Standardiseringsområden inom hälsa, vård och omsorg

Arbetet med att ta fram standarder inom hälsa, vård och omsorg sker i de tekniska kommittéerna. Inom dessa arbetar svenska experter med internationella och nationella ramverksstandarder eller med tillämpningsstandarder.

För mer information kontakta:
Marie Brandvold, verksamhetsområdeschef
08-555 520 53
marie.brandvold@sis.se

Medicinteknik Vården är idag mycket teknikintensiv. Alla produkter som används måste därför kunna fungera ihop med de andra produkterna i sin omgivning och i de komplexa och stressiga sammanhang som vården medför. Det ska inte gå att göra fel och skada en patient. De medicintekniska produkterna måste därför uppfylla kraven i de medicintekniska direktiven. Läs mer >>
Tjänster inom hälsa, vård och omsorg Standardiseringen inom tjänsteområdet ökar, och det gäller även tjänster inom hälsa, vård och omsorg. Det blir fler utförare av vårdtjänster och den som upphandlar eller köper tjänsten ska kunna känna sig trygg och veta vad de kan förvänta sig. Standardisering av tjänster kan bl.a. innebära att man ställer krav på utbildning, lokaler, bemötande, kvalitetsuppföljningar m.m. Läs mer >>
Ledningssystem För att de olika delarna i en verksamhet ska gå i takt behövs ledningssystem. Ett ledningssystem säkerställer att det finns processer som ser till att hela produktions- eller vårdkedjan hänger ihop, att inget faller mellan stolarna. Det handlar också om att hantera risker. Det finns ledningssystem som är specialanpassade för vården, laboratorier och tillverkare av medicintekniska produkter. Läs mer >>
IT och informationshantering IT finns i all möjlig utrustning idag, i journalsystem, röntgenbilder, provsvar mm. De olika systemen måste kunna "prata med varandra". Det ska också vara användarvänligt så att vårdpersonalen lätt kan få tillgång till relevant information, utan att något feltolkas eller faller bort. Läs mer >>
Provningsmetoder En produkt som ska komma i kontakt med människokroppen måste vara säker. Tester och provningsregler är viktiga instrument när det gäller kvalitetssäkring och uppfyllande av krav. Det finns standarder för att kontrollera tillförlitligheten, effekten och den biologiska säkerheten hos de enskilda produkterna. Exempel på sådant som testas är biokompatibilitet, t ex toxicitet, carcinogenicitet och allergiska reaktioner. Läs mer >>
Tillgänglighet Tillgänglighet är ett område som växer inom standardiseringen. Samhället ska omfatta alla och därför ska hinder minimeras. Det handlar om att anpassa produkter och tjänster efter människors varierande funktionsförmåga – både vad gäller medfödd eller senare uppkommen funktionsnedsättning, exempelvis pga ålder. Läs mer >>

SIS rekommenderar

SIS-TS 39:2012
Standard
SIS-TS 39:2012

Mikrobiologisk renhet i operationsrum - Förebyggande av luftburen smitta - Vägledning och grundläggande krav

Avsikten med denna tekniska specifikation är att ge vägledning för hur luftburen smitta till operationssår och medicintekniska produkter kan minimeras i operationsrum och angränsande lokaler. Syfte... LÄS MER…

SS-EN ISO 14971:2012
Standard
SS-EN ISO 14971:2012

Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the asso... LÄS MER…

Utbildning

Grundkurs - Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete för vård och omsorg

Den 1 januari 2012 börjar Socialstyrelsens nya föreskrift SOSFS 2011:9 Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete att gälla. Föreskriften komp... LÄS MER…

Utbildning

Fortsättningskurs - Skapa ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete för vård och omsorg

Den 1 januari 2012 började Socialstyrelsens nya föreskrift SOSFS 2011:9 Ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete att gälla. Föreskr... LÄS MER…

Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext