Nedanstående EN- och ISO-standarder har SIS tillgängliggjort kostnadsfritt under coronakrisen. De handlar om personlig skyddsutrustning, medicinteknisk utrustning samt samhällsberedskap. Om du vill kunna ladda ner dem till din dator eller liknande behöver du köpa standarderna.
> Ta del av paket för att endast läsa standarderna (read-only)
Om du istället vill kunna ladda ned standarderna, klicka på den standard du är intresserad av nedan och tryck Lägg i varukorgen.
SS-EN 13795-1:2019
Operationskläder och draperingsmaterial - Krav och testmetoder - Del 1: Draperingsmaterial och operationsrockar
SS-EN 13795-2:2019
Operationskläder och draperingsmaterial - Krav och testmetoder - Del 2: Specialarbetsdräkter
SS-EN 14126:2004
Skyddskläder - Funktionskrav och provningsmetoder för skyddskläder mot smittsamma ämnen
SS-EN 14605:2005+A1:2009
Skyddskläder mot kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för skyddskläder mot kemikalier, med vätsketäta (Typ 3) eller stänktäta (Typ 4) anslutningar mellan olika delar av beklädnanden samt beklädnad begränsad till delar av kroppen (Typ PB [3] och PB [4])
SS-EN ISO 13688:2013
Skyddskläder - Allmänna fordringar (ISO 13688:2013)
ISO 13688:2013
Protective clothing -- General requirements
SS-EN 14683:2019+AC:2019
Operationsmunskydd - Krav och provningsmetoder
Standarden specificerar krav för munskydd avsedda för medicinskt bruk för att begränsa överföringen av smittämnen från den som bär munskyddet till andra personer. Operationsmunskydd är medicintekniska produkter med Läkemedelsverket som ansvarig myndighet. Många engångsmunskydd som säljs till privatpersoner i handeln hänvisar till att uppfylla krav i EN 14683 och anger en av tre prestandanivåer som anges i standarden. Tillverkaren garanterar genom CE-märkning att produkten uppfyller gällande krav.
SS-EN 149+A1:2009
Andningsskydd - Filtrerande halvmasker mot partiklar - Fordringar, provning, märkning
Standarden specificerar krav för andningsskydd för att skydda bäraren. Andningsskydd är personlig skyddsutrustning med Arbetsmiljöverket som ansvarig myndighet. Många andningsskydd som säljs till privatpersoner i handeln hänvisar till att uppfylla krav i EN 149 standard och anger en av tre prestandanivåer som anges i standarden. Tillverkaren garanterar genom CE-märkning att produkten uppfyller gällande krav.
SIS-CWA 17553:2020
Munskydd - Vägledning avseende minimikrav, provningsmetoder och användning
Dokumentet är inte en standard utan ett dokument som tagits fram i en europeisk workshop (CEN Workshop Agreement) sommaren 2020. Dokumentet specificerar krav för återanvändbara eller engångsmunskydd som är avsedda för allmänheten. Dessa krav hanterar inte produkter som är medicinteknik eller personlig skyddutrustning.
SS-EN 166
Ögonskydd - Fordringar och specifikationer
SS-EN 168
Ögonskydd - Icke-optiska provningsmetoder
SS-EN 455-1
Engångshandskar för sjukvård - Del 1: Krav samt provning av hålförekomst
SS-EN 455-2:2015
Engångshandskar för sjukvård - Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper
SS-EN 455-3:2015
Medicinska engångshandskar - Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering
SS-EN 455-4:2009
Medicinska engångshandskar - Del 4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper
SS-EN ISO 374-5:2016
Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer - Del 5: Terminologi och fordringar vid risker för mikroorganismer (ISO 374-5:2016)
ISO 374-5:2016
Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms -- Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks
ISO 10651-3
Lung ventilators for medical use - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
ISO 10651-4
Lung ventilators - Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators
SS-EN ISO 10651-4:2009
Lungventilatorer - Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002)
ISO 10651-5:2006
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
ISO 19223:2019
Lung ventilators and related equipment -- Vocabulary and semantics
ISO 10993-1:2018
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
ISO 13485:2016
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
ISO 17510:2015
Medical devices -- Sleep apnoea breathing therapy -- Masks and application accessories
SS-EN ISO 17510:2020
Medicintekniska produkter - Respirationsbehandling av sömnapné - Masker och tillbehör (ISO 17510:2015)
ISO 18082:2014
Anaesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases
SS-EN ISO 18082:2014
Anestesi- och ventilationsutrustning - Lågtryckskopplingar för medicinska gaser (NIST) (ISO 18082:2014)
ISO 18562-1:2017
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
ISO 18562-2:2017
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 2: Tests for emissions of particulate matter
ISO 18562-3:2017
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
ISO 18562-4:2017
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 4: Tests for leachables in condensate
ISO 20395:2019
Biotechnology -- Requirements for evaluating the per-formance of quantification methods for nucleic acid target sequences -- qPCR and dPCR
ISO 5356-1:2015
Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors -- Part 1: Cones and sockets
SS-EN ISO 5356-1:2015
Anestesi- och ventilationsutrustning - Koniska kopplingar - Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2015)
SS-EN ISO 80601-2-12:2020
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-12: Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion på intensivvårdsventilatorer (ISO 80601-2- 12:2020)
SS-EN ISO 80601-2-79:2018
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-79: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för ventilatorer för andningsstöd (ISO 80601-2-79:2018)
SS-EN ISO 80601-2-80:2018
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-80: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för ventilatorer för otillräckligt andningsstöd (ISO 80601-2-80:2018)
ISO 80601-2-12:2020
Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
ISO 80601-2-13:2011
Medical electrical equipment -- Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
ISO 80601-2-70:2015
Medical Electrical Equipment -- Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
ISO 80601-2-74:2017
Medical electrical equipment -- Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
ISO 80601-2-79:2018
Medical electrical equipment -- Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
ISO 80601-2-80:2018
Medical electrical equipment -- Part 2-80: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
ISO/TS 16976-8:2013
Respiratory protective devices -- Human factors -- Part 8: Ergonomic factors
ISO 22301:2019
Security and resilience -- Business continuity management systems -- Requirements
ISO 22316:2017
Security and resilience -- Organizational resilience -- Principles and attributes
ISO 22320:2018
Security and resilience -- Emergency management -- Guidelines for incident management
ISO 22395:2018
Security and resilience -- Community resilience -- Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency
ISO 31000:2018
Risk management -- Guidelines
Ett steg i kampen mot Corona är bland annat användningen av säkra och CE-märkta produkter.
Standarderna för munskydd och andningsskydd är en förutsättning för att tillverkare enkelt och effektivt ska kunna tillverka skydd som lever upp till en viss nivå av kvalitet och funktion. Men, vad innebär de olika standarder för munskydd och andningsskydd? Klicka vidare för att ta reda på mer om innehållet i standarderna.
Ett säkert samhälle handlar om många delar som måste samverka. Standarder är en del. Klicka vidare här för att se en samlad lista av SIS standarder för att säkra verksamheter och underlätta för dig som arbetar med dessa uppgifter.
MSB bekostar standarden för offentliga och privata aktörer i syfte att främja och stödja arbetet med kontinuitetshantering i samhällsviktiga verksamheter och kritiska infrastrukturer.
Registrera dig för att få ditt egna exemplar av standarden.
