176 träffar på

SS-EN ISO 13485
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up...

Språk

Publicerad

2003-08-15

Upphävd

2012-03-06
PDF · 1.195 SEK
SS-EN ISO 7730:2006
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 7730:2006

Ergonomi för den termiska miljön - Analytisk bestämning och bedömning av termisk komfort med hjälp av indexen PMV och PPD samt kriterier för lokal ...

This International Standard presents methods for predicting the general thermal sensation and degree of discomfort (thermal dissatisfaction) of people exposed to moderate thermal environments. It e...

Språk

Publicerad

2006-03-13
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 12870
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 12870

Ögonoptik - Glasögonbågar - Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:1997)

-

Språk

Publicerad

1998-05-29

Upphävd

2005-04-15
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 9394
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 9394

Ögonoptik - Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser - Bestämning av biokompatibilitet enom provning på kaninögon (ISO 9394:1998)

-

Språk

Publicerad

1998-10-09

Upphävd

2012-10-25
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 4074
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 4074

Kondomer av naturgummilatex - Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002)

This International Standard specifies the minimum requirements and the test methods to be used for condoms made from natural rubber latex which are supplied to consumers for contraceptive purposes ...

Språk

Publicerad

2002-06-28
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 7439
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 7439

Intrauterina preventivmedel med koppar - Krav och provningsmetoder (ISO 7439:2002)

This European Standard applies to single-use copper-bearing intra-uterine contraceptive devices and their insertion instruments. Intra-uterine contraceptive devices consisting only of a plastics bo...

Språk

Publicerad

2002-07-26

Upphävd

2009-05-25
PDF · 645 SEK
SS-EN 13718-1
Standard · Svensk standard SS-EN 13718-1

Ambulanser för luft, vatten och svår terräng - Del 1: Krav på gränssnitt mot medicinsk utrustning för kontinuerlig behandling av patient

This European Standard specifies minimum performance requirements for interfaces of medical devices used within air, water, and difficult terrain ambulances. Exclusions: the standard specifically e...

Språk

Publicerad

2003-11-07

Upphävd

2008-08-22
PDF · 745 SEK
SS-EN 13718-2
Standard · Svensk standard SS-EN 13718-2

Ambulanser för luft, vatten och svår terräng - Del 2: Operativa och tekniska krav för kontinuerlig behandling av patient

This European Standard specifies minimum requirements for dedicated ambulance services covering air, water, and difficult terrain vehicles and craft in particular. Exclusions: requirements for road...

Språk

Publicerad

2003-11-07

Upphävd

2008-08-22
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 4074/AC:2004
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 4074/AC:2004

Kondomer av naturgummilatex - Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002/Cor 1:2003)

-

Språk

Publicerad

2005-01-11
PDF · 0 SEK
SS-EN ISO 10271
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10271

Tandvård - Metalliska material - Korrosion, provningsmetoder (ISO 10271:2001)

This International Standard provides test methods and protocols to determine the corrosion behaviour of all metallic materials used in restorative, prosthetic and orthodontic dentistry in the oral ...

Språk

Publicerad

2002-11-01

Upphävd

2011-08-23
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 11737-1:2006
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

This part of ISO 11737 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial characterization of the population of viable microorganisms on or in a medical device, componen...

Språk

Publicerad

2006-05-08
PDF · 975 SEK
SS-EN ISO 11135-1:2007
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter - Etylenoxid - Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för me...

-

Språk

Publicerad

2007-08-06
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 10993-7:2008
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-7:2008

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)

This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO ...

Språk

Publicerad

2008-11-13
PDF · 1.295 SEK
SS-EN 614-1:2006+A1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN 614-1:2006+A1:2009

Maskinsäkerhet - Principer för ergonomisk design - Del 1: Terminologi och allmänna principer

This European Standard establishes the ergonomic principles to be followed during the process of design of machinery. This European Standard applies to the interactions between operators and machin...

Språk

Publicerad

2009-04-07
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 11737-1:2006/AC:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006/C...

-

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 0 SEK
SS-EN 868-5:2009
Standard · Svensk standard SS-EN 868-5:2009

Förpackningsmaterial för medicintekniska produkter avsedda för sterilisering i sluten förpackning - Del 5: Förseglingsbara påsar och rullar av porö...

