56 träffar på

SS-EN 928
Standard · Svensk standard SS-EN 928

In-vitro-diagnostik - Vägledning vid tillämpningen av EN 29001 och EN 46001 samt EN 29002 och EN 46002 för in-vitro-diagnostiska medicinska produkter

-

Språk

Publicerad

1995-12-01
PDF · 645 SEK
SS-EN 1658
Standard · Svensk standard SS-EN 1658

Märkning av in vitro-diagnostiska instrument

-

Språk

Publicerad

1997-04-04
PDF · 435 SEK
SS-EN 12376
Standard · Svensk standard SS-EN 12376

In vitro-diagnostik - Information som tillverkaren skall tillhandahålla tillsammans med in vitro-diagnostiska reagens för färgning av biologiska ma...

-

Språk

Publicerad

1999-03-05

Upphävd

2013-03-27
PDF · 745 SEK
SS-EN 12286/A1
Standard · Svensk standard SS-EN 12286/A1

In vitro-diagnostik - Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung - Beskrivning av referensmätmetoder

-

Språk

Publicerad

2000-11-17

Upphävd

2009-05-25
PDF · 375 SEK
SS-EN 375
Standard · Svensk standard SS-EN 375

In vitro diagnostik - Märkning av reagenser för professionell användning

This standard specifies the requirements for the information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic reagents including reagent products, calibrators, control materials and kits for pro...

Språk

Publicerad

2001-06-29

Upphävd

2009-12-28
PDF · 645 SEK
SS-EN 591
Standard · Svensk standard SS-EN 591

In vitrodiagnostik - Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning

This standard specifies the requirements for the contents of instructions for use for in vitro diagnostic instruments including apparatus, equipment, calibrators and control materials for professio...

Språk

Publicerad

2001-06-29

Upphävd

2009-12-28
PDF · 545 SEK
SS-EN 376
Standard · Svensk standard SS-EN 376

In vitro-diagnostik - Märkning av reagenser för självtestning

This European Standard specifies the requirements for the information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic reagents for use in self-testing including reagent products, calibrators, c...

Språk

Publicerad

2002-07-26

Upphävd

2009-12-28
PDF · 645 SEK
SS-EN 592
Standard · Svensk standard SS-EN 592

In vitro-diagnostik - Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för självtestning

This European Standard specifies the requirements for the contents of instructions for use for in vitro diagnostic instruments including apparatus and equipment for self-testing which hereafter are...

Språk

Publicerad

2002-07-26

Upphävd

2009-12-28
PDF · 545 SEK
SS-EN 13612
Standard · Svensk standard SS-EN 13612

In vitro-diagnostik - Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

This European Standard applies to the performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices (IVD MDs) including IVD MDs for self-testing. It specifies the responsibilities and general requi...

Språk

Publicerad

2002-06-28
PDF · 645 SEK
SS-EN 13640
Standard · Svensk standard SS-EN 13640

In vitro-diagnostik - Stabilitetsprovning av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

This European Standard is applicable to the stability testing of in vitro diagnostic reagents including reagent products, calibrators, control materials and kits, hereinafter called IVD reagents. I...

Språk

Publicerad

2002-06-28

Upphävd

2011-12-19
PDF · 545 SEK
SS-EN 13641
Standard · Svensk standard SS-EN 13641

In vitro-diagnostik - Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

This European Standard specifies requirements related to design and manufacture in order to effectively control the risk of infection caused by in vitro diagnostic reagents including reagent produc...

Språk

Publicerad

2002-06-28
PDF · 475 SEK
SS-EN 13532
Standard · Svensk standard SS-EN 13532

In vitro-diagnostik - Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning

This European Standard specifies general requirements for in vitro diagnostic medical devices (IVD MDs) for self-testing in order to ensure that IVD MDs for self-testing are safe and suitable for t...

Språk

Publicerad

2003-04-17
PDF · 475 SEK
SS-EN 13975
Standard · Svensk standard SS-EN 13975

In vitro-diagnostik - Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter - Statistiska överväganden

This European Standard specifies sampling procedure requirements for acceptance testing of finished in vitro diagnostic medical devices, which require EC verification by a notified body. Two differ...

Språk

Publicerad

2003-08-01
PDF · 545 SEK
SS-EN ISO 15197
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15197

In vitro-diagnostik - Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

This International Standard specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples and procedures for the verification and the...

