4 träffar på

Standard · Svensk standard SS-EN 1041:2008

Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter

Standarden anger krav på information som ska lämnas av tillverkare av medicintekniska produkter, så som bruksanvisning, märkning och identifiering av produkten. Den är tillämplig på produkter som r...

Språk

Publicerad

2008-09-18

PDF · 855 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN 980:2008

Symboler för märkning av medicintekniska produkter

Det medicintekniska direktivet anger i de väsentliga kraven att om det är lämpligt använda symboler där varje symbol eller identifiering som används överensstämmer med harmoniserade standarder. Sta...

Språk

Publicerad

2008-08-04

PDF · 975 SEK
Standard · Tekniska rapporter SIS-ISO/TR 14969:2005

Medicintekniska produkter - Kvalitetsledningssystem - Vägledning till tillämpningen av ISO 13485:2003

Rapporten innehåller valda delar av standarden Medicintekniska produkter Ledningssystem för kvalitet Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003). I anslutning till urvalen finns förklaringar ...

Språk

Publicerad

2005-09-21

PDF · 1.395 SEK
Standard · Svensk standard SS-EN ISO 13485

Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

Denna standard anger krav på ett ledningssystem för kvalitet i de fall en organisation behöver visa sin förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster som ständigt up...

Språk

Publicerad

2003-08-15

Upphävd

2012-03-06

PDF · 1.195 SEK
Visa varukorgen Fortsätt handla 0
Varukorgen Stäng
Annonstext