbetsmiljöverket

Men anledning av covid-19 har vissa ändringar gjorts kring kraven på CE-märkning av viss personlig skyddsutrustning.

Läs mer på Arbetsmiljöverkets webbplats

Läkemedelsverket

Läkemedelsverket övervakar att lagstiftningen inom bland annat det medicintekniska området följs. Med anledning av covid-19 hanterar Läkemedelsverket skyndsamt dispensansökningar gällande vissa medicintekniska produkter skyndsamt (till exempel personlig skyddsutrustning).

Läs mer om Läkemedelsverkets arbete med covid-19.

Kommerskollegium

Kommerskollegium uppdaterar sin hemsida kontinuerligt om export- och tullregler etc., bland annat kring personlig skyddsutrustning.

Läs Kommerskollegiums nyheter

Mer information om hur SIS hanterar covid-19-krisen

Kostnadsfria standarder
EN- och ISO-standarder som SIS har tillgängliggjort kostnadsfritt handlar om personlig skyddsutrustning, medicinteknisk utrustning samt samhällsberedskap och är användbara nu under coronakrisen. Obs! De är endast read-only av upphovsrättsliga skäl.

Här kan du läsa de kostnadsfria standarderna: Protective and medical devices standards

Eftersom standarder är copyright-skyddade dokument kan du bara läsa standarderna on-line  om du inte vill betala för dem.

Vill du istället köpa standarderna? De kostar ca 1.000 kronor styck och finns i vår webbshop i nedladdningsbart format:

Här kan du köpa standarderna om du istället vill kunna ladda ner dem

Pressmeddelanden och nyheter

Information från våra kollegor på CEN i Bryssel

 

SIS tekniska kommittéer  med sakkunniga i olika standardiseringsfrågor som är relevanta för att skydda sig mot spridningen av covid-19

Nedanstående kommittéer på SIS arbetar med standarder som tillgängliggjorts kostnadsfritt i kampen mot covid-19 och som hanterar personlig skyddsutrustning, medicintekniska produkter samt samhällssäkerhet. Har du frågor kring standarderna de arbetar med så kontakta projektledningarna, deras kontaktuppgifter finns till höger på varje kommittésida när du klickar på länkarna nedan.



Kostnadsfria standarder

EN- och ISO-standarder som SIS har tillgängliggjort kostnadsfritt som handlar om personlig skyddsutrustning, medicinteknisk utrustning samt samhällsberedskap som är användbara nu under coronakrisen.

Obs! Endast read-only av upphovsrättsliga skäl.