Språk

Publicerad

2003-08-01
PDF · 975 SEK
SS-EN 14136:2004
Standard · Svensk standard SS-EN 14136:2004

In vitro-diagnostik - Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar

This European Standard applies to external quality assessment schemes, hereafter called EQAS, that include in their functions the assessment and evaluation of the performance of specified in vitro ...

Språk

Publicerad

2004-09-06
PDF · 545 SEK
SS-EN ISO 17511:2004
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 17511:2004

In-vitro diagnostik - Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung - Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontroll...

This European Standard specifies how to assure the metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials intended to establish or verify trueness of measurement. The cal...

Språk

Publicerad

2004-11-08
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 18153:2004
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18153:2004

In vitro-diagnostik - Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung - Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterial...

This European Standard specifies how to assure the metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials intended to establish or verify trueness of measurement of the c...

Språk

Publicerad

2004-11-08
PDF · 645 SEK
SS-EN 14254:2005
Standard · Svensk standard SS-EN 14254:2005

In vitro-diagnostik - Engångskärl för samling av andra patientprover än blod

This standard specifies requirements and test methods for single-use evacuated and non-evacuated receptacles, intended by their manufacturers, for the primary containment and preservation of specim...

Språk

Publicerad

2005-05-11
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 20776-1:2006
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 20776-1:2006

In vitro diagnostik - Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar - Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimi...

This part of ISO 20776 describes one reference method, broth microdilution, for determination of MICs. The MIC reflects the activity of the drug under the described test conditions, and can be inte...

Språk

Publicerad

2007-01-09
PDF · 855 SEK
SS-ISO 17593:2007
Standard · Svensk standard SS-ISO 17593:2007

In vitro diagnostik - Krav avseende självtestning vid peroral trombosförebyggande behandling (ISO 17593:2007, IDT)

This International Standard specifies requirements for in vitro measuring systems for self-monitoring of vitamin-K antagonist therapy, including performance, quality assurance and user training and...

Språk

Publicerad

2007-06-07
PDF · 1.095 SEK
SS-EN ISO 20776-2:2007
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 20776-2:2007

In vitro diagnostik - Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar - Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimi...

-

Språk

Publicerad

2007-09-03
PDF · 545 SEK
SS-EN ISO 22870:2006
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 22870:2006

In vitro-diagnostik - Patientnära analyser - Krav på kvalitet och kompetens (ISO 22870:2006)

This International Standard gives specific requirements applicable to point-of-care testing and is intended to be used in conjunction with ISO 15189. The requirements of this International Standard...

Språk

Publicerad

2006-03-13
PDF · 645 SEK
SS-EN 12286
Standard · Svensk standard SS-EN 12286

In vitro-diagnostik - Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung - Beskrivning av referensmätmetoder

-

Språk

Publicerad

1999-03-05

Upphävd

2009-05-19
PDF · 1.120 SEK
SS-EN 12287
Standard · Svensk standard SS-EN 12287

In vitro-diagnostik - Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung - Beskrivning av referensmaterial

-

Språk

Publicerad

1999-12-22

Upphävd

2009-05-19
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 15193:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15193:2009

In vitro diagnostik - Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung- Krav och på innehåll och beskrivning av referensmätrutiner (ISO 15193:2009)

This International Standard specifies requirements for the content of a reference measurement procedure for in vitro diagnostic medical devices and medical laboratories. NOTE 1 It is intended that ...

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 855 SEK
SS-EN ISO 15194:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 15194:2009

In vitro-diagnostik - Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung - Krav på certifierade referensmaterial och tillhörande dokumentation (ISO...

This International Standard specifies requirements for certified reference materials and the content of their supporting documentation, in order for them to be considered of higher metrological ord...

Språk

Publicerad

2009-07-02
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-5:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-5:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intend...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-4:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-4:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for self-testing.This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the manufa...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-3:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-3:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 3: In vitro-diagnostiska i...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for professional use. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment in...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
SS-EN ISO 18113-2:2009
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 18113-2:2009

Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 2: In vitro-diagnostiska r...

This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for professional use. This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the m...

Språk

Publicerad

2010-02-10

Upphävd

2011-11-21
PDF · 745 SEK
Förfina din sökning genom att visa:
...som handlar om:

Ämnesområden (0)

Avbryt

Branscher (0)

Avbryt

Syfte (0)

Avbryt

Material (0)

Avbryt
Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext