597 träffar på

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485

Kvalitetssystem - Medicintekniska produkter - Särskilda krav vid tillämpningen av EN ISO 9001 (revision av EN 46001:1996) (Identisk med ISO 13485:1...

Språk

Publicerad

2001-02-09

Upphävd

2003-08-15

PDF · 645 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up...

Språk

Publicerad

2003-08-15

Upphävd

2012-03-06

PDF · 1.195 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10079-2:2009

Medicinsk sugutrustning - Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999)

This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for manually powered medical suctionequipment intended for oro-pharyngeal suction. It covers equipment operated by foot or by ha...

Språk

Publicerad

2009-04-23

PDF · 745 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 10079-3:2009

Medicinsk sugutrustning - Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999)

This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for medical suction equipment powered from a vacuum or pressure source (see Figure 1). In particular it applies to connections f...

Språk

Publicerad

2009-04-23

PDF · 855 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 17510-2:2009

Respirationsbehandling av sömnapné - Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007)

This part of ISO 17510 applies to masks, their fixing and to the accessories used to connect a sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies requirements for masks and acces...

Språk

Publicerad

2009-04-23

PDF · 975 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 17510-1:2009

Respirationsbehandling av sömnapné - Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007)

IEC 60601-1:1988, Clause 1 applies, except as follows. Amendment (add at the end of the Subclause 1.1): This part of ISO 17510 specifies requirements for equipment intended for sleep apnoea breathi...

Språk

Publicerad

2009-04-23

PDF · 1.095 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 23328-2:2009

Filter för andningssystem - Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper (ISO 23328-2:2002)

This part of ISO 23328 specifies requirements for non-filtration aspects of breathing system filters (BSF) intended for anaesthetic and respiratory use, and addresses connection ports, leakage, res...

Språk

Publicerad

2009-04-23

PDF · 545 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN ISO 5360:2007

Anestesimedelsförgasare - Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006)

This International Standard specifies the dimensions of agent-specific filling systems for agent-specific anaesthetic vaporizers. This International Standard does not specify construction materials...

Språk

Publicerad

2008-02-04

Upphävd

2009-04-27

PDF · 855 SEK

Standard · Svensk standard SS-EN 15333-1:2008

Andningsskydd - Ytförsörjd dykapparat för blandgas med öppet system för dykning - Del 1: Behovsstyrt system

This European Standard specifies minimum requirements for demand surface supplied and demand surface oriented diving apparatus to ensure a minimum level of safe operation of the apparatus. It appli...