Det medicintekniska direktivet anger i de väsentliga kraven att om det är lämpligt använda symboler där varje symbol eller identifiering som används överensstämmer med harmoniserade standarder. Standarden specificerar generella symboler för märkning av medicintekniska produkter. Och den anger krav för och ger vägledning hur dessa symboler ska användas.
Användning av symboler i medicinteknisk produktmärkning minskar behovet av flera översättningar till nationella språk. Symbolerna kan användas på själva produkten, på dess förpackning eller i tillhörande dokumentation. Avsikten är också att förenkla märkningen där det är möjligt och att förhindra separat utveckling av olika symboler för att förmedla samma information.
This European Standard specifies symbols for use in the information supplied by the manufacturer with medical devices. The requirements of this European Standard are not intended to apply to symbols specified in other standards. However, every effort should be made to prevent the specifying of different symbols with the same meaning. This standard does not specify the requirements for information to be supplied with medical devices, which are addressed by EN 375, EN 376, EN 591, EN 592 and EN 1041.
Det finns en cd-skiva som innehåller alla grafiska symboler från SS-EN 980:2008 Symboler för märkning av medicintekniska produkter. Symbolerna finns i de elektroniska formaten: eps, jpg och tif. Cd:n har tagits fram av SIS Tekniska kommitté SIS/TK 355 Medicintekniska kvalitetssystem.