This part of EN 868 provides test methods and values for sealable pouches and reels manufactured from porous materials complying with either EN 868 part 2, 3, 6, 7, 9 or 10 and plastic film complyi...

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 11607-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11607-1:2009

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain ster...

Språk

Publicerad

2009-08-26
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 15883-1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15883-1:2009

Disk- och spoldesinfektorer - Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006)

This part of ISO 15883 specifies general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and their accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of re-usable medical ...

Språk

Publicerad

2009-08-26
PDF · 1.295 SEK
SS-EN ISO 15883-4:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15883-4:2009

Disk- och spoldesinfektorer - Del 4: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (...

This part of ISO 15883 specifies the particular requirements, including performance, for washer-disinfectors (WDs) that are intended to be used for cleaning and chemical disinfection of thermolabil...

Språk

Publicerad

2009-08-26
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 13485
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up...

Språk

Publicerad

2004-05-10

Upphävd

2012-03-06
PDF · 1.295 SEK
SS-EN ISO 11979-8:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11979-8:2009

Ögonimplantat - Intraokulära linser - Del 8 : Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006)

This part of ISO 11979 specifies fundamental requirements for all types of intraocular lenses intended for surgical implantation into the anterior segment of the human eye, excluding corneal implan...

Språk

Publicerad

2009-06-09
PDF · 950 SEK
SS-EN 12184:2009
Standard · Svensk standard SS-EN 12184:2009

Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa - Krav och provningsmetoder

This European Standard specifies requirements and test methods for electrically powered wheelchairs with a maximum speed not exceeding 15 km/h intended to carry one person of mass not greater than ...

Språk

Publicerad

2009-11-10
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 13485/AC:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485/AC:2009

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003/Cor 1:2009)

-

Språk

Publicerad

2009-11-10

Upphävd

2012-03-06
PDF · 0 SEK
SS-EN ISO 14937:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 14937:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter - Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av sterilisering...

1.1 Inclusions 1.1.1 This International Standard specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the development, validation and routine monitoring and contro...

Språk

Publicerad

2009-11-18
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid - Teknisk korrigering 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:...

-

Språk

Publicerad

2010-01-15
PDF · 0 SEK
SS-EN 1060-2+A1:2009
Standard · Svensk standard SS-EN 1060-2+A1:2009

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 2: Särskilda krav för mekaniska blodtrycksmätare

This part of EN 1060, in conjunction with EN 1060-1:1995, specifies performance, efficiency and mechanical and electrical safety requirements, including test methods, for non-invasive mechanical sp...

Språk

Publicerad

2010-01-15

Upphävd

2012-05-28
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 11737-2:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en st...

1.1 This part of ISO 11737 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticip...

Språk

Publicerad

2010-01-26
PDF · 745 SEK
SS-EN 1060-1+A2:2009
Standard · Svensk standard SS-EN 1060-1+A2:2009

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 1: Allmänna krav

This Part of this European Standard specifies general requirements for non-invasive sphygmomanometers and their accessories which, by means of an inflatable cuff, are used for the non-invasive meas...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2012-05-28
PDF · 645 SEK
SS-EN ISO 7396-1:2007/A1:2010
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

Medicinska gassystem - Del 1: Medicinska centralgasanläggningar - Tillägg 1 (ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010)

-

Språk

Publicerad

2010-03-30
PDF · 475 SEK
SS-EN ISO 7396-1:2007/A2:2010
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

Medicinska gassystem - Del 1: Medicinska centralgasanläggningar - Tillägg 2 (ISO 7396-1:2007/Amd 2:2010)

-

Språk

Publicerad

2010-03-30
PDF · 475 SEK
Förfina din sökning genom att visa:
...som handlar om:

Ämnesområden (0)

Avbryt
  • Ergonomi (0)
  • Hälso- och sjukvård (0)

Branscher (0)

Avbryt
  • Bygg och anläggning (0)
  • Hälsa, vård och omsorg (0)
  • Information och kommunikation (0)
  • Medicinteknik, bioteknik och läkemedel (0)

Syfte (0)

Avbryt
  • Analysera och kontrollera (0)
  • CE-märka (0)
  • Producera (0)
  • Underhålla (0)

Material (0)

Avbryt
Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext