Medicinteknik


Du som arbetar inom medicinteknik berörs inte bara av direktiv och regelverk utan också för att en viss kvalitet uppnås. Vi erbjuder ett heltäckande utbildningsutbud som hjälper dig både med riskhantering, regelverk, vägen mot CE-märkning, samt intern revision.

Vill du ha råd om vilken utbildning som passar just dina behov, prata med våra rådgivare på telefon
08-555 523 10 eller maila till utbildning@sis.se så kontaktar vi dig.

 

 

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt nya ISO 13485

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt nya ISO 13485

Grundkurs enligt SS-EN ISO 13485. För att kunna CE-märka er medicintekniska produkt krävs någon form av kvalitetssäkring. Omfattningen av kvalitetssäkringen beror i sin tur på hur ni klassificerar...

Riskhantering för medicinteknik

Riskhantering för medicinteknik

Regelverket ställer krav att tillverkare av medicintekniska produkter utför riskanalyser genom hela produktens livscykel. Genom att skapa struktur och processer för att identifiera och hantera risk...

Regelverket för medicintekniska produkter

Regelverket för medicintekniska produkter

Du som aktör på den medicintekniska marknaden möts av en mängd regler. För att komma in och vara kvar på marknaden är det nödvändigt att känna till och uppfylla regelverket. Det främsta motivet bak...

Medicinsk teknik i vardagen - handhavande och ansvar

Medicinsk teknik i vardagen - handhavande och ansvar

Du som arbetar med medicintekniska produkter på sjukhus vet att i din roll krävs det ofta en hel del expertkunskap. Du kan vara inblandad i processen för inköp likväl som du arbetar med underhåll....

Produktutveckling för medicintekniska produkter

Produktutveckling för medicintekniska produkter

Under denna dynamiska två dagarsutbildning lär du dig hantera lagkrav, standarder och metoder för att utveckla säkra och användarvänliga medicintekniska produkter, från idé till färdig produkt.&nbs...

Regelverk och CE-märkning för medicinska informationssystem

Regelverk och CE-märkning för medicinska informationssystem

Medicinska informationssystem är medicintekniska produkter gjorda av enbart mjukvara. Som tillverkare eller aktör på den medicintekniska marknaden möts du av en mängd regler som är viktiga och nödv...



Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt nya ISO 13485

Intern revision för medicintekniska verksamheter enligt nya ISO 13485

Interna revisioner fungerar som ett av företagets viktigaste kontroll- och förbättringsverktyg. Intern revision innebär att regelbundet gå igenom, utvärdera och ifrågasätta sin verksamhet och dess...

Riskhantering för medicinteknik - praktisk tillämpning

Riskhantering för medicinteknik - praktisk tillämpning

Du som arbetar med riskhantering av medicintekniska produkter vet att för att få en fungerande och effektiv riskhanteringsprocess måste ni få denna att samverka med era andra processer. Den ska hel...

 

Nya ISO 13485 - så lyckas du med övergången

Nya ISO 13485 - så lyckas du med övergången

Vad är nytt med nya ISO 13485:2016? Hur påverkas organisationens ledningssystem? Utbildningsdag för dig som vill veta mer om förändringarna i den nya utgåvan och vad de innebär i praktiken. Målet ä...

Riskhantering för medicinska informationssystem

Riskhantering för medicinska informationssystem

Utbildningen är ett verktyg för upprättande och effektivisering av företagets interna riskhanteringsplan och riskhanteringsprocess. Mjukvaruutveckling ställer högre krav på en koordinerad och effek...

Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext