Standardisering inom medicinteknik

Kunskap som ger försprång

Standardiseringen inom medicinteknikområdet syftar till att öka patient- och personalsäkerheten i vården, öka kvaliteten på produkterna samt att öka konkurrenskraften för svenska företag i branschen.

Genom att delta i standardiseringen kan du som tillverkare, användare och myndigheter säkerställa att standarderna uppfyller svenska krav och förhållanden, i och med att du  får inflytande över utformningen. Tillgången till förhandsinformation om framtidens standarder ger också ditt företag konkurrensfördelar och spar tid och pengar. Dessutom får du som deltagare i en standardiseringsgrupp ett stort nätverk med värdefulla kontakter eftersom standardiseringen samlar ett brett spektrum av intressenter, både nationellt och internationellt.

Läs mer om våra olika standardiseringsområden inom hälsa, vård och omsorg >>

SIS rekommenderar

SS-EN ISO 13485
Standard
SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up... LÄS MER…

SIS HB 346
Böcker & verktyg
SIS HB 346

Föreskrifter inom medicinteknik

Vi har valt att samla de mest efterfrågade föreskrifterna inom medicinteknik i sin helhet. På så sätt har du alltid tillgång till dem, samlade i en och samma volym. Ingående föreskrifter är: 2003:... LÄS MER…

Utbildning

Regelverket för medicintekniska produkter, grundkurs

Du som aktör på den medicintekniska marknaden möts av en mängd regler. För att komma in och vara kvar på marknaden är det nödvändigt att känna till... LÄS MER…

SIS/TK 355
Standardisering · Teknisk kommitté
SIS/TK 355

Medicintekniska kvalitetssystem

När vi kommer i kontakt med sjukvården förutsätter vi att de använder lämpliga och säkra produkter för diagnostik och behandling. Kommittén skapar förutsättningar för en kvalitetssäker och riskbedö... LÄS MER…

Